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仪器信息网 3i讲堂 视频合集 “生物等效性评价”主题网络研讨会(2020)
“生物等效性评价”主题网络研讨会(2020)

生物等效性用于评价两个药物对某疾病患者的效应(安全性和有效性)是否相同或相近。例如仿制药与标准药,天然药与化学药,口服药与针剂,长效药与短效药,某药低剂量与高剂量的比较需要用生物等效性方法来评价。FDA 规定, 若仿制药品与注册药品间具有生物等效性,申报过程可按缩略申报程序ANDA进行,而不需要按新药申报程序NDA进行,避免了耗时、昂贵的Ⅰ、Ⅲ期临床试验。所以,生物等效性检验在新药临床试验中占有极其重要的地位。

为加强生物等效性评价的最新研究与技术交流,为来自企业、科研院所、高校与政府监管部门的相关用户搭建交流与沟通平台,仪器信息网于202042举办“生物等效性评价”主题网络研讨会。


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