纳谱分析 ChromCore AQ C18(ODS)柱

采用纳谱分析1.8&μm的ChromCore AQ C18色谱柱对倍他米松系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于倍他米松有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。

采用纳谱分析ChromCore AQ C18色谱柱对巴氯芬系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于巴氯芬中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。

采用纳谱分析1.8μm的ChromCore AQ C18色谱柱对来曲唑系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于来曲唑中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。

采用纳谱分析1.8μm的ChromCore AQ C18色谱柱对右布洛芬系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于右布洛芬有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。

采用纳谱分析1.8μm的ChromCore AQ C18色谱柱对卡托普利系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于卡托普利中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。 Column: ChromCore AQ C18, 1.8 μm Dimension: 2.1×100 mm

【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（35∶65）为流动相；蒸发光散射检测器检测。 本次采用高效液相色谱法 (HPLC)，选用纳谱分析的ChromCore AQ C18色谱柱对黄芪配方颗粒含量进行检测

胡芦巴碱（C7H7NO2）照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为100mm，内径为2.1mm，粒径为1.8μm）；以甲醇-0.05%十二烷基磺酸钠溶液-冰醋酸（20∶80∶0.1）为流动相；流速为每分钟0.3mL；柱温为30℃；检测波长为265nm。中国药典公示稿提出：火麻仁配方颗粒含量测定中，理论板数按胡芦巴碱峰计算应不低于4000。 本次采用高效液相色谱法 (HPLC)，选用纳谱分析的ChromCore AQ C18色谱柱对火麻仁配方颗粒含量进行检测

采用纳谱分析5μm的ChromCore AQ C18色谱柱对右布洛芬系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于右布洛芬有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。

采用纳谱分析3μm的ChromCore AQ C18色谱柱对右布洛芬系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于右布洛芬有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。

采用纳谱分析ChromCore AQ C18色谱柱对硝酸咪康唑系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于硝酸咪康唑中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。

采用纳谱分析ChromCore AQ C18色谱柱对硝酸咪康唑系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于硝酸咪康唑中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。

采用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对尼索地平有效成分进行检测, 各峰具有良好的峰形, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于该药物的检测, 为该药物的质量保证提供检测依据。

采用纳谱分析ChromCore AQ C18色谱柱对硫唑嘌呤有效成分进行检测, 各峰具有良好的峰形, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于该药物的检测, 为该药物的质量保证提供检测依据。

采用纳谱分析5μm的ChromCore AQ C18色谱柱对来曲唑系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于来曲唑中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。

采用纳谱分析5μm的ChromCore AQ C18色谱柱对卡托普利系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于卡托普利中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。 Column: ChromCore AQ C18, 5 μm Dimension: 4.6×250 mm

采用纳谱分析3μm的ChromCore AQ C18色谱柱对卡托普利系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于卡托普利中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。 Column: ChromCore AQ C18, 3 μm Dimension: 4.6×150 mm

采用纳谱分析5μm的ChromCore AQ C18色谱柱对甲硝唑系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于甲硝唑中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。 Column: ChromCore 120 C18, 5 μm Dimension: 4.6×250 mm

采用纳谱分析3μm的ChromCore AQ C18色谱柱对甲硝唑系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于甲硝唑中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。 Column: ChromCore 120 C18, 3 μm Dimension: 4.6×250 mm

采用纳谱分析1.8μm的ChromCore AQ C18色谱柱对甲硝唑系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于甲硝唑中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。 Column: ChromCore 120 C18, 1.8 μm Dimension: 2.1×100 mm

甲钴胺是Coα-[α- (5, 6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ-甲基钴酰胺。按无水物计算, 含C63H91CoN13O14P应为98.0%~102.0%。甲钴胺 (Mecobalamin)为内源性维生素B12, 存在于血液、髓液中, 与维生素B12相比, 其对神经元的传导有良好的改善作用, 可通过甲基转换反应促进核酸-蛋白-脂肪代谢, 其作为甲硫氨酸合成酶的辅酶, 可使高半胱氨酸转化为甲硫氨酸, 参与脱氧核苷合成胸腺嘧啶过程, 促进核酸、蛋白合成, 促进轴索内输送和轴索再生及髓鞘的形成, 防止轴突变性, 修复被损害的神经组织。口服给药后3小时达到血药浓度峰值, 其吸收呈剂量依赖性。可依次从血液、肾、肾上腺、胰、肝、胃组织中检测到本品, 且浓度较高, 而肌肉、睾丸、脑神经等处的浓度则较低。服用后8小时, 尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40%～80%。用于治疗缺乏维生素B12引起的巨幼细胞性贫血, 也用于周围神经病。 《中国药典》2020版中明确要求甲钴胺系统适用性溶液色谱图中, 甲钴胺峰的保留时间约为13分钟, 羟钴胺峰的相对保留时间约为0.25, 甲钴胺峰与相对保留时间约为1.16的杂质峰之间的分离度应大于3.0。 本次参考中国药典2020年版, 采用高效液相色谱 (HPLC)检测, 选用纳谱分析ChromCore AQ C18色谱柱对甲钴胺系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 色谱检测条件及谱图如下： 采用纳谱分析ChromCore AQ C18色谱柱对甲钴胺系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于甲钴胺中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。

Column: ChromCore AQ C18, 5 μm Dimension: 4.6×250 mm Mobile Phase: 40/18/42 v/v/v 甲醇/乙腈/水

中国药典要求辅酶Q10的系统适用性溶液色谱图中, 辅酶Q9峰与辅酶Q10峰之间的分离度应大于6.5, 理论板数按辅酶Q10峰计算不低于3000。 Column: ChromCore AQ C18, 5 μm Dimension: 4.6×250 mm

中国药典要求辅酶Q10的系统适用性溶液色谱图中，辅酶Q9峰与辅酶Q10峰之间的分离度应大于6.5，理论板数按辅酶Q10峰计算不低于3000。 Column: ChromCore AQ C18, 3 μm Dimension: 4.6×150 mm

中国药典要求辅酶Q10的系统适用性溶液色谱图中, 辅酶Q9峰与辅酶Q10峰之间的分离度应大于6.5, 理论板数按辅酶Q10峰计算不低于3000。 Column: ChromCore AQ C18, 1.8 μm Dimension: 2.1×100 mm

中国药典要求氟他胺的系统适用性溶液色谱图中, 杂质I 峰和主成分峰之间的分离度应大于20；灵敏度溶液色谱图中, 主成分峰高的信噪比应大于10。 Column: ChromCore AQ C18, 5 μm Dimension: 4.6×250 mm

中国药典要求氟他胺的系统适用性溶液色谱图中，杂质I峰和主成分峰之间的分离度应大于20；灵敏度溶液色谱图中，主成分峰高的信噪比应大于10。 Column: ChromCore AQ C18, 3 μm Dimension: 4.6×150 mm

中国药典要求氟他胺的系统适用性溶液色谱图中, 杂质I峰和主成分峰之间的分离度应大于20。 Column: ChromCore AQ C18, 1.8 μm Dimension: 2.1×100 mm

中国药典要求多潘立酮的系统适用性溶液色谱图中, 多潘立酮与氟哌利多以及其他相邻杂质峰之间的分离度均应符合要求。 Column: ChromCore AQ C18, 5 μm Dimension: 4.6×250 mm Mobile Phase: A) 甲醇 B) 0.5%醋酸铵溶液, pH6.5

中国药典要求多潘立酮的系统适用性溶液色谱图中, 多潘立酮与氟哌利多以及其他相邻杂质峰之间的分离度均应符合要求。 Column: ChromCore AQ C18, 5 μm Dimension: 4.6×250 mm Mobile Phase: A) 甲醇 B) 0.5%醋酸铵溶液, pH6.5

中国药典要求醋酸曲安奈德的系统适用性溶液色谱图中, 出峰顺序为曲安奈德、醋酸曲安奈德, 曲安奈德峰与醋酸曲安奈德峰之间的分离度应大于10.0 。 Column: ChromCore AQ C18, 5 μm Dimension: 4.6×250 mm

中国药典要求醋酸曲安奈德的系统适用性溶液色谱图中，出峰顺序为曲安奈德、醋酸曲安奈德，曲安奈德峰与醋酸曲安奈德峰之间的分离度应大于10.0 。 Column: ChromCore AQ C18, 3 μm Dimension: 4.6×150 mm

中国药典要求醋酸甲羟孕酮的系统适用性溶液的色谱图中, 理论板数按醋酸甲羟孕酮峰计算应不低于2000, 醋酸甲羟孕酮峰与炔诺酮峰之间的分离度应大于3.0, 醋酸甲羟孕酮峰前的杂质峰与醋酸甲羟孕酮峰的分离度应符合要求。 Column: ChromCore AQ C18, 5 μm Dimension: 4.6×250 mm

中国药典要求醋酸甲羟孕酮的系统适用性溶液的色谱图中, 理论板数按醋酸甲羟孕酮峰计算应不低于2000, 醋酸甲羟孕酮峰与炔诺酮峰之间的分离度应大于3.0, 醋酸甲羟孕酮峰前的杂质峰与醋酸甲羟孕酮峰的分离度应符合要求。 Column: ChromCore AQ C18, 5 μm Dimension: 4.6×250 mm

Column: ChromCore AQ C18, 5 μm Dimension: 4.6×250 mm

Column: ChromCore AQ C18, 3 μm Dimension: 4.6×150 mm

Column: ChromCore AQ C18, 1.8 μm Dimension: 2.1×100 mm

中国药典要求巴氯芬的系统适用性溶液色谱图中, 巴氯芬峰与杂质I峰间的分离度应大于10.0, 理论板数按巴氯芬峰计算不低于1500；灵敏度溶液色谱图中, 巴氯芬峰的信噪比应大于10 。

中国药典要求巴氯芬的系统适用性溶液色谱图中, 巴氯芬峰与杂质I峰间的分离度应大于10.0, 理论板数按巴氯芬峰计算不低于1500；灵敏度溶液色谱图中, 巴氯芬峰的信噪比应大于10 。

Column: ChromCore AQ C18, 3 μm Dimension: 4.6×150 mm 中国药典要求阿昔莫司的系统适用性溶液色谱图中，理论板数按阿昔莫司峰计算不低于6000，阿昔莫司峰与杂质 I 峰之间的分离度应符合要求。

Column: ChromCore AQ C18, 5 μm Dimension: 4.6×250 mm Mobile Phase: 40/18/42 v/v/v 甲醇/乙腈/水

采用纳谱分析ChromCore AQ C18色谱柱对醋酸曲安奈德系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于醋酸曲安奈德中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。

采用纳谱分析ChromCore AQ C18色谱柱对醋酸甲羟孕酮系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于醋酸甲羟孕酮中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。

采用纳谱分析5m的ChromCore AQ C18色谱柱对倍他米松系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于倍他米松有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。

采用纳谱分析ChromCore AQ C18色谱柱对巴氯芬系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于巴氯芬中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。

目前常用的利巴韦林的检测方法为《SN/T 4519-2016出口动物源食品中利巴韦林残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法》，本文参照此标准，采用纳谱分析推出的SelectCore PBA固相萃取柱在进行前处理，可以有效去除猪肉样品中的杂质干扰且回收率高，另外参考《2019年国家食品安全风险监测检验项目和检验方法》作为液相色谱质谱方法，使用纳谱分析耐纯水的ChromCore AQ C18液相色谱柱，对猪肉中利巴韦林的残留量进行检测，并能够保证利巴韦林和猪肉中的杂质的有效分离。

本方法（参考GB 5009.185-2016第二法中的高效液相色谱法），适用于苹果为原料的水果及其果蔬汁类和酒类食品中展青霉素含量的测定。