YH-MIP-0982 透皮乳膏粒度晶型分析仪
YH-MIP-0982 透皮乳膏粒度晶型分析仪

¥15.8万

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胤煌科技

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MIP-0982

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中国大陆

  • 银牌
  • 第5年
  • 生产商
  • 营业执照已审核
核心参数

YH-MIP-0982 透皮乳膏粒度晶型分析仪

作为中国药典2020版0982章节推荐的粒度检查方法,是半固体制剂(膏剂、软膏、凝胶等)、API原料药粉末、固体粉末等样品的检查利器。可以对样品自动的进行粒度测试,同时给出粒度大小、数量、平均粒径、D10/25/50/90(可设置)、形貌等粒度及相关的颗粒形态学参数。设备由显微镜主机(也可搭载不同类型显微镜)、高分辨工业相机、专业的操作分析软件和操作电脑等组成。

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YH-MIP-0982 透皮乳膏粒度晶型分析仪设备技术优势:

1 配合自动制样装置,操作简单,数据稳定;

2 手动选择区域,区域范围可选择,方便快捷;

3 视野范围内颗粒自动计数,且可多视野叠加,节约分析时间,减少人为操作误差;

4 丰富的数据展现形式、数据报告模板可选择;

5 兼容黑白/彩页模式、偏光模式,观察药物晶型;

6 可选配固体分散/半固体分散 制样装置;


YH-MIP-0982 透皮乳膏粒度晶型分析仪设备软件功能介绍:

1 检查范围:0.2μm-3000μm(搭配不同的镜头)

2分析区域内软件自动进行数据分析,自动进行数量及大小统计,且可以对多视场范围数据进行叠加,分析区域可设置;

3 结合偏光模式可对不同类型颗粒大小进行单独分析,区别液滴/气泡/API,同时观察药物晶型;

4 统计学数据方法:数量径、体积径、面积径

5 颗粒形态学参数:长径、短径、周长、面积、形状比等参数;

6 报告输出参数:D0 – D100 范围可自定义设置、颗粒分析范围可设置、可进行颗粒区间计数;

7 数据报告可以按照设置自动设置报告,也可以以EXCELL导出颗粒统计数据,自主分析;

8 自动照明监控,提供合适的光强参数,黑白和彩色模式可选;

9 可进行视频录制,实时关注颗粒变化;

10 有数据分割合并功能,对异常微粒进行数据拟合;

11 软件符合21CFR Part11和NMPA对数据完整性要求,包含用户权限管理、审计追踪、电子记录、电子签名、数据库备份还原等;

12 设备配置计量过的标准线纹尺和计数板,对大小和计数准确性分别验证;

13 现场完成安装、培训及3Q认证;




  • 不溶性微粒检查发展的趋势就是更加精细的去研究微粒,不只是根据药典的检查规定去看10μm和25μm的大小,微粒的形貌,微粒的种类,微粒的来源,药物本身微粒的变化都会对药物的研究和产品质量产生直接的影响。

    制药/生物制药 2023-09-24

  • 不溶性微粒检查发展的趋势就是更加精细的去研究微粒,不只是根据药典的检查规定去看10μm和25μm的大小,微粒的形貌,微粒的种类,微粒的来源,药物本身微粒的变化都会对药物的研究和产品质量产生直接的影响。

    制药/生物制药 2023-09-24

典型用户
用户单位 采购时间
合全药业 2023-07-10
售后服务承诺

保修期: 1年

是否可延长保修期:

现场技术咨询:

免费培训: 安装现场免费培训,定期线下免费培训

免费仪器保养: 终身免费保养

保内维修承诺: 报备出现问题,免费维修

报修承诺: 24小时电话响应报修

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胤煌科技图像粒度粒形MIP-0982的工作原理介绍

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