核酸脂质体纳米粒制备系统(LNP）环状RNA circRNA 疫苗

       三为科学NX-100脂质体纳米粒制备系统(LNP）是一种基于射流混合器为基础的新型mRNA疫苗和mRNA药物递送系统，用于RNAi、RNAa、mRNA、反义mRNA、靶向mRNA小分子、SiRNA、ASO、RNA疫苗、环状RNA（circRNA）等核酸药物的脂质体纳米颗粒的制备。脂质纳米颗粒制备系统包含4台泵、4个流量计、1个射流混合器和两个用于预稀释和淬灭的混合器和切换阀组成。高压输液泵使脂质溶液及RNA等药物活性成分溶液形成两股射流，在射流混合器腔体中进行对冲，高速射流混合降低了脂质的溶解度，从而形成均匀的包裹药物活性成分的脂质纳米颗粒。纳米颗粒的质量取决于流的流动稳定性、混合器的几何形状和流体速度。制备装置可按用户端实际需要添加在线监控模块、应用模块。通过NanoFlu纳米制备流体工作站，用户可查看、控制制备装置上的各模块。制备装置亦预留了多种通信接口，便于用户进行SCADA、DCS、PLC等控制系统的集成和组态应用。

    脂质纳米颗粒制备系统(LNP)系列产品包含：NX-50，NX-100，NX-200，NX-300，NX-600，NX-1000，NX-3000，对应的系统输液泵的流量分别为：50ml、100ml、200ml、300ml、600ml、1000ml、3000ml。

    三为科学的产品已经在多家知名药企mRNA新冠疫苗项目上应用，部分上市药企mRNA新冠疫苗项目已经进入临床阶段。

专利号：ZL202221027700.6 一种脂质纳米颗粒的制备系统  

 专利号：ZL202121807711.1 一种用于制备脂质纳米颗粒的射流混合器及射流混合系统

系统单元构成

脂质纳米粒制备工艺放大的形式：

一、多制备单元平行放大

三为科学NX系列脂质纳米粒制备系统属于可以多个制备单元并联，并联单元的数量取决于应用。每个单元都可以独立运行，客户可根据工艺要求，配置多个平行混合单元。每个装置包括两个泵，用于输送脂质和API流，两个流量计，用于流量控制和一个喷射混合器。根据配置，API的预稀释和淬灭可以在射流混合纳米发生器外部的一个工艺步骤中对所有单元的组合流进行。

二、采用更大流速高压输液泵和对应匹配射流混合器进行放大

三为科学脂质体制备系统匹配的泵和射流混合器，可以满足小到1ml/min大到3000ml/min的高流速射流法生产脂质纳米粒的需要。客户可以根据工艺需要实现独立生产制备单元的放大。

NanoFlu 纳米制备流体工作站

制备装置配套流体控制软件

       NanoFlu纳米制备流体工作站用于控制脂质纳米粒制备系统的各模块，进行程序化的流体输送。软件流量控制单元除了可以控制高压输液泵精确、稳定的恒定流速输送，还可以实现线性、梯度、函数曲线导入等形式进行流量变化的控制；实时采集压力数据、绘制压力流量曲线，便于实时查看输送状态与输送进度；以图表形式保存、导出压力流量数据，便于实验数据的记录、分析；支持客户端自定义流量校准，支持用户校准特定工况下的特定流量，以满足不同工况下的使用；兼容整合外接流量计、粒度仪等在线监控模块与应用模块；软件符合FDA 21 CFR PART 11法规要求，执行权限管理、电子记录、电子签名、审计追踪等功能。

流量图例

       

软件功能

316L不锈钢高压输液泵

制备装置配套输液泵    

三为科学N系列高压输液泵，作为纳米脂质体制备装置的配套高压输液泵和稀释输液泵，N系列高压输液泵流路材料优化，可以匹配射流混合器和nanoflu软件，为RNA疫苗研发、脂质体药物研发所需制备系统搭建提供稳定的高压动力源。该配套泵集成了公司多年流体设备的技术积累与应用经验，具有流速精准、工作稳定、耐腐蚀、低脉冲等特点，通讯端口丰富有利于药厂系统通讯集成。

作为脂质纳米粒制备系统搭建用泵，N系列高压输液泵除了匹配三为科学射流混合器，还可以匹配其他品牌用于脂质纳米粒制备的混合器和低压芯片用于系统集成。

硬件功能 精准输送

多点流量校正：实现全量程范围内的高准确度及高重复性流体输送

流量脉冲抑制：凸轮曲线补偿与流量脉冲电子抑制，有效控制压力脉冲

压力设定修正：流路的保护压设定、零点值修正排除环境干扰

柱塞清洗功能：柱塞后清洗，减少密封圈磨损，延长泵的使用寿命

在线参数修改：运行阶段可在线修改流量参数和压力参数 

通讯功能 系统集成

多种通讯模式：一对一控制、一对多控制、多对多控制

多种通讯端口：RS232/485/422、USB、有线/无线网络

多种通讯协议：Modbus RTU、ProfibusDP、Profinet

模拟数字控制：模拟量输入控制、开关量启停控制 

支持系统集成：并入SCADA/DCS/PLC控制系统及组态应用

客户控制应用案例包括：

l  上位机软件控制

l  组态软件控制

l  触摸屏控制

l  PLC控制

l  SCADA/DCS等系统控

技术选型

三为科学销售热线：021-61901295，61059503，61992951，61996351