FKC-Ⅲ型浮游菌采样器/微生物采集器
FKC-Ⅲ型浮游菌采样器/微生物采集器是一种高效的多孔吸入式微生物采集器。它根据等速采样理论设计, 采样直接, 采集头口风速与洁净室内风速保持基本一致,准确反映洁净室内微生物的浓度。采样时,带尘菌空气高速通过微孔,被均匀撞击在培养皿内的琼脂表面;极大地提高了符合ISO14698-1标准的活性粒子的采集效率。系统设计优化了撞击速度,保证了生物学效率。
FKC-Ⅲ型浮游菌采样器/微生物采集器特点:
仪器采用电脑板控制,低噪音泵采样,因此操作简单、性能稳定。采集头采用316L不锈钢制造,可适合各种方式消毒。
FKC-Ⅲ型浮游菌采样器/微生物采集器技术参数:
采样流量 | 100L/min |
采样模式 | 三档设计,可自定义采样体积 |
采样量 | 10—9999L |
采样延迟 | 1—60秒 |
采集方式 | 遥控或手动 |
电池 | 锂电池16.8V 8.8Ah,可连续工作10小时 |
重量 | 6kg(整机为全316不锈钢材质) |
培养皿尺寸 | f90*15mm |
外形尺寸 | 200*240*160(宽*深*高) |
显示窗口 | 高亮度LCD显示屏 |
工作环境 | 温度:0--50℃,湿度:10—90% |
校准周期 | 每一年 |
浙江孚夏CLJ-E尘埃粒子计数器
型号:CLJ-E 1.14万浙江孚夏BHC-1300IIA/B2二级生物安全柜
型号:BHC-1300IIA/B2 1.31万浙江孚夏BHC-1300IIA/B3全排风生物安全柜
型号:BHC-1300IIA/B3 1.71万浙江孚夏BSC-1000IIA2半排风二级生物安全柜
型号:BSC-1000IIA2 1.31万无菌室在消毒处理后,无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数,以此来判断无菌室是否达到规定的洁净度,常有沉降菌和浮游菌测定方法。 (1)沉降菌检测方法及标准: 以无菌方式将3个营养琼脂平板带入无菌操作室,在操作区台面左、中、右各放1个;打开平板盖,在空气中暴露30min后将平板盖好,置36℃士1℃培养48h,取出检查,3个平板上生长的菌落数平均小于1个。
1 范围:本标准规定了医药工业无菌室和洁净区中浮游菌的测试条件和测试方法。 本标准适用于医药工业无菌室和洁净区,无菌室或局部空气净化区域(包括洁净工作台)的浮游菌的测试和环境的验证。 2 引用标准:GB/T 16293?2010 药品生产管理规范(1998修订)附录。 3 标准 洁净度级别 活微生物数/ m3 100级 5 10000级 100 100000级 500 4 测试方法 4.1 方法提要 本标本采用的方法是计数浓度法。即通过收集悬游在空气中的生物性粒子于专门的培养基(选择能证实其能够支持微生物生长的培养基),经若干时间和适宜的生长条件下让其繁殖到可见菌落计数,以判定该洁室的微生物浓度。
1 范围:本标准规定了医药工业无菌室和洁净区中浮游菌的测试条件和测试方法。 本标准适用于医药工业无菌室和洁净区,无菌室或局部空气净化区域(包括洁净工作台)的浮游菌的测试和环境的验证。 2 引用标准:GB/T 16293?2010 药品生产管理规范(1998修订)附录。 3 标准
依据中华人民共和国国家标准GB/T16292-1996(以下简称国标),对医药工业洁净区(假设一个洁净区是由一个或多个洁净室组成)空气中悬浮粒子数的测试要求是:一个洁净室采样点数应不少于2点,总采样次数应不少于5次,并且计算该洁净室的95%置信上限(UCL)。在实际测试过程中,常会遇到室内环境不均匀、采样点少,致使UCL超标,而增加采样点UCL又能达到级别要求的情况,故笔者对悬浮粒子的计算方法进行了探讨。 1.存在的问题 在测试时,根据实际面积及国标中的要求,对一个洁净室一般选2至3个采样点进行测试。因此,就出现了下面所述的问题。 例:某一要求达到100000级的洁净室,面积约为15m2(见图1),
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