质量保证
Sartorius Stedim Biotech公司一次性使用产品的质量体系，是完全按照ISO和FDA对医疗器械的要求进行管理的。产品的设计、生产和灭菌工艺完全符合cGMP和生物制药的操作要求。
Flexboy®无菌储液袋符合以下标准：
USP<87>：体外生物反应检测
USP<88>：体内生物反应检测
USP<661>：塑料容器物化性能检测
USP<788>：大容量注射液微粒检测
ISO11737：对于产品的普通微生物检测
ISO11137：医药类产品的灭菌－辐照方法
(最高水平无菌保证)
应用
Flexboy®无菌储液袋广泛的化学兼容性，确保其在生物制药液体处理中各种应用的工艺安全：
缓冲液及培养基的除菌过滤及储存
原液收获
产品合并
组份收集
样品收集
批量中间产物保存
终产品的运输
| 产品说明 | |
| 袋体 | 多层膜结构，液体接触层为EVA |
| 管路 | EVA, TPE |
| 接头 | Female Luer Lock, Male Coupling，Mini Triclamp, Needle free sampling port |
| 过滤器 | Sartopore® 2 Gamma Filter Capsule |
| 接口数目 | 3（5ml储液袋 接口数目：1） |
| 体积 | 5ml-50L |
| 灭菌 | γ射线灭菌 |
注：5mL Flexboy®是专门设计开发，以满足客户对小体积临床样品
的验证试验和稳定性研究需求。该产品也可用于替换传统的5ml离
心管来存放样品。
| 尺寸 | |||||||
| 5ml-3L | |||||||
| 容积 | 5ml | 50ml | 150ml | 250ml | 500ml | 1L | 3L |
| 长(L)mm | 70 | 134 | 205 | 230 | 241 | 299 | 381 |
| 宽(W)mm | 59 | 95 | 85 | 94 | 130 | 155 | 223 |
| 管长(T)mm | 110 | 231 | 302 | 327 | 338 | 396 | 478 |
| 膜表面积cm2 | 21 | 143 | 275 | 329 | 452 | 707 | 1346 |
| 5L-50L | ||||
| 体积 | 5L | 10L | 20L | 50L |
| 长(L)mm | 376 | 621 | 654 | 790 |
| 宽(W)mm | 332 | 300 | 431 | 580 |
| 管长(T)mm | 472 | 718 | 749 | 887 |
| 膜表面积cm2 | 1929 | 3528 | 4826 | 8106 |
