Sievers 900实验室型总有机碳(TOC)分析仪
Sievers 900实验室型总有机碳(TOC)分析仪

¥20万 - 30万

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Sievers/威立雅

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Sievers 900实验室型

--

美洲

  • 白金
  • 第12年
  • 生产商
  • 营业执照已审核
该产品已下架
核心参数

仪器种类: 实验室TOC

检测原理: 薄膜电导率探测

氧化方法: 紫外光/过硫酸盐氧化

测量范围: 0.03ppb-50ppm

准确度: ± 2%或 ± 0.5 ppb

分辨率: 0.01ppb

检测限: 0.03 ppb

重现性: < 1% RSD

 

Sievers 900实验室型总有机碳(TOC)分析仪是Sievers 900 总有机碳(TOC)分析仪系列产品中的一款,提高了实验室总有机碳(TOC)测量的效率。这款仪器具有诸多优点,包括自动校准和验证程序、快速分析、自动调整试剂。高性能的GE自动进样器具有极佳的工作效率、灵活性和易用性。此仪器适用于TOC样品的例行分析,也适用于各种样品基体和不同浓度的实验室分析测试。

Sievers 900实验室型总有机碳(TOC)分析仪带有自动试剂功能,能够在无需操作员的情况下自动计算和应用任何样品的流量,从而做到&ldquo;完全无人工操作&rdquo;。可选的GE自动取样器带有随机取样功能,能够从多达120个位置上取样,进一步了提高工作效率。

Sievers 900实验室型总有机碳(TOC)分析仪的售价低廉,操作方便。它无需使用外部试剂或供气,每年通常仅需几个小时的预防性维护保养。它具有12个月的校准稳定期,从而为用户节省了大量时间。大屏幕彩色触摸屏显示直观的菜单,使用户能够快速设置工作参数。仪器的宽度只有19.2厘米(7.6英寸),能够有效利用工作台的宝贵空间。
 

符合全球药典要求

Sievers 900实验室型总有机碳(TOC)分析仪支持所有主要的全球药典应用要求,其中包括新版中国药典(ChP)、美国药典(USP)、欧洲药典(EP)、印度药典(IP)、日本药典(JP)。它还满足或超过美国环保署(USEPA)的法规要求。
 

总有机碳(TOC)测量技术

Sievers 900实验室型总有机碳(TOC)分析仪采用紫外线/过硫酸盐氧化法和Sievers膜电导检测技术,在0.03 ppb-50 ppm的测量范围内具有无与伦比的准确性和精确性。900实验室型总有机碳(TOC)分析仪优化了专业的和通用的TOC测量,满足或超过当今最常见的全球制药和美国环保署的法规要求。
 

用于清洁验证

2011年3月1日起中国开始施行2010版 GMP《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。在第七章&ldquo;确认与验证&rdquo;的第143条新增了清洁验证规定:&ldquo;清洁方法应该经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和交叉污染。清洁验证应当综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的取样回收率、残留物的性质和限度、残留物检验方法的灵敏度等因素。&rdquo;将清洁方法纳入验证范围,说明中国药品监督管理部门更加重视清洁工作的过程、环节和结果。 相对于传统方法,越来越多的公司意识到采用 TOC 分析进行清洁验证(CV)相对于传统方法的优越性。相比HPLC方法,大量研究表明总有机碳(TOC)足以用于衡量污染物残留/

Sievers 900系列TOC分析仪的前身Sievers 800 TOC分析仪独一无二的灵敏性和易用性,清洁验证领域中的领导者已经率先使用了多年。 新一代 Sievers 900 系列 TOC 分析仪添加了附加性能和操作优势。 此外,两种 900 系列 TOC 分析仪, 900 实验室型和 900 便携式可与 900 自动采样器系统联合使用,进行高通大量样品实验室分析。

GE专家为了帮助客户简化在清洁验证过程中TOC的应用,开发了一些列的资源,包括视频、应用文集等。访问 GE网站了解更多。

 

  • 美国药典USP 643,中国药典ChP 2020年版四部通则0682要求对制药用水中的总有机碳TOC进行测定,并要求测定蔗糖与1,4-对苯醌,以考察所采用技术的氧化能力和仪器的系统适用性。Sievers* TOC分析仪超过了USP与ChP对TOC测定系统适用性的要求。

    制药/生物制药 2012-06-15

  • 美国药典USP 643,中国药典ChP 2020年版四部通则0682要求对制药用水中的总有机碳TOC进行测定,并要求测定蔗糖与1,4-对苯醌,以考察所采用技术的氧化能力和仪器的系统适用性。Sievers* TOC分析仪超过了USP与ChP对TOC测定系统适用性的要求。

    制药/生物制药 2012-06-15

  • Sievers* M9总有机碳(TOC)分析仪和DataPro2软件于2014年4月面世,取代了Sievers 900 TOC分析仪和随附的DataPro900软件。M9分析仪和DataPro2软件的各项性能都有大幅提高,数据管理和安全性能也得到加强,完全满足行业对数据可靠性的要求。

    271MB 2019-05-31
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