μDART POCT，耗材成本低至1美元！

近日，四川大学华西医院精准医学转化研究中心主任胡文闯教授领衔的医工融合团队联合万众一芯，于2024年4月在Sensors and Actuators B: Chemical上发表文章“Hermetic microfluidic device for point-of-care viral nucleic acid testing”。

胡教授团队开发了一种全封闭微流控DNA和RNA快速检测（μDART）设备，用于各种病原体的POCT即时现场检测。该平台将一步法样品处理、LAMP恒温扩增和实时比色信号传感等模块进行系统集成，在15-30分钟内实现“样本进，结果出”的分子诊断全流程。可在手机上查看检测结果和远程监测。将负压驱动微腔和自密封阀相结合，实现了自动化高精度液体处理，从而简化了手动操作，消除了核酸气溶胶的污染。该装置针对SARS-CoV-2病毒的检测限（LOD）低至约53 拷贝/毫升，灵敏性可与核酸检测的实验室金标准qPCR相当。该装置无需额外实验场地和设备，无需专业技术人员，无任何移液操作，可为多种感染的预防和诊疗提供分子诊断学支持。

1、μDART POCT平台介绍

μDART平台是一种集成的POCT设备，可在15-30分钟内完成“样本进结果出” 的分子诊断全流程。由一个尺寸为99 mm×25 mm×14 mm的一次性卡盒和一个尺寸接近高尔夫球的可重复使用的球体分析仪组成。微流体卡盒还包括白色样品裂解盒和黑色反应微流体芯片，耗材成本低（~1美元）。色度分析仪包括控制电路、传感电路、结果指示器和加热模块。该分析仪可重复使用约5000次，仅需约8.6美元。工作流程大大简化如下：将样本拭子插入卡盒中；等待1分钟进行样品裂解；将卡盒插入分析仪中自动启动开始检测；15-30分钟后根据LED指示灯判断结果。检测结果可以通过蓝牙上传到手机上，并记录到数据库中，供医生远程查看。

2、μDART POCT平台性能评估

为了验证设备的临床应用，研究团队以DNA和RNA病毒作为代表性病原体进行了测试，包括537份SARS-CoV-2临床鼻拭子样本、74份HPV 16/18型宫颈拭子样本和82份猫宠物拭子样本（检测FCV和FHV）。结果表明，临床敏感性和特异性分别为92.5%-97.7%和99.7%-100%。因此，μDART能够为POCT和自检提供快速准确的结果，并且可以无线连接到医疗保健系统以实现远程监测。

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