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2024年4月23日,Cytiva面向中国市场重磅发布国产标准化ÄKTA ready extended一次性层析系统,以显著缩短的交付周期、更高的产品质量和更稳定的本地供应,助力本土客户降本增效,助推中国生物医药产业创新发展。
以关键产品国产化为抓手,Cytiva持续加码本土化布局。国产标准化ÄKTA ready extended由中国团队主导完成,具有全球主流GMP合规性,在性能全面提升的同时,交付周期从30周缩短至12周,且质价比大幅提高,强势助力客户提升生产的效率与安全性,加速变革性药物的上市。
Cytiva中国本土化新品:国产标准化ÄKTA ready extended一次性层析系统
Cytiva中国总裁李蕾表示:“国产标准化ÄKTA ready extended一次性层析系统是Cytiva中国科创中心创新本土化的重要里程碑。我们会持续聆听中国客户的实际需求,推出更多更高质价比的本土化新品,更好更快地赋能本土客户,驱动中国生物制药产业的高质量发展。”
汇聚40多载高品质工业层析系统经验,ÄKTA ready系列是Cytiva凝聚匠心的经典之作。作为ÄKTA ready系列更高级的定制系统,Cytiva国产标准化ÄKTA ready extended一次性系统以四大优势满足行业持续演进的生物工艺需求:
• 即抛更换,安全高效:ÄKTA ready extended采用一次性流路,无需在产品/批次之间进行系统清洁及验证,可大幅降低交叉污染的风险,并节省清洁和验证成本。在搭配ReadyToProcess预装柱的情况下,ÄKTA ready extended的层析准备时间仅为传统层析系统的1/10-1/9,从而大幅提升工艺经济性和生产效率。
• 规格兼容,一机多用:AKTA ready extended可配备高、低两种规格的流量套件,实现一机多用,满足不同流速范围的需求,提升扩容能力,实现捕获及精纯多步骤;其专为细胞和基因疗法客户而设计的UV波长对比功能,更进一步提升分离纯化的精准度。
• 具有全球主流GMP合规性:ÄKTA ready extended随附齐全的合规验证文件,适用于全球不同GMP(药品生产质量管理规范)体系,助力客户加速药品在国内外的申报及上市。
• 智能网联,更多可能:ÄKTA ready extended增加了额外的PROFIBUS接口,拓展了与其他设备的通讯和链接;同时,控制软件焕新升级,可实现更多功能,例如流量套件安装干/湿测试和质量流量梯度功能。
此外,该产品还可与ÄKTA readyflux一次性超滤系统联动,实现服务器统一管理和汇总数据,并基于Method Queue功能实现配方的交叉连续运行,实现封闭连续操作,减少等待时间,提升操作安全,并提高样品的安全性和稳定性。
ÄKTA ready、ReadyToProcess、ÄKTA readyflux是以Cytiva之名开展业务的美国Global Life Sciences Solutions公司及其下属分公司的注册商标。
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