“去医院拍CT经常要排很久的号,这是受限于人工不能很快完成分装,产能受到很大限制。使用全自动核药分装仪,不仅可以降低药师的职业暴露风险,而且不到40秒就能完成一瓶的分装,效率、精度都非常高。” 细胞产业关键共性技术国家工程研究中心主任刘沐芸介绍道。
2月18日,“龙年广东第一会”全省高质量发展大会在深圳召开。同期举办的产业科技融合发展成果展上,集聚了广东省新药和医疗器械、海洋科技、科学仪器、新型储能、现代农业等领域代表性成果。
其中,去年12月在深圳揭牌的我国CGT(细胞与基因治疗)领域唯一新序列工程中心——细胞产业关键共性技术国家工程研究中心(下称“细胞产业国家工程中心”)携成果“全自动核药分装仪”亮相广东省展区。
据悉,核药(Radiopharmaceuticals)是一种利用放射性同位素标记的药物,当核药被注射到人体内,放射性同位素开始释放辐射,并在体内进行分布和代谢。通过使用适当的探测器和成像设备,医生可以获得与放射性同位素分布相关的图像信息,从而实现肿瘤、心血管疾病、神经系统疾病等的诊断和治疗。
然而,核药的应用需有严格的管理和安全措施。据刘沐芸介绍,全自动核药分装仪突破了高精度全自动分装、智能动态排产、自动打印内标签等关键技术瓶颈,首次实现了快、准、稳无人操作,并唯一通过国家药监局现场审查,解决了人工或半自动产线利用率低、职业暴露风险高、风险控制代价大的行业难题。
目前,全自动核药分装仪已在多地实现装配交付,可将总运行效率提升39%,年产值过亿,并获工信部“2023年产业基础再造和制造业高质量发展专项”支持。
近年来,作为继小分子、大分子靶向疗法之后的新一代精准疗法,细胞与基因治疗(CGT)成为医药行业前沿风口。
作为我国CGT领域唯一的新序列工程中心,细胞产业国家工程中心旨在聚焦细胞产业,从行业关键共性技术需求入手,提供跨越基础研究到产品开发、推广应用全流程的创新产业设施、成果转化支撑体系、创业服务平台等,聚集国际顶尖资源,实现创新成果的首用示范。
“全自动核药分装仪就是基于细胞制备自动化中一项关键共性技术的延伸应用,能够满足核药的快速分装、精准分装、稳定分装等共性需求。”刘沐芸解释道。
据介绍,依托生物药数智化这一模块技术,细胞产业国家工程中心“沿途下蛋”,孵化了公司“赛动智造”。截至目前,赛动智造已申请专利170项,101项获得授权,日前还获批深圳市创新创业计划科技重大专项。
“国家级平台载体具有基础性、带动性和放大性效应,其一方面整合了行业的共性需求,另一方面提升了全产业链、供应链的自主可控性,将大大加速深圳生物医药产业发展。”刘沐芸说。
[来源:21世纪经济报道]
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