中国生命科学实验室设备市场简报（二）：生物医药行业发展带动这两类设备市场需求

接上文“中国生命科学实验室设备市场简报（一）：需求+政策驱动市场高速增长”。

由于生命科学实验室设备及仪器市场规模体量大、覆盖设备及仪器品类广泛且不同产品品类之间差异较大。为了更准确的呈现生命科学实验室设备及仪器市场的特征，仪器信息网选取低温存储类设备、高压灭菌设备、生物安全柜、培养箱、干燥箱、药品稳定试验箱等6大典型产品类型进行阐述。

一、低温存储类设备

低温存储设备是生命科学领域的核心装备之一，主要用于存储生物样本、血液、疫苗和药品等，用户覆盖医院、生物制药公司、高校院所等科研机构、第三方检测公司、疾控中心等，应用场景包含生物样本库、疫苗接种站、医疗机构输血科及血站、药品仓库等。低温存储设备包含医用冷藏箱（2至8°C）、血液冷藏箱（4±1°C）、医用冷藏箱（2至8°C）、医用冷冻箱（-10至-25°C）、医用低温保存箱（-10至-150°C）、液氮罐（-150至-196°C）等不同的细分产品类型。

随着生物制药市场的爆发性增长及国家对生物安全的重视，低温存储设备市场迎来了前所未有的发展机遇。研究表明，2022年我国低温存储设备市场规模为68亿元，并将在2028年增长到215亿元，年均复合增长率21.3%。

从细分市场来看，医用冷藏冷冻箱是最大的细分市场，规模将从2022年的47亿元增长到2028年的150亿元，年均复合增长21.4%；其次是超低温冷冻存储设施，规模将从2022年的16亿元增长到2028年的51亿元，年均复合增长21.1%；第三是医用低温箱，规模将从2022年的5亿元增长到2028年的15亿元，年均复合增长20.2%。

低温存储设备具有较高的技术门槛，一方面需要尽量低的温度来保证生物样本内各种成分的稳定性，另外一方面也需要在长期存储过程中保证温度的稳定性和均匀性以避免样本活性降低或者失效。打造高质量的低温存储设备需要企业突破复叠制冷技术、混合制冷剂技术等技术难关，技术壁垒较高。

因此，从市场竞争格局来看，低温存储设备全球市场集中度相对较高，国外品牌主要有赛默飞、普和希、艾本德等，国内主要参与者包括海尔生物、中科美菱、澳柯玛等。

2021年度，全球低温存储设备主要生产企业的经营规模情况如下：

二、高压灭菌器

生物安全已经成为世界各国维护国家安全的重要制度构成，在抗击新型冠状病毒肺炎疫情的过程中，国家把生物安全纳入了国家安全体系，以全面提高国家生物安全治理能力。对于医药卫生机构，要严格按照《实验室生物安全通用要求》（GB19489—2008）开展生物实验，灭菌类设备成为生物实验室中必不可少的设备。

高压灭菌器，又称高压灭菌锅、高压蒸汽灭菌器、压力蒸汽灭菌器，是一种常见的且在当前众多领域应用比较普遍的消毒灭菌设备，原理是利用压力饱和蒸汽对医疗器械、敷料、玻璃器皿、溶液培养基等进行迅速可靠的消毒灭菌。高压灭菌方式是目前公认的最可靠的灭菌方式之一，具有灭菌时间短、效率高、成本低、使用广泛等优势，被广泛应用于医院、制药企业以及科研单位实验室等场景，也是微生物实验室实验器材、培养基、废弃物等灭菌最有效和最常用的灭菌方法。

根据体积及形状的差异，高压灭菌器可分为台式、立式和卧式高压灭菌器。其中，台式高压灭菌器是指灭菌室侧向开口且容积不超过60L的小型压力蒸汽灭菌器，多用于眼科、口腔及牙科诊所等用于手术器械的消毒灭菌。立式高压灭菌器的灭菌室开口向上，容积范围从30L到200L，每个同样容积的灭菌器根据开盖方式还可分为手轮型、翻盖型和智能型，是生物实验室及无菌医疗器械生产企业中最常用的，主要用于医疗器械、实验器具、培养基等的湿热灭菌。卧式高压灭菌器则多数处于固定状态，使用外源蒸汽，容积多在0.5ｍ3以上。医疗单位一般使用1ｍ3以下的灭菌器，工业灭菌常用大型灭菌器。卧式灭菌器用途广泛，常用于大量物品灭菌，在实验室中并不常见。

高压灭菌器属于压力容器中的特殊设备，合规的高压灭菌器产品须严格按照《GB150压力容器》和《固定式压力容器安全技术 监察规程》要求设计、制造和验收。高压灭菌器作为压力容器，主要通过饱和蒸汽对物品进行灭菌，设备对表面保温及腔体密封性都有较高要求，外壳、灭菌器桶、灭菌网篮一般采用优质 SUS304 不锈钢制成，同时设备须附有标准的压力表、安全阀和测试孔，具有断水自动保护和声光报警等功能。

从用途来看，高压灭菌器的下游行业主要分为生物安全、制药企业和医疗卫生机构。

1、 生物安全

近年来，国内外实验室生物安全事件时有发生，对实验室工作人员健康乃至公共安全造成了严重威胁，病原微生物实验室生物安全问题越来越受到全社会的高度重视，2021年4月《中华人民共和国生物安全法》的实施更是将生物安全上升到国家战略层面。高压灭菌器可以对病原微生物实验室中的器械器皿及有害生物实验废弃物进行有效的消毒灭菌，是生物安全实验室中必不可少的安全防护设备。随着实验室安全重视程度的逐渐提升，各级生物科研单位、制药/食品企业、疾病预防与控制部门乃至公共场所、居民住宅对生物安全灭菌的需求将与日俱增，对灭菌器的性能要求也将越来越高。

2、 生物制药领域

近年来，随着生物制药技术发展，生物药市场规模迅速扩张，根据Frost & Sullivan发布的数据，2020年全球生物药市场规模达到2,979亿美元，预计2025年将达到5,301亿美元，年均复合增长率达到12%。而根据数据，2020年中国的生物药市场规模达3,870亿元，并在2016-2020年达到复合年均增长率20.49%。随着生物制药市场规模的迅速扩大，必将带动相关仪器设备的需求量。与此同时，2011年5月新版GMP的发布提高了无菌制剂生产环境标准和无菌药品的质量保证水平，显著提升了血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产企业对高压灭菌器的需求。

3、 医疗服务领域

消毒灭菌设备是医疗卫生服务体系、公共卫生体系中最为重要的基础装备，属于医院必配产品。根据卫健委公布，截至2021年末，全国医疗卫生机构总数1030935个，比上年增加8013个，其中医院36570个，三级医院3275个，二级医院10848个，一级医院12649个，未定级医院9798个。假设三级医院每家配备10台高压灭菌器，二甲医院每家4台，一级医院每家2台，未定级医院每家1台，则根据上述数据测算高压灭菌器在全国各级医院的市场容量如下：

    根据上述测算，我国医疗卫生服务领域中，仅全国各级医院市场高压灭菌器总的市场容量就可达39.6亿元。高压灭菌器作为快速有效、性价比较高的消毒灭菌设备，未来在消毒灭菌市场将有越来越重要的地位，而且受灭菌设备工作环境的影响，灭菌设备的更新换代需求也将为高压灭菌器打开广阔的市场空间。

根据仪器信息网调研统计，2021年中国立式高压灭菌器（包含医用立式高压灭菌器）市场规模约为7亿元，年销售台数约为3万多台。其中，国产品牌占据明显市场优势，市场份额相对较大的国产品牌主要有厦门致微、山东博科、新华医疗和上海博迅等。

更多生命科学实验室设备典型产品细分市场规模及竞争格局分析请见《仪器信息网中国生命科学实验室设备市场简报》系列报道：

中国生命科学实验室设备市场简报（一）：需求+政策驱动市场高速增长

中国生命科学实验室设备市场简报（三）：市场增速领先的两大设备市场

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