近期国内新冠疫情频发,防控形势严峻。新冠病毒核酸检测质量对于疫情防控具有重要作用。目前病毒采样管仅需I类医疗备案,产品鱼龙混杂,招标参数关注点浮于表面,往往集中在采样管的材质、 规格尺寸、是否为灭活采样管等方面,忽视了更为关键的保存性能指标,为疫情的“动态清零”和“精准防控”增加了难度。
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什么是病毒采样管,作用是什么?
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拭子的科技含量与性能指标
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病毒采样管的科技指标
病毒采样管保存的拭子样本,需要送到分子实验室做核酸检测,由于新冠病毒的遗传物质是RNA,性质极其不稳定,温度太高容易降解,随处可见的核酸酶也会导致其降解,因此采样管能否稳定保存病毒的RNA,成为核酸检测准确性的关键。
关键指标1:病毒核酸的保存效果
病毒在保存管中被灭活,释放出遗传物质RNA,单链RNA在体外极其不稳定,极其容易发生降解和水解作用,病毒保存液的作用就是维持病毒RNA的完整,抑制降解和水解。温度、运输条件、保存天数都会都对RNA的完整性产生影响。RNA保护的越好,病毒的核酸检测越准确。
不同病毒采样管的保存性能差异很大,上图A和D两品牌采样管分别测试4℃、25℃和37℃保存病毒24小时的核酸检测结果,A保存管ct值与刚采样时的ct值几乎无变化,说明保存效果较好,而D保存管,自第4小时起,已无法检出病毒核酸。
关键指标2:最低检测限保存效果
关键指标3:微生物指标
病毒采样管中的液体为病毒保存液,其中添加了颜色指示剂酚红。正常情况下,液体应为偏碱性,颜色为紫红色。一旦采样管微生物不达标,其繁殖会导致液体pH值下降,保存液由红转黄,可以通过管子液体颜色,直观判断微生物是否达标。微生物的存在会加速病毒RNA的降解,影响核酸检测的灵敏度。
关键指标4:病毒灭活效率
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结语
[来源:无锡百泰克生物技术有限公司]
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