上半年融资、收购、上市事件多发 国内精准医疗行业迎来大契机

自奥巴马宣布“精准医疗”的计划以来，精准医疗热度持续居高不下，近几年行业融资、并购不断，更有渐入佳境之势。截止到今年5月，精准医疗领域出现多家上市企业，且投融资消息不断，资本动作频繁，行业在沉寂一年后又开始热闹起来。

PART 1  近期精准医疗领域融资、收购事件

1 诺和致源成功登录科创板，NGS领跑基因测序新十年。

诺禾致源于2011年在北京成立，专注于开拓前沿分子生物学技术和高性能计算在生命科学研究和人类健康领域的应用，致力于成为全球领先的基因科技产品和服务提供者。2018年，诺禾致源自主开发的第三类医疗器械“人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法）”通过国家药监局NMPA创新医疗器械特别审评通道，成为我国率先获准上市的肿瘤NGS检测试剂盒。诺禾致源十年的发展也是 NGS 测序技术引领的基因测序黄金十年。十年来，NGS一直在基因组学研究中占重要地位，成为探索科学前路、催生应用发展的核心技术。公司成立之初也正是依托高通量测序技术（NGS）和生物信息分析技术，建立了通量规模领先的基因测序平台，并结合多组学研究技术手段，为生命科学基础研究、医学及临床应用研究提供多层次的科研技术服务及解决方案。

2 圣湘生物收购科华18.63%股份，强势发力分子诊断和生化免疫业务。

近日，圣湘生物发布公告称，与珠海保联资产管理有限公司协商一致，拟通过协议方式，作价19.5亿元购买后者持有的科华生物9586.3万股股份，占科华生物总股本的18.63%。交易完成后，圣湘生物将成为科华生物第一大股东。收购的科华生物是国内第一家上市的IVD企业，2004年7月就登陆深交所中小板，曾经是国内生产量最大、市场占用率最高、品类最齐全的体外诊断企业。而科华旗下天隆科技是一家能够自主研发国产核酸提取仪和PCR仪的分子诊断企业，主营业务为配套试剂自主研发与销售。收购科华生物后，圣湘生物的产品线将涵盖生化免疫自动化的核心实验室领域和增长速度最快的分子诊断领域。渠道方面，圣湘生物将收获科华最强势的生化免疫渠道。同时，科华生物旗下拥有意大利子公司TGS，圣湘生物也借此整合海外业务，以更丰富的产品线加快国际化。

3 微岩医学获亿元融资，加速布局微生物检测赛道。

5月，微岩医学科技完成亿元 Pre-A轮融资，本轮融资由贝霖资本领投，亦庄国投、达泰资本和融昱资本跟投，上轮投资方嵩睿壹期继续加持。微岩医学是一家专注于感染精准医疗的高新科技企业。基于超广谱宏基因组学和超快速微流控芯片两大技术平台，微岩医学将病原微生物宏基因组检测技术（mNGS）技术创新性地应用于病原诊断，可一次性完成细菌、真菌、病毒等24000+种病原微生物的检测。本轮融资资金将重点用于微岩医学PIseq®病原宏基因组检测产品和一站式mNGS自动化智能检测系统的优化升级和加速推进病原宏基因组学血流感染超敏检测试剂盒产品的注册检验与临床试验等战略方向。

4 亿康基因完成2.2亿C轮融资，加码布局辅助生殖产品服务赛道。

亿康基因宣布完成2.5亿元D轮融资，加速推进创新技术在生育健康及肿瘤检测领域的临床转化。亿康基因成立于2012年，是一家致力于开发及应用单细胞全基因组扩增及测序技术，为优生优育和肿瘤早期诊断领域提供精准医学检测技术的高新技术企业。本轮融资资金将用于生育健康全周期及肿瘤筛查诊疗领域的产品技术研发、临床试验、渠道拓展、市场推广及临床转化，进一步夯实亿康基因在辅助生殖领域的头部地位，加速推进创新基因检测技术在生育健康及肿瘤检测领域的临床转化。

5 阿里健康投资英盛生物，加大质谱技术研发投入。

质谱技术具有高灵敏度、高特异性、高准确度、线性范围宽及高通量等优点，在临床生化检验、临床免疫学检验、临床微生物检验以及临床分子生物诊断等多个临床领域都有巨大的应用潜力和科技价值，是精准医疗的下一个利器。近期阿里健康宣布完成对国内临床质谱企业山东英盛生物技术有限公司的联合投资，华泰紫金与阿里健康共同管理（Co-GP）的紫金弘云基金为本轮领投，将助力英盛生物在研发投入、市场布局、扩大产能等方面。

6 达微生物完成Pre-A轮融资，推进数字PCR产品临床应用。

3月底，达微生物宣布完成Pre-A轮融资，本轮融资由清控金信资本领投、迈克生物股份有限公司跟投。达微生物致力于开发数字化基因检测医疗器械和临床应用，其微米尺度的微流控技术可应用于生物技术产业的诸多领域，达微团队在微流控领域长期积累并不断创新，基于其独创的界面振动微滴阵列技术开发出全球首款无芯片全自动数字PCR，实现了高通量、全封闭、低成本的分子检测，产品技术特点清晰，体现出达微团队强大的核心技术创新能力，投资方表示期待达微生物在分子诊断市场，以及单细胞技术、单分子分选等广阔市场的未来表现。本轮融资将用于多款创新型分子诊断试剂的研发和临床试验推进、生产线建设和国内外注册申报。

7 流式玩家赛雷纳完成数千万B+轮融资，进军数字PCR领域。

2月底，以生育健康、精准医疗和体外诊断医疗器械为主要产品方向的赛雷纳（中国）医疗科技有限公司宣布完成数千万元B+轮融资，由沛坤基金领投、厦门硅谷火炬基金跟投。本轮融资所募集资金将主要用于流式细胞仪及新一代无创产前检测试剂的注册申报和市场推广工作。此外，公司利用公司高通量单细胞和DNA分析技术，研发小型化高性能数字PCR，以取代国外品牌垄断，为临床提供更精密和更低成本的检测方法，在肿瘤诊断、临床研究等应用中有重大市场价值。

8 杰毅生物完成2亿元B轮融资，深化布局感染精准诊断。

1月底，杭州杰毅生物技术有限公司宣布完成近2亿元B轮融资。本轮融资由辰德资本领投，前海母基金等跟投，比邻星创投、普华资本、体外诊断资深产业人士等原股东均追加投资。杰毅生物总部位于浙江杭州，是一家以高通量测序（NGS）和基因编辑（CRISPR/Cas）为技术平台，专注于革新感染性疾病基因检测的高新技术企业。通过多年潜心研发和临床应用，杰毅生物目前已率先成功研发出全球唯一的病原宏基因组全自动智能化检测产品解决方案，全国唯一一家推出Q-mNGS定量宏基因组检测项目。此轮融资将主要用于感染线医疗器械产品的注册报证、新产品的开发以及商业化应用战略的推进。

除了收购与融资，多家国产企业联手头部外资企业，借助双方优势渠道共同推进精准医疗领域进程。

9 西门子医疗与泛生子合作，携手推进肺癌精准诊疗。

泛生子近日宣布与西门子医疗达成战略合作——双方将携手推进泛生子基因测序仪GENETRON S5及泛生子人类8基因突变联合检测试剂盒（半导体测序法）在中国医院市场大规模应用，为更多非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来高效、精准的个体化诊疗服务，并助推医院分子检测的标准化建设。

10 美康生物牵手赛默飞，加快推进医用质谱仪国产化进程。

质谱检测是临床医学检验的蓝海市场，3月，美康生物与赛默飞举行签约仪式，双方将在液相色谱质谱联用仪领域进行深入合作。美康生物将加速引进不同型号的质谱检测仪器，在宁波基地转化生产，同时配套美康研制的试剂，力争在销售上实现较大突破。

PART 2  “要想精准医疗，必先精准诊断”

精准医疗这么火热，那么到底什么是“精准医疗”？简单来说精准医疗是应用现代的生物遗传技术、分子/影像技术、生物信息技术，结合患者的生活环境和方式，实现精准的疾病分类和诊断，制定具有个性化的疾病预防和治疗方案。

“要想精准医疗，必先精准诊断”，精准诊断是实现精准医疗的基础。目前精准诊断最核心也是最关键的技术有三大类：基因测序技术、PCR技术以及质谱技术。

基因测序技术近几年发展迅速，载肿瘤基因检测应用前景广阔，广受资本的青睐，吸引大量企业布局。尤其是二代测序技术（NGS）是目前测序领域用用最广泛的技术，已经成为许多序列变异分析与科研应用的主要选择。但由于操作复杂、成本较高等原因，其临床应用仍处于起步阶段。

PCR技术是目前应用最成熟、市场份额最大的技术平台。PCR技术最大的特点是灵敏度高、特异性好、及时方便，在医学诊断、基础研究、法医及农业等各领域应用广泛。在国内获批的分子诊断产品中，基于PCR技术平台的超过九成。继荧光定量PCR之后，数字PCR是生命科学领域最新的创新技术。数字PCR可以直接数出DNA分子的个数，能够对起始样品的绝对定量。当前国内数字PCR技术的临床应用处于起步阶段。

质谱技术，作为医学领域一项前沿创新技术，具有高灵敏度、高特异性、高准确度、线性范围宽及高通量等优点，在临床生化检验、临床免疫学检验、临床微生物检验以及临床分子生物诊断等多个临床领域都有巨大的应用潜力和科技价值。2021年全球质谱临床检验应用市场规模约150亿美元，行业增速近20%。这其中，美国临床质谱检验市场规模约为55亿美元，已占据其整体医学检验市场15%左右；而中国质谱临床检验则刚刚起步，在整体医学检验市场占比仅为1-2%，渗透率较低，未来市场潜力巨大。

近年来生物技术领域的创新出现井喷，这些新技术对遗传物质（ＤＮＡ、ＲＮＡ、染色体）及其产物（蛋白质、酶和小分子）进行检测，以更深入、更准确和更全面地反映疾病的本质特征，为疾病诊断和治疗以及健康管理提供依据。