贝康医疗通过港交所聆讯，国内三代试管婴儿基因检测第一股

据港交所1月17日披露，苏州贝康医疗股份有限公司(简称“贝康医疗”)通过港交所递交主板上市聆讯，中信证券为其独家保荐人。

贝康医疗是中国辅助生殖基因检测解决方案最领先创新平台，也是中国唯一一家拥有覆盖整个生殖周期的基因检测试剂盒产品线的公司。公司的PGT-A试剂盒可以在植入前筛查胚胎中的非整倍体(一种经常与试管婴儿(IVF)植入失败相关的染色体疾病)，是第一款也是唯一一款获得国家药监局批准的三代试管婴儿基因检测试剂盒。2020年2月，其PGT-A试剂盒作为第三类「创新医疗器械」在国家药监局注册，标志着中国受监管的三代试管婴儿市场的诞生，而贝康医疗是迄今为止唯一获批的检测试剂盒生产商。

贝康医疗的PGT-A试剂盒用于在胚胎植入母体前检测试管婴儿过程中胚胎的非整倍体，即染色体数目异常。产品盒具有以下优势：(i)中国唯一获国家药监局批准的PGT产品;(ii)全面的染色体测序功能;(iii)均匀的WGA和准确的染色体筛选结果;及(iv)更高的敏感度和特异性。

受三代试管婴儿治疗所推动，中国对PGT的需求正在快速增长。根据资料，PGT周期数目从2015年的约3,700次增加至2019 年的约30,400次，复合年增长率为69.4%，及预期于2024年达到约270,000 次，2019年至2024年的复合年增长率为55.3%。假设标准为每个周期六个胚胎，这意味着在2019年和2024年分别约有0.2百万个胚胎及1.6百万个胚胎。受商业推出PGT试剂所推动，中国PGT试剂市场预期将在未来数年快速增长，其市场规模(按基于出厂价计算的销售收入计)从2020年的人民币95.9百万元增加至2025年的34亿元，复合年增长率为103.8%，及于 2030年进一步增加至147亿元，2025年至2030年的复合年增长率为 34.2%。根据弗若斯特沙利文的统计，由于贝康医疗潜在竞争对手的候选产品距离获得监管批准仍有数年，故预期在这个新兴和快速增长的市场上的独家地位将延续更长时间。

此外，基于NGS技术，贝康医疗正在开发另外两款PGT产品，PGT-M和PGT-SR试剂盒。预计两款试剂盒将分别在2022年和2024年获得国家药监局的注册批准。在PGT-A基础上，两款新产品将进一步增强公司在辅助生殖领域的领先地位。-A、-M、-SR代表PGT不同适应症。

同时，公司具备从技术研发、产品定制、注册报证、量产销售为一体的完整的产业化平台，是生育领域最高水平的、具备产业化能力、且经验丰富的平台公司;公司一直以来都是在全球范围内寻找最顶尖的公司进行技术研发、引进及产业化。于截至2018年及2019年12月31日止年度以及截至2019年及2020年9月30日止九个月，贝康医疗的研发开支分别占总收入的57.7%、35.7%、34.4%及38.4%。研发开支一直并预期将继续成为公司成本结构中的主要组成部分。

贝康医疗还具备基于以临床驱动为导向的强大研发能力以及具有成功经验的专业知识。其中包括内部研发团队执行研发计划与香港中文大学等知名学术研究机构合作，内外结合的方式进行资源的整合与创新。此外，该公司还与辅助生殖医疗领域有影响力的KOL和医生建立稳健的关系，同医院和生殖诊所建立实验室，能够及时了解一线临床护理的最迫切需求。贝康医疗还在制定中国行业标准中发挥关键作用，这均体现了该公司的市场地位和声誉。