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新冠疫苗获批在我军使用 陈薇院士团队再次受到全世界瞩目

仪器信息网 2020/06/29 17:56:56 点击 861 次
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[导读] 6月29日,康希诺生物股份公司发布公告表示,公司联合开发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)获得军队特需药品批件。

  6月29日,康希诺生物股份公司(康希诺生物)发布公告表示,公司联合开发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)获得军队特需药品批件。

  公告称,公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)Ad5-nCoV已于2020年6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局(下称“军委后保部”)颁发的军队特需药品批件,有效期一年。

  Ad5-nCoV疫苗采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠狀病毒S抗原,拟用于预防新型冠狀病毒感染引起的疾病。Ad5-nCoV疫苗的I期及II期临床试验已在中国开展,并于2020年6月11日完成II期临床试验揭盲。I期临床试验后,康希诺生物表示Ad5载体COVID-19疫苗接种后28天可耐受,并具有免疫原性。健康成人中,对SARS-CoV-2的体液反应在接种后第28天达到峰值,接种后第14天产生快速的特异性T细胞反应。目前康希诺生物还未公布二期实验结果,在此次公告中,康希诺生物称,临床试验数据证实其具有良好的安全性,及较高的体液免疫及细胞免疫应答水平。总体试验结果表明,Ad5-nCoV具有预防由SARS-CoV-2引起的疾病的潜力。

  公告还提到,根据《中国人民解放军实施〈中华人民共和国药品管理法〉办法》有关规定,Ad5-nCoV现阶段仅限军队内部使用,未经军委后保部批准,不得扩大接种范围。

  康希诺生物股份公司于2009年注册于天津滨海新区,专业从事高质量人用疫苗的研发、生产和商业化,是国内领先的高科技生物制品企业,建立了针对13个疾病领域的16种创新疫苗产品的研发管线,涵盖了对新型冠状病毒肺炎、埃博拉病毒病、结核病、脑膜炎、百白破、带状疱疹等一系列疾病的预防。此前,康希诺生物已与军科院合作研发埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV,并且取得1类生物制品新药注册证书,也这是我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品。

  在此之前的北京时间6月22日,国际顶级学术期刊《科学》在线发表了由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔的团队发现首个靶向刺突蛋白N端结构域的高效中和单克隆抗体的研究结果。这也是陈院士团队继腺病毒载体重组新冠疫苗在全球率先进入Ⅱ期临床试验后,取得的又一项世界级科研成果。

本网点评:

    如果把人体想象成一间房屋,把新冠病毒想象成强盗,那么,ACE2就是这间房屋的‘门把手’,病毒上的S蛋白(也叫刺突蛋白)抓住了它,病毒从而长驱直入闯进人体细胞。因此S蛋白是新冠病毒入侵人体的关键性蛋白。

    ACE2全称为血管紧张素转化酶2,是人体内一种参与血压调节的蛋白,在肺、心脏、肾脏和肠道广泛存在。

    刺突即病毒包膜的糖蛋白。根据美国得克萨斯大学奥斯汀分校研究团队的解析结果,新冠病毒S蛋白以三聚体形态存在,每一个单体中约有1300多个氨基酸。同时,新冠病毒的刺突蛋白包括两个结构域,一个是C端结构域(CTD),另一个是N端结构域(NTD)。这两个结构域在一起,一左一右,共同组成了刺突蛋白。而新冠病毒S蛋白的CTD具有受体结合结构域(RBD)的功能,即S蛋白与ACE2相联结的地方。 

    因此,从疫情开始,不管是疫苗还是抗体类药物,甚至很多化学小分子药物的开发方向或者说是靶点大都聚焦在新冠病毒的S蛋白的C端结构域。

    陈薇院士团队的最新科研成果中,却另辟蹊径,选择了S蛋白的N端结合域(NTD)作为新的潜在靶点。经过层层筛选,最后找到了一种被命名为4A8的单抗,它可以有效的结合NTD区域,并且对病毒产生中合作用。已有一些研究表明,如果单独应用靶向RBD的抗体可能会诱导病毒产生抗药性突变,而如果4A8与RBD这两种不同的靶向抗体混合使用的话,就可以有效地避免这一情况的发生。从而也为临床提供了一种高效的“鸡尾酒”疗法的崭新思路(鸡尾酒的含义即是把多种不同药物混合在一起使用)。

    需要指出的是,在这项工作中,西湖大学的冷冻电镜发挥了重要作用,它高精度解析了抗体与刺突蛋白的相互作用界面,为阐明其抗病毒机制提供了关键信息。

[来源:仪器信息网]  未经授权不得转载
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