SNTR系列溶出度仪
岛津SNTR系列溶出度仪性能稳定可靠,重复性好,全面满足《药物溶出度仪机械验证指导原则》的性能要求,并且能够提供全面可靠的机械验证服务。支持UV、HPLC在线联用分析,软件全面满足数据可靠性要求。
产品特点
(1)先进的溶出杯中心点定位构造
溶出杯台与溶出杯之间通过独特的弹性球形卡位进行接触,能够稳固地安放溶出杯,每一次装卸均可有效确保溶出杯与篮(桨)轴的中心度,持续维持中心度的准确,无需反复验证。
(2)高精度的溶出杯加工技术
溶出杯制造过程采用国际先进的高精度机械加工技术,出厂前均经过3D扫描质量认证,确保每个溶出杯均保持一致的卓越品质。
(3)独特设计的机头
机头维护操作便捷,既有效避免了篮法入水时的气泡和对药片的拍击,又能缩短篮桨轴长度,减小运转时的摆动度。
(4)全新的转轴独立控制系统
SNTR-8600AST型号溶出度仪支持每个转轴独立控制转动状态,满足手动取样单人操作时对取样时间准确控制的要求。
(5)超静工作的恒温水浴
先进的一体化恒温水浴设计,无需外置循环加热泵,减小仪器振动。
(6)溶出杯内全程实时控温
SNTR-8600AT/AST型号溶出度仪采用转轴内藏式温度传感器,随时监控每个溶出杯内的温度。实时准确控温的同时,避免对溶液的流动造成影响。
(7)功能强大的自动取样装置
采用高精度注射泵,以“送液”、“制备”或“送液及制备”三种模式采集,具备补液、试剂添加、自动稀释等多项扩展功能。独特的管路设计,在每次取样结束后自动排空管路内的残留试液,在避免取样点间交叉污染的同时。
(8)一机两用的补液系统
自动取样器双补液流路,可以在一次试验中同时使用两种不同溶出介质,实现两组不同溶媒条件同时试验、同时补液。
(9)自动化清洗流程
简单快捷的自动清洗功能,清洗液一次性持续流过所有管路,清洗废液自动排到废液桶。
(10)快速准确的自动取样
超快速取样,大幅减少取样针停留在溶出杯内的时间从而减少取样针扰动对于溶出体系的干扰,缩短取样间隔;根据试验方法和试验液量自动调整取样位置。
(11)自动二级过滤
支持各种规格的碟型过滤器,每个过滤器的使用次数可以自由设定。
(12)自动化的在线联用分析系统
支持与UV和HPLC在线联用,实时得出溶出度的实验数据,自动生成溶出曲线,计算f2相似因子。
(13)可靠的数据完整性管理系统
支持多账户多权限管理功能,操作软件全面满足FDA 21 CFR Part11数据可靠性要求,有效管理试验日志、方法及数据文件。
创新点:
SNTR-8600系列溶出度仪每个转轴新增了独立的控制按钮,可以分别控制每个转轴的转动状态,在单人进行手动溶出度试验时,每个溶出杯之间的投药时间差和取样时间差能够得以更准确、便捷地控制,最大限度确保每个溶出杯内溶出时间的一致。 SNTR-8600系列溶出度仪支持与岛津Nexera系列液相色谱仪在线联用,溶出试验液经过取样后直接传送至液相色谱的自动进样器内进行进样分析,实现溶出度试验取样、过滤、分析、报告的全流程自动化。
[来源:仪器信息网] 未经授权不得转载
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