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大家说:未来可期?细说流式细胞仪中国市场

仪器信息网 2019/04/07 18:43:58 点击 653 次
默克工艺
[导读] 流式细胞技术作为科学研究的一种方式,在国内的业务增长已经进入到稳步上升阶段。目前我国的流式细胞仪市场需求远未饱和。

流式细胞仪的发展已有数十年,为何各厂商近年纷纷选择布局流式细胞仪市场?据立木调研报告显示,目前流式细胞仪全球市场规模约23亿美元,国内市场规模约12亿元,其中科研领域和临床领域各占一半左右,目前仍处于仪器导入期。流式细胞仪主要应用于淋巴细胞亚群分析及绝对计数、HLA-B27的检测(强制性脊柱炎)以及血液病/淋巴瘤的免疫分型。除了中心实验室及检验科以外,应用的临床科室主要集中在血液科、肿瘤科等。此外,疾控系统也应用于HIV监测。

流式细胞技术作为一个科学研究的一个手段,在国内的业务增长已经进入到稳步上升阶段。目前我国的流式细胞仪数量还很少,市场需求远未饱和。

本期主题:流式细胞仪的中国市场与全球市场有哪些不同?流式细胞仪在中国的市场前景以及未来机遇。

仪器信息网邀请到贝克曼库尔特流式产品经理周昱曦博士,中生医疗董峰博士,艾森生物A part of Agilent流式产品经理严冰,赛默飞世尔科技技术应用专家张杰,Namocell中国地区负责人陈科立,伯乐生命医学LSG 流式产品线产品经理范丽霞,就这一话题展开讨论。

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贝克曼库尔特流式产品经理 周昱曦博士

周昱曦博士:流式细胞术作为一个比较新的研究及检测技术,目前越来越多的应用在科研、生物产业及临床检测领域。

从全球市场来看,中国的流式细胞仪市场处于中期发展阶段。相比起欧美国家对仪器相对饱和的需求,中国的仪器需求量逐年上升。一方面是由于经济的发展,另一方面是由于目前小型化仪器、个人化仪器的选择增多,购买门槛降低。但从应用角发展角度来看,中国市场的平均应用水平处于还处于较早的阶段,应该算尚处于技术推广期,这点从仪器配置和试剂消耗可以有一定的侧面反应。但是发展速度非常迅速,许多研究者技术已经处于国际领先行列。

流式细胞仪在中国市场的发展还是主要集中在科研、临床、生物产业三大块。科研市场相对开始饱和。除仪器的换代升级以外,主要增长点会是小型化个人化机器从平台进入独立实验室。从应用方向来看主要还是以免疫、肿瘤、单细胞研究为主。特殊的一些方向例如单细胞分选、微小颗粒的分析分选将会是未来的热点。仪器来说,目前激光数量与通道数量的发展基本满足了大多数实验的需求,发展方向还是以性能与易用性为主。

临床市场目前由于降低了试剂的准入门槛,所以流式细胞仪在临床市场会更快的普及。也是包括目前国内外国多个厂商发展的目标。由于目前流式技术相对于其他临检设备来说技术门槛较高,操作、分析、结果解读都不如现有其他设备方便,但由于免疫学的发展,流式细胞术必将起到更大的作用。如何能将流式细胞仪做到与现有临检设备“load-and-go”一样的简单,除了需要各大产商发力以外,也很依赖于免疫学在临床检测的发展。未来的流式市场一定会像现在生化、免疫类似的体量。

随着细胞学的发展,以及国家对生物制品、制药行业的各种推动,中国的生物制药行业以及CRO公司虽然在发展初期,但是发展的势头非常迅猛。近几年的市场规模更是每年都保持着高双位数的增长。以细胞或颗粒为研究、生产基础的行业,如抗体、发酵、生物载体、细胞治疗等企业的研发、生产、质控部门都是流式细胞仪产品的潜在客户。与科研、临床市场的要求不同,生物产业相关用户对仪器的要求更偏向于产业化,符合法规(GxP合规要求)、3Q认证、性价比、易用性、自动化,以及包含样本前处理、抗体、染料、数据分析的整体解决方案使他们考虑的主要因素。这个对目前的流式细胞仪厂商提出了高的要求。目前的仪器生产厂商更偏向于关注科研及临床市场,对于工业市场的关注会是市场一个新的增长点。

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中生医疗总经理 董峰博士

董峰博士:第一、起步时间不同

我国医疗器械行业起步晚,与国际医疗器械巨头仍存在着不小的差距,特别是高端医疗设备,仍然由跨国企业主导。流式细胞仪的发展也不例外。

早在1953年,贝克曼库尔特就推出了世界上第一台流式细胞仪;1973年,BD公司与美国斯坦福大学合作,推出了世界上第一台商用流式细胞仪FACSⅠ;

相比之下,国内流式细胞仪的起步较晚,1979年,北京师范大学才引进了中国第一台流式细胞仪(FACS Ⅲ)。

在之后的几十年中,我国不断在医疗诊断行业增大资金投资和政策扶持力度。虽然进口流式细胞仪,仍占据着国内大部分市场,但现在已有不少国内企业推出了流式细胞仪,经过技术的不断创新,国产的流式细胞仪已初步具备了与进口产品相竞争的能力。

第二、产品需求不同

欧美等发达国家的医疗器械行业整体起步较早,经过多年的发展,对产品的技术水平和质量要求相对较高,现阶段以产品升级换代需求为主,所以对流式细胞仪的功能化要求会越来越高。而我国因起步晚,尚处于发展阶段,市场普及需求和升级换代需求并存,整体市场增速较快,流式细胞仪市场需求差异化会更加明显。

第三、发展速度不同

从医疗器械行业整体来看,随着我国政策向好及资金扶持,我国医疗器械的市场规模增长速度明显要高于全球增速,我国医疗器械占全球的比重也逐年不断上升。据中国产业研究网统计,国内流式细胞仪市场的年复合增长率也高于全球增速。可以预见,我国医疗器械市场还有巨大的成长空间。

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艾森生物 A part of Agilent流式产品经理 严冰

严冰:细胞治疗是未来医学的三大支柱之一,随着精准医疗被列入国家“十三五”规划,细胞治疗在中国的研究和应用蒸蒸日上,有很大的发展空间。但是在肿瘤免疫细胞生产的标准化、产业化方面还是存在一些瓶颈,如果能够引入全球领先技术、解决这些瓶颈,就会进一步加速细胞治疗产业的进程。流式细胞仪是在细胞治疗领域的一个重要的研究和研发依托,不但具有精确稳定的分析性能,而且其特有的单细胞水平分析能力在细胞治疗领域中发挥不可或缺的作用。

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赛默飞世尔科技技术应用专家 张杰

张杰:近20年来,基于流式细胞术的研究和应用取得了很多喜人的成果。新型应用对流式技术的发展提出了新的要求,而技术的发展又进一步推动了应用的发展和深入。流式细胞仪从最初的单激光三色发展到现在的多激光多色、从最初的每秒钟分析几百个细胞到现在每秒钟分析几万甚至十几万个细胞,不管是在荧光通道的颜色数量、还是在分析速度和软件性能上都有了很大改进,这些改进大大提高了数据质量和工作效率。

中国经济快速增长,人民对于健康有了更高的追求,但是随之而来的社会老龄化问题日趋严重,而与老龄化相关的癌症发病率和死亡率更是高居世界第一,因此癌症的早诊断早治疗对于实现“健康中国2030”计划至关重要。在癌症的诊断和治疗方面,流式细胞术极具价值。随着免疫治疗,特别是CAR-T细胞治疗和PD-1等单克隆抗体治疗在国内外生物制药领域的崛起,作为免疫分型金标准的流式细胞术当仁不让地成为了重要的检测和质控手段。此外,环境安全与食品安全也日益受到广泛关注,流式细胞术在这些新兴领域如海洋生物、植物、微生物、乳品及啤酒酿造等领域的应用也备受瞩目。因此预计未来三年国内的流式市场还会继续保持快速增长的势头。

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Namocell中国地区负责人 陈科立

陈科立:流式细胞仪在中国的市场潜力是非常大的,从一个侧面也可以反应出来,那就是多个国产的品牌都开始进入这个市场,与国外品牌竞争市场份额。未来在中国的流式市场还是有比较大的增长空间。在科研领域,国家每年投入的科研经费依旧维持在一个比较大的体量,并且稳步增长,尤其已生物医药作为发展重点;在临床方面,随着相应试剂盒的不断丰富,临床检测项目不断向二级医院扩展,市场对流式仪器的需求量大大增加;在工业领域,生物医药行业的不断发展,新公司不断增多,对很多具备研发能力的公司来说,流式也成为“标配”项目。

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伯乐生命医学LSG流式产品线产品经理 范丽霞

范丽霞:近些年中国的流式市场全面打开,流式细胞仪不仅数量激增,而且仪器种类增加很多,也出现了不少自产的流式细胞仪,以2激光居多,都是分析型机器,还没有分选型仪器上市。相比全球流式市场多色普遍化,机型随应用领域细分化,机械化高通量等新特点,中国流式市场比较保守固定。所以中国流式市场依然存在很大空间,从2到4个颜色的应用上升到10多个甚至更多颜色,检测步骤更多的交给机器来完成并要提高检测效率和精度,分选型流式脱离平台预约的限制进入个人化时代。

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