流式观察,细胞分析投稿:liuld@instrument.com.cn
12月6日罗氏旗下基因泰克(Genentech)宣布美国FDA已接受Tecentriq(PD-L1抗体药物)补充生物制剂许可申请(sBLA),该药物用于与化疗相结合的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。预计将在2019年3月18日之前做出批准决定。
罗氏旗下基因泰克(Genentech)
罗氏首席医疗官Sandra Horning博士表示,20年来还没有治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的新一线疗法能够带来具有临床意义生存益处。Tecentriq在该公司的第三阶段IMpower-133试验中表明,该疗法可使患者的生命平均延长12.3个月 - 比单独化疗长两个月。在意向治疗患者群中,显着提高患者的总生存期(OS为12.3个月,对照组为10.3个月;HR=0.70, 95% CI: 0.54-0.91; p=0.0069)。Tecentriq加化疗的组合疗法同时显着减少患者疾病进展和死亡的风险。患者无进展生存期(PFS)为5.2个月,对照组为4.3个月(HR=0.77; 95% CI: 0.62-0.96; p=0.017)。
据估计,罗氏在这个领域内目前还没有竞争对手,可见申请成功后会为罗氏带来巨大市场机遇。
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