2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会Ⅱ在四川成都胜利召开

　　2016成都国际生物医药产业高峰会暨 2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会Ⅱ

　　在四川成都胜利召开　

　　2016年11月12日-13日，由成都高新区管委会、中国蛋白药物质量联盟主办，成都天府国际生物城管委会、天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“2016成都国际生物医药产业高峰会暨2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会Ⅱ”在四川成都望江宾馆胜利召开。全国主要生物制药研发机构、科研院所和企业的高管、核心技术人员、制药设备和仪器制造企业相关人员等近400余位代表参加了研讨会。会议同期设有生物制药产业技术系列职业培训——抗体药物质量分析培训(初级班)及创新药物研发闭门论坛，整个会议日程紧凑，大家一起探讨最新生物医药科技发展、法规政策、生物制药关键技术、质量与安全、临床研究与应用、产业平台及供应链等医药行业当下关注的焦点问题。

　　近年来，生物制药产业发展令人瞩目。国际上蛋白药/生物药，特别是肿瘤免疫疗法、细胞免疫疗法取得重大进展。制药行业风起云涌各种新政出台，在欣喜与变革的同时，更充满了机遇和挑战。去年3月出台的“生物类似物药研发及评价技术指导原则”，给一直处于摸索中的中国生物制药产业的发展指明了方向，也将对工艺开发的源头和关键技术方面提出了更高的要求。为了提高我国生物制药的整体质量和水平，今年7月中国食品药品监督管理总局下发117号文件拉开了推进临床试验数据自查核查工作的序幕，“飞检”也成为了常态，随后仿制药一致性评价相关政策也密集出台。今年随着新药的上市许可人制度和“工艺自查”政策出台，制药行业开始更深入地寻求严谨先进的研发工艺、追求数据的真实完整和规范，以及更深入地思考一致性等关键问题。所有的变革为成长中的我国生物制药产业带来了空前发展机会和挑战。

　　会议现场

　　(左)史晋海 (右)彭红卫

　　11月12日，研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长、天津国际生物医药联合研究院副院长史晋海博士主持。联盟理事长、苏州金盟生物技术有限公司副董事长彭红卫介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾，包括：成都天府国际生物城筹备执行组副组长黄伟主任;中国科学院院士、现任四川大学副校长、四川大学生物治疗国家重点实验室主任魏于全院士;美国国立卫生研究院(NIH/NEI)基因诊断实验室主任王新京博士;国家生化工程技术研究中心(上海)主任、华东理工大学教授、生物反应器工程国家重点实验室学术委员会副主任张嗣良博士;中国食品药品检定研究院细胞室孟淑芳副主任;CEO DBH Investment Honorary Professor, Pannon University，Dr. Laszlo Urge;founder and CEO of Ardeagen, Morris Zalman Posenberg ;北京国之专利预警咨询中心，邓声菊副总经理;嘉和生物药业有限公司首席执行官、沃森生物副总裁、研发总监，周新华博士等，同时出席的还有省发改委、省经信委、高新区食药监局及成都医学院的有关领导等。

　　联盟理秘书长、天津国际生物医药联合研究院副院长史晋海博士代表中国蛋白药物质量联盟理事会，向与会者介绍了生物医药新政及发展趋势、中国蛋白药物质量联盟成立宗旨及意义、在过去一年所取得的成绩、以及近期的工作规划。

　　成都天府国际生物城筹备执行组副组长黄伟副主任

　　成都天府国际生物城筹备执行组副组长黄伟副主任致欢迎辞。他对与会的各位专家及学者，以及企业代表表示欢迎，并向大家介绍了高新区及成都天府国际生物城的发展规划、期待有更多的企业和专家落户成都，共建成都天府国际生物城。

　　会议邀请多位专家学者及相关优秀企业家和科研人员就生物制药相关法规、技术等做报告。以下为部分精彩报告内容：

　　(左)魏于全 (右)王新京

　　报告人：魏于全博士，中国科学院院士，现任四川大学副校长，四川大学生物治疗国家重点实验室主任等

　　报告题目：生物治疗与生物技术药物研究进展

　　报告人：王新京博士，Director,NEI DNA Diagnostic Laboratory (CLIA certified) National Eye Institute/NIH Bethesda, Maryland

　　报告题目：Precise molecular diagnostics after the whole genome sequencing

　　(左)张嗣良 (右)邓声菊

　　报告人：张嗣良博士，国家生化工程技术研究中心主任，华东理工大学教授

　　报告题目：大数据時代的生物过程研究与生物医药产品生产(我国生物反应器装备技术的发展机遇)

　　报告人：邓声菊，北京国之专利预警咨询中心副总经理

　　报告题目：创新生物药专利技术标准战略

　　(左)周新华 (右)孟淑芳

　　报告人：周新华博士, 嘉和生物药业有限公司首席执行官，沃森生物副总裁，研发总监

　　报告题目：Discovering and Developing Innovative Biologics in China—Key consideration for mAb and biological therapeutics

　　报告人：孟淑芳副主任，中国食品药品检定研究院细胞室

　　报告题目：生物技术产品生产用细胞要求中的要点及问题

　　(左)Morris Zalman Posenberg (右)Dr. Laszlo Urge

　　报告人：Morris Zalman Posenberg，founder and CEO，Ardeagen

　　报告题目：The recent advances and challenges in innovative biologics development

　　报告人：Dr. Laszlo Urge, CEO DBH Investment Honorary Professor, Pannon University

　　报告题目：Innovation ecosystems to expedite biomedicine research and development in the EU. Potential for transcontinental technology transfer

　　(左)吴辰冰 (右)杨成民

　　报告人：吴辰冰博士，上海岸迈生物科技有限公司总裁

　　报告题目：使用双特异性抗体进行新一代生物靶向药物的开发

　　报告人：杨成民教授，中国医学科学院、中国协和医科大学输血研究所，协和同仁科技(天津)有限责任公司

　　报告题目：新型肿瘤治疗增敏剂研发及其产业化　　

　　本次大会还邀请李浩博士、倪振民博士、曲向东博士、汪裕博士，黄岗博士、马兴元博士、蔡胜和博士、田文志博士、贾国栋博士、徐波博士、李孟捷总监以及新加坡、丹麦、乌克兰代表等30多位医药领域专家给参会者做了精彩的报告!

　　12日下午，与会人员还集体参观了在建的高新区生物城。

　　参观在建生物城

　　12日当晚，主办方还为参会人员准备了主题为“高新区·生物城”的热烈而简朴的欢迎晚宴。与会者共聚一堂，结识新朋友，问候老朋友。大家畅叙友情，探讨合作机遇，现场气氛极为融洽。

　　13日下午17时，大会在优秀志愿者表彰后落下帷幕，大家相约2017再聚!!

　　茶歇瞬间

　　大会组织者与志愿者

　　关于中国蛋白药物质量联盟

　　中国蛋白药物质量联盟(简称联盟)成立于2013年3月19日，由20多家研发生产企业和相关学术研究机构发起成立的一个非盈利性产品质量自律与产业技术创新团体。联盟的宗旨是遵守宪法、法律、法规和国家政策, 遵守社会道德风尚;联合蛋白药生产企业与学术研究机构, 相互促进、共同进步, 改善我国治疗性蛋白药物的质量水平及质量体系, 保障患者用药安全有效, 维护生物医药行业信誉, 优化行业竞争环境, 协助国家相关部门完善蛋白药质量标准与监督保障体系, 提高我国生物制药企业的国内外竞争力。主要工作包括建立技术交流平台、积极参与蛋白药质量国家标准的制定修订工作、面向社会普及产品质量保障知识、举行蛋白药质量相关培训和人才认证、建立产业产品质量和产品安全风险监控系统、协助联盟会员企业获得中国和国际质量标准认证、和国际交流等。

（供稿：中国蛋白药物质量联盟）