四川省内江市CDC拟采购一批医疗设备进口产品专家论证意见

　　采购人：内江市东兴区疾病预防控制中心

拟采购清单

政府采购进口产品论证专家名单

　　专家论证意见如下：

　　1、微波消解器

　　微波消解器适用于实验室各类样品中主量及微量元素和有机污染物等分析的前处理。

　　进口的微波消解器能够快速地在300℃，1500psi的条件下同批次处理40个55ml的消解罐，同时非接触地控制所有样品罐的温度和压力安全，操作简单，无需连接传感器，高压消解罐无易耗品。可扩展微波萃取，微波蛋白质水解(液相，气相)，真空浓缩等功能。而国产微波消解器在同等情况下，样品处理无法达到同批次，需链接传感器，安全隐患增加，在处理过程中需增加一定的消耗品。

　　进口的微波消解器主机腔体采用全不锈钢结构，无负载条件下微波泄漏量1mW/cm2。安全门采用外壳抗酸聚合材料 + 三层硬钢门结构，具有自动平移泻压功能，感应冲击波自动防爆，在危险出现时能自动平行弹出提前释放横向压力冲击。设有系统安全监测保护装置：具有安全门三连锁，连锁监控系统，双重腔内泄漏热电偶传感器设计，用于防止意外操作所引起的电磁泄漏和监测机器内部可能产生的微波泄漏对人机的伤害。控制系统：系统采用一体化内置计算系统和触摸式平板电脑显示屏，无须使用连接线与主机连接，无须外接计算机便可独立进行程序设定、过程控制、保存及打印，图形和数字显示等功能。排风和冷却系统：采用4组加速风扇500W，排风量≥5.8m3/min，强制风冷，消解完成后高压罐无需手动搬运水冷，风冷至安全温度用时不超过15分钟。系统软件：具备内存≥100种国际通用标准方法，并随机配有智能应用专家系统软件。通过智能软件，可实现自动编辑、存储、修改和删除应用方法，自动存储温压曲线，自动功率调整，具备四种RAMP 爬坡模式，可同时显示多目标系统跟踪0-40罐的反应温度状况。而国产微波消解器自动化程度还达不到，且存在的安全隐患大。

　　进口的微波消解器在处理样本过程中，安全、稳定，自动化程度较高，能有效的提高工作效率。

　　该进口产品不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品。

　　东兴区疾控中心是卫生检测检验专业机构，为确保检测数据的准确性，提高检测工作效率，我们建议该单位采购进口微波消解器。

　　2、顶空进样装置：

　　随着国家对食品安全、水和环境的监管力度不断加强，对自来水等的要求也越来越高，该单位配备的一批检测精度高、数据准确，设备各项性能稳定的仪器，需要一台自动化程度高，检测质量可靠的进口顶空进样装置。

　　进口顶空进样装置采用压力平衡进样技术既可进行常规静态顶空进样以保证得到窄的色谱峰形，提高检测灵敏度、重现性和准确性，测定水中乙醇(0.4%)的RSD≤1.5%(N=10)。

　　国产的顶空进样装置尚无预存测试方法，只能半自动检漏进样，不能全自动进样，根本就无法无法满足检测要求精度。

　　综上，进口顶空进样装置能达到全自动进样要求，以提高检测灵敏度、重现性和准确性，而国产产品仅能半自动进样，不能满足检测要求。

　　该进口产品不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品。

　　东兴区疾控中心是卫生检测检验专业机构，为确保检测数据的准确性，提高检测工作效率，我们建议该单位采购进口顶空进样装置。

　　3、1/万-1/10万电子天平(兼容)：

　　进口的1/万-1/10万电子天平(兼容)采用高分辨率传感器，内置校正砝码，全自动内校;图形化彩色高清LCD触摸屏，操作更为简单人性化;称量软件基于Windows操作系统，利于功能多样化拓展;除一般的称量功能外，还可以满足计件称量、填充称量、动物称量、密度测定、检重称量、百分比设定、统计功能、配方称量、移液器校正等功能;

　　技术指标：

　　读数精度：0.01mg/0.1mg

　　量程：82g/220g

　　最小称量：1mg

　　去皮范围：-220g

　　重复性误差≤0.02mg(0-50g);0.03mg(50-82g);0.08mg(82-220g)

　　线性误差≤±0.06mg/0.2mg

　　灵敏度漂移： 2 × 10-6 × Rt

　　灵敏度温度漂移：1 × 10-6 / °C × Rt

　　灵敏度时间漂移: 1 × 10-6 / Year × Rt

　　最小称量值 (USP)：40 mg

　　最小称量值 (U = 1%, k = 2)：4 mg

　　稳定时间≤5s

　　通讯接口：2×USB, RS 232, 以太网, 4in / 4out (数字)

　　秤盘尺寸：φ85mm

　　称重室尺寸：≥170×200×220 mm

　　以上参数是1/万-1/10万电子天平(兼容)的重要参数，进口产品能达到检测要求，提高检测灵敏度、精确度和准确度。

　　该进口产品不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品。

　　东兴区疾控中心是卫生检测检验专业机构，为确保检测数据的准确性，提高检测工作效率，我们建议该单位采购进口1/万-1/10万电子天平(兼容)。

　　4、1/万电子天平

　　进口的1/万电子天平采用全透明防风罩,称量样品可见;底部吊钩称量;防风罩左右和顶部玻璃可移动,四周防静电玻璃可拆卸,方便清洁;高清5寸彩色触摸屏，滑屏操作界面，全中文字内容显示;超大字体显示和直观的象形图符;机壳采用防化学品表面处理，可耐受丙酮等化学品，易于清洁;ALIBI安全内存：确保数据长久性及安全性，监管锁功能可锁定菜单，防止被更改。

　　技术指标：

　　称量范围:0-220g

　　可读性:0.1mg

　　线性:±0.2mg

　　重复性:0.1mg

　　秤盘尺寸: ?100mm

　　稳定时间:3.5秒

　　温度和时间触发全自动内部校准;温度漂移: 1 ppm/℃ 温度 10℃-40℃

　　以上参数是1/万电子天平的重要参数，进口产品能达到检测要求，提高检测灵敏度、精确度和准确度。

　　该进口产品不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品。

　　东兴区疾控中心是卫生检测检验专业机构，为确保检测数据的准确性，提高检测工作效率，我们建议该单位采购进口1/万电子天平。

　　5、1/千电子天平：

　　进口的1/千电子天平采用全透明防风罩,称量样品可见;底部吊钩称量;防风罩左右和顶部玻璃可移动,四周防静电玻璃可拆卸,方便清洁;高清5寸彩色触摸屏，滑屏操作界面，全中文字内容显示;超大字体显示和直观的象形图符;机壳采用防化学品表面处理，可耐受丙酮等化学品，易于清洁;ALIBI安全内存：确保数据长久性及安全性，监管锁功能可锁定菜单，防止被更改。

　　技术指标：

　　称量范围:0.02-1000g

　　可读性: 1mg

　　线性:±3mg

　　重复性:1.5mg

　　秤盘尺寸: 128*128mm

　　稳定时间:2S秒

　　温度和时间触发全自动内部校准;温度漂移: 1 ppm/℃ 温度 10℃-40℃

　　以上参数是1/千电子天平的重要参数，进口产品能达到检测要求，提高检测灵敏度、精确度和准确度。

　　该进口产品不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品。

　　东兴区疾控中心是卫生检测检验专业机构，为确保检测数据的准确性，提高检测工作效率，我们建议该单位采购进口1/千电子天平。

　　6、多头移液器：

　　随着国家对食品安全、水和环境的监管力度不断加强，对自来水等的要求也越来越高，该单位在原有的基本设备配置上，急需增加2套多头移液器。

　　进口的多头移液器内部90%为轻质金属、活塞采用优质不锈钢;移液器管嘴连接杆采用阳极化铝、耐磨、抗变形性更强、和带双O型圈设计，拥有非常好的密合性;计数器设计在顶端，防止液体倒吸腐蚀计数器及方便维修; 8个通道采用分体式设计、可单独维修更换、降低维修成本;移液器头部可以360度旋转，方便在任何空间使用;退枪头按钮在枪体侧面、非常轻松退枪头、不损伤手指关节;带量程锁定装置防止使用过程中计数器偏移;整支可高温、高压、湿热法灭菌或紫外线消毒、灭菌后无需校准。各种设计能更好的增加操作性和准确性。相对而言，国产的多头移液器在精准度和耐用度上存在很大的差异，如在消毒后，必须要进行校准，很容易造成误差。

　　该进口产品不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品。

　　东兴区疾控中心是卫生检测检验专业机构，为确保检测数据的准确性，提高检测工作效率，我们建议该单位采购进口多头移液器。

　　7、荧光定量PCR仪：

　　实时荧光定量PCR仪检测技术可以对淋球菌、沙眼衣原体、解脲支原体、人类乳头瘤病毒、单纯疱疹病毒、人类免疫缺陷病毒(HIV)、肝炎病毒、流感病毒、肠道病毒、麻疹病毒、风疹病毒和结核分枝杆菌等病原体进行定量测定。与传统的检测方法相比具有灵敏度高、快速简便等优点。近年来，禽流感手足口病疫情不断发生，该单位现没有此类仪器可以满足流感、手足口病等传染病监测工作的需要，因此申请购买一台实时荧光定量PCR仪。

　　进口的实时荧光定量PCR仪具有5个或以上检测通道;仪器稳定，光学模块先进;国产实时荧光定量PCR只有2-3个检测通道;进口实时荧光定量PCR扩增程序降温速度：2.5℃/秒，温控范围：4 -100℃，温度准确性：±0.25℃,温度均一性：±0.5℃;国产实时荧光定量PCR扩增程序降温速度：2℃/秒，温按范围：4 -100℃，温度准确性：±1℃;温度均一性：±1℃;进口实时荧光定量PCR灵敏度：能检测单拷贝基因;动态范围：9个数量级。国产实时荧光定量PCR灵敏度：能检测10倍拷贝基因;动态范围：6个数量级。

　　进口实时荧光定量PCR仪在检测通道、实验稳定性、重复性、检测灵敏度、准确度都优于国产产品。

　　该进口产品不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品。

　　东兴区疾控中心是卫生检测检验专业机构，为确保检测数据的准确性，提高检测工作效率，我们建议该单位购买进口实时荧光定量PCR仪。

　　8、生物显微镜

　　可观察普通染色的切片观察。于在气温为摄氏-40℃～+50℃的环境条件下运输和贮存，在电源220V(±10%)/50Hz、气温摄氏-5℃～40℃和相对湿度85%的环境条件下运行。

　　主要技术指标：

　　光学系统：无限远光学矫正系统，齐焦距离小于等于45mm。

　　放大倍率：40-1000倍

　　载物台：钢丝传动，无齿条结构，尺寸为188mm × 134mm，活动范围为X轴向76mm × Y轴向50mm，双片标本夹

　　调焦机构：载物台垂直运动由滚柱(齿条—小齿轮)机构导向，采用粗微同轴旋钮，粗调行程每一圈为36.8mm，总行程量为25mm，微调行程为每圈0.2mm，具备粗调限位挡块和张力调整环

　　聚光镜：带有孔径光阑的阿贝聚光镜，N.A. 1.25，带有蓝色滤色片

　　照明系统：内置6V30W卤素灯，内置透射光柯勒照明

　　三目观察筒：视场数≥20，瞳距调节范围为48-75mm，铰链式

　　目镜：10X，带眼罩，视场数≥20

　　物镜转盘：与显微镜机身固定的5孔物镜转盘

　　物镜：4X(N.A.≥0.1)、10X(N.A.≥0.25)、40X(N.A.≥0.65)、100X(N.A.≥1.25)

　　防霉装置：在观察筒、目镜、物镜都做了防霉处理

　　所采用光学元件均为环保无铅玻璃，样本上有ECO无铅认证标识

　　以上参数是生物显微镜的重要参数，进口产品能达到检测要求，提高检测灵敏度、精确度和准确度。

　　该进口产品不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品。

　　东兴区疾控中心是卫生检测检验专业机构，为确保检测数据的准确性，提高检测工作效率，我们建议该单位采购进口生物显微镜。

　　9、荧光显微镜：

　　可作切片的明场(BF)、荧光(FL)观察，用于研究工作。适于在气温为摄氏-40℃～+50℃的环境条件下运输和贮存，在电源220V(±10%)/50Hz、气温摄氏-5℃～40℃和相对湿度85%的环境条件下运行。

　　主要技术指标：

　　研究级正置显微镜，要求为最新型号的显微镜，可作明场和荧光的观察

　　光学系统：无限远校正光学系统，齐焦距离小于等于45mm

　　物镜：高性能物镜

　　4X(N.A. 0.13，W.D. 17) 10X(N.A. 0.3，W.D. 10) 20X(N.A. 0.5，W.D. 2.1 spring)

　　40X(N.A. 0.75，W.D. 0.15 spring) 100X(N.A. 1.30，W.D.0.2 spring,oil)

　　具备ECO环保节能感应开关，操作人员离开30分钟后自动关闭透射光源。

　　荧光照明系统

　　荧光照明器：八孔位荧光激发块转盘，无需工具即可更换滤色镜组。

　　荧光光源：130W长寿命荧光光源，通过冷光纤导入，减少热传递。

　　通用高性能荧光紫外、蓝色带通、绿色激发滤色镜组，滤色镜均带有干涉镀膜。

　　以上参数是荧光显微镜的重要参数，进口产品能达到检测要求，提高检测灵敏度、精确度和准确度。

　　东兴区疾控中心是卫生检测检验专业机构，为确保检测数据的准确性，提高检测工作效率，我们建议该单位采购进口荧光显微镜。

　　10、暗视野显微镜：

　　可作切片的明场(BF)、暗场(DF)观察，用于研究工作。适于在气温为摄氏-40℃～+50℃的环境条件下运输和贮存，在电源220V(±10%)/50Hz、气温摄氏-5℃～40℃和相对湿度85%的环境条件下运行。

　　主要技术指标：

　　研究级正置显微镜，要求为最新型号显微镜，可作明场、暗场的观察;同时可升级至不低于8孔荧光转盘的荧光观察方式

　　光学系统：无限远校正光学系统，齐焦距离小于等于45mm

　　目镜：10X宽视野目镜，带屈光度校准，视场数大于26

　　具备ECO环保节能感应开关，操作人员离开30分钟后自动关闭透射光源。

　　以上参数是暗视野显微镜的重要参数，进口产品能达到检测要求，提高检测灵敏度、精确度和准确度。

　　该进口产品不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品。

　　东兴区疾控中心是卫生检测检验专业机构，为确保检测数据的准确性，提高检测工作效率，我们建议该单位采购进口暗视野显微镜。

　　11、酶标仪：

　　随着国家对食品安全的大力监督，各行业入职人员都需要进行职业体检。近年来参加的职业体检的人员越来越多，但单位原有的仪器已经不能满足现在的需求，急需购买2台酶标仪，用于体检工作中的各项免疫学检测的定性与定量。

　　进口的酶标仪使用稳定，耐用，检测数据准确，重复性好。(技术参数：波长范围：340-850nm;读数范围：0-6Abs;线性范围：0-3Abs，96孔板，快速测量模式;0-4Abs，96孔板，快速测量模式;分辨率：0.001Abs;准确性(405nm)：±1%(0-3Abs)，±2%(3-4Abs);精确性(405nm)：CV≤0.2%(0-3Abs)，CV≤1.0%(3-4Abs)，标准测量模式;)在样品量很大时，速度快，精确度高(技术参数：测量速度：6秒，96孔板，快速测量模式;12秒，96孔板，标准测量模式;11秒，384孔板，快速测量模式;33秒，384孔板，标准测量模式)。而国产酶标仪在这些方便有所欠缺，测量重复性不是很好，不稳定,检测速度稍慢。

　　进口酶标仪在检测通道、实验稳定性、重复性、检测灵敏度、准确度都优于国产产品。

　　该进口产品不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品。

　　基于以上原因，我们建议该单位采购进口酶标仪。

　　12、自动洗板机：

　　随着国家对食品安全的大力监督，各行业入职人员都需要进行职业体检。近年来参加的职业体检的人员越来越多，但单位原有的仪器已经不能满足现在的需求，急需购买2台自动洗板机，用于检测免疫学各检测项目的处理过程。

　　进口的自动洗板机稳定性好，在操作过程中噪声小，洗涤过程快速有效，内部设置能防止交叉污染。相比而言，国产的自动洗板机使用过程中噪声大，手动接触时间较多，容易造成交叉污染，影响检测数据。

　　进口的自动洗板机能有效的提高检测数据的准确性。

　　该进口产品不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品。

　　东兴区疾控中心是卫生检测检验专业机构，为确保检测数据的准确性，提高检测工作效率，我们建议该单位采购进口自动洗板机。

　　13、高效液相色谱仪：

　　高效液相色谱仪用于水质、食品行业的各种常规分析。随着国家对食品安全、水和环境的监管力度不断加强，对自来水等的要求也越来越高，该单位现无高效液相色谱仪，因此申请购买一台。

　　进口的高效液相色谱仪流速精密度：<0.05%，流速准确度：±1%或10μL /min，梯度混合精确度：< 0.15%;国产高效液相色谱仪流速精密度：<0.1%，流速准确度：±3%或15μL /min，梯度组成准确度：<0.5%;

　　进口的高效液相色谱仪进样精度：进样体积准确度：0.5%;进样体积：0.01~100μL5.2温控范围：5~80℃或更广;温度准确度：±0.5℃;温度稳定性 ±0.1℃;温度精度±0.1℃;国产高效液相色谱仪进样精度：< 0.8% ;进样范围：0.5~100 μL;控温精度：±0.1℃，控温准确度：±1℃。

　　以上参数是高效液相色谱仪的重要参数，进口产品能达到检测要求，提高检测灵敏度、精确度和准确度。

　　该进口产品不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品。

　　东兴区疾控中心是卫生检测检验专业机构，为确保检测数据的准确性，提高检测工作效率，我们建议该单位采购进口高效液相色谱仪。

　　14、连续流动测定仪：

　　连续流动分析仪常用于氰化物、挥发酚、阴离子合成洗涤剂和氨氮等多个水质项目测定。

　　连续流动分析仪具有进行自动连续流动分析，能自动连续进样、 分析和保存数据，并保证测量精度和准确度等特点。进口的自动连续流动分析仪具备非隔膜式蒸馏、萃取等智能化在线化学处理功能;其分光光度计检测器能够自动进行空白校准，线性范围：0～2.0AU，检测范围最高可达6.5 AU，信噪比小于0.0003AU。而目前国内同类产品，达不到上述指标，因此特提出申请采购进口连续流动分析仪。

　　目前该单位没有此类设备，检测氰化物、挥发酚、阴离子合成洗涤剂和氨氮等项目，全是手工操作，费时长。为提高检测工作效率，及时完成生活饮用水水质各项指标检测任务，保障东兴区人民饮水安全，特申请购一台进口连续流动分析仪。

　　该进口产品不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品。

　　东兴区疾控中心是卫生检测检验专业机构，为确保检测数据的准确性，提高检测工作效率，我们建议该单位采购进口连续流动测定仪。

　　其他事项：

　　相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起 3个工作日内(2016年 8 月 19 日-2016年8 月 23日)，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。

　　采购人联系人：张毅 电话：08325868111

　　审核财政部门 联系人：李柱 电话：08322262730