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美国与欧盟开展药物检查合作

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分享: 2013/12/23 10:03:25
导读: 美国食品药品管理局与欧洲医药管理机构12月18日宣布,双方将在批准非专利药申请有关药物生物等效性检查方面开展合作,建立联合检查机制。

  美国食品药品管理局与欧洲医药管理机构12月18日宣布,双方将在批准非专利药申请有关药物生物等效性检查方面开展合作,建立联合检查机制,以适应药物开发全球化发展趋势。药物生物等效性检测,目的是证明非专利药与专利药具有相同的效果。双方合作的主要内容包括生物等效性研究检测的信息共享、开展联合检查、人员培训等。参加该合作项目的单位除了欧盟医药管理机构(EMA)外,还包括法国、德国、意大利、荷兰和英国等欧盟成员国。

[来源:商务部网站]

标签: 药物 检测
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作者:wycediter01

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