资讯中心

仪器快讯周刊381期

仪器信息网APP

资讯 专题
搜索
  • 分享
  • 2
  • 扫码

    手机扫码阅读

当前位置:首页 > 资讯中心 > 新品

【安捷伦】网络讲座回放 | 制药实验室仪器和软件法规风险剖析及有效应对措施

仪器信息网 2020/10/16 17:40:47 点击 87 次

微信图片_20201014150514.jpg

众所周知,近年来美国FDA 和其它法规监管机构持续关注数据完整性,这在全球范围内(包括中国)提高了实验室合规的地位和重要性。许多制药行业实验室必须寻找一种合适的办法,通过执行实验室法规差距分析和改善实验室合规的某些项目,来平衡整个实验室持续良好的运营,以满足当前实验室合规和数据完整性要求。

继安捷伦前期隆重推出在线法规风险评估工具指南后,相信您对实验室仪器法规认证AIQ和软件验证方面所存在的法规风险,已经有了一个基本的认识。

然而,您是否了解在真正的美国FDA、欧盟EMA等法规审计中, 这些风险点是如何体现的?以及您是否清楚如何有效地应对这些潜在的风险点,以降低实验室的合规风险?

本次讲座,我们邀请了制药行业资深法规专家丁恩峰老师,以及安捷伦实验室合规专家方敏,从各国管机数据的完整性管理法规切入,结合美国FDA、欧盟EMA等法规审计中警告信、缺陷项等, 重点剖析实验室仪器法规认证AIQ和软件验证方面所存在的法规风险,以及提供如何有效应对的科学建议!

点击下方链接,

即可免费观看本次会议回放视频

https://live.polyv.cn/splash/1928064



微信图片_20201014150540 - 副本 (2).jpg

微信图片_20201014150540.jpg

长-灰条.png

关注安捷伦微信公众号,获取更多市场资讯

二维码.jpg

[来源:安捷伦]  
我要投稿
网友评论:
广告视频号

版权与免责声明:

① 凡本网注明"来源:仪器信息网"的所有作品,版权均属于仪器信息网,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用。已获本网授权的作品,应在授权范围内使用,并注明"来源:仪器信息网"。违者本网将追究相关法律责任。

② 本网凡注明"来源:xxx(非本网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责,且不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用,必须保留本网注明的"稿件来源",并自负版权等法律责任。

③ 如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起两周内与本网联系,否则视为默认仪器信息网有权转载。

广告企业app
相关新闻
广告宾德
日排行
周排行
月排行
参展仪器 耗材配件 试剂标物 解决方案 厂商 厂商动态 论坛帖子 博文 资料 谱图 资讯 期刊 求购 仪器专场 试剂专场 耗材专场 仪器分类 论坛分类 仪器问答 仪器无线 English
关于我们 | 栏目导航 | 期刊 | 培训 | 诚聘英才 | VIP会员中心 | 客户投诉 | 友情链接 | 法律声明 | 联系我们 | 本网动态

Instrument.com.cn Copyright ©1999-2020,All Rights Reserved 版权所有,未经书面授权,所有页面内容不得以任何形式进行复制