当前,《中国药典》2020年版的编制工作进入收官阶段。
从2018年8月到2020年3月,国家药典委网站一共发布了25批通则公示稿,岛津对通则公示稿进行了阅读和整理,新版药典在药品安全性、质量控制通则和药品通用检验方法均有增订和修订。下图是新版药典公示稿增修订内容汇总:
从以上可以了解,新版药典更具科学性、规范性,同时对医药相关企业提出了更高要求。以上内容仅是增修订内容纲要,为了帮助医药研究、生产企业提前学习了解相关内容,岛津将举办“2020版药典四部通则公示稿解析暨案例精讲”系列云直播培训课程(共八场),为广大用户答疑解惑,请关注“岛津科技资讯通”直播预告。
岛津将结合通则和品种标准变化,从检测项目、方法、限量要求等方面进行全方位解读,为广大用户讲授部分检测方法基础理论及应用案例,提供符合药典标准要求的整体解决方案助力企业用户从容应对新版药典。
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[来源:岛津企业管理(中国)有限公司/岛津(香港)有限公司]
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