2020/01/16 13:31
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产品配置单:
岛津三重四极杆型气相色谱质谱联用仪GCMS-TQ8040 NX
型号: GCMS-TQ8040 NX
产地: 日本
品牌: 岛津
¥150万 - 200万
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岛津三重四极杆液质谱联用仪LCMS-8050
型号: LCMS-8050
产地: 日本
品牌: 岛津
¥300万 - 400万
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方案详情:
药品作为保障健康和治疗疾病的特殊产品,在研发、生产、运输、贮存等环节必须严格控制杂质水平,尤其是基因毒性杂质水平的控制。围绕“国家药品安全十三五规划”的总体目标,国家药品标准体系中的核心《中国药典》2020版编制在即,其中第四批公示中新增“遗传毒性杂质控制指导原则审核稿”。征求意见稿对药物遗传毒性杂质的危害评估、分类、定性和限值制定进行了指导。目前基因毒性列表中有1574种致癌物质,其中苯并芘、甲磺酸酯类、偶氮苯类、N-亚硝胺等物质属于高基因毒性物质。2018年7月,缬沙坦事件曾引发了行业震动。2019年2月FDA更新了ARBs中亚硝胺杂质可接受摄入量(AI)临时限值表,其中NDMA<0.3PPM,NDEA<0.083PPM。2019年1月,国家药典委员会发布《关于缬沙坦国家标准修订稿的公示(第二次)》,公示给出了NDMA和NDEA的GCMS检测方法和限度值NDMA<0.3PPM,NDEA<0.08PPM。岛津公司三重四极杆型气相色谱质谱联用仪GCMS-TQ8050 NX,其MRM采集模式完美解决药品基质复杂问题,2.5μg/L标液NDMA信噪比为55,NDEA信噪比为78,完全满足FDA发布的AI临时限值要求和国家药典委员会发布的限值要求。目前用于痕量物质分析的技术,如气相色谱质谱联用法、液相色谱质谱联用法等等,可以对痕量物质进行快速定性、定量分析,为药品中基因毒性杂质检测提供可靠依据。
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基于AI算法的LC方法开发自动梯度优化
在方法开发过程中,梯度优化不仅需要创建大量的分析计划,还需要人工干预,以便根据分析结果探索最佳条件。LabSolutions MD是一款支持方法开发的专用软件,具有独特的AI算法,可自动优化梯度条件,并通过设置分离度标准,自动搜索符合标准的梯度条件。本文介绍了自动优化梯度功能在儿茶素、茶黄素和没食子酸(15种化合物)同时分析中的应用。
制药/生物制药
2024/09/11
利用DPiMS QT和LCMS-9030进行血液中药物的筛查
在法医学和刑事科学调查的药物和毒物分析中,需要一种更简单、更快速的技术来鉴定获得的样品中的有关药物。 本应用报告将介绍使用探针电喷雾电离套件DPiMSQT和四极杆飞行时间质谱仪LCMS-9030(图1)联用系统进行人全血中药物筛查的全新分析方法,DPiMS QT可以进行直接分析,并最大限度地减少从样品制备到分析所需的时间。通过使用新开发的iDIA分析方法,可以全面获取所有电离化合物的MS/MS质谱图。
制药/生物制药
2024/09/11
使用DPiMS QT及Nexera™ LCMS-9030进行血液中药物的定性/定量分析
在法医学和法医学检验过程中分析药物、有毒物质时,需要在采集检体后,短时间内鉴定组分并报告定量结果,要求构建简洁的工作流程,对相关组分无遗漏地进行定性定量。 本应用报告将介绍利用四极飞行时间质谱仪LCMS-9030与探针电喷雾电离套件DPiMS QT组合(图1左)进行定性的流程,以及利用与超高效液相色谱分析仪NexeraX3组合(图1右)进行定量的流程。使用DPiMS QT和Nexera分别与LCMS-9030联用,可以完成药物从快速定性筛查到定量分析的整个过程。通过减少定量分析中所需的样品数量,该技术还可以实现高效率的测量并减少定量分析中使用的耗材。
制药/生物制药
2024/09/11
利用DPiMS QT及LCMS-9030检测食品中大豆异黄酮及其代谢物
当下人们的健康意识不断增强,大豆异黄酮作为一种对健康有益的功能性组分,备受关注。随着食品在全球范围内流通,需要确认所显示组分与食品所含组分是否一致。 本文将大豆异黄酮的黄豆苷元、染料木黄酮、黄豆黄素及其糖苷作为测定对象。在LC/LCMS检测中,常用ODS色谱柱对这些异黄酮及其糖苷进行同时分析。由于异黄酮及其糖苷的极性不同,需要进行长时间测定以完成各组分的完全色谱分离。除此之外,食品中异黄酮萃取过程也需要花费很长时间,因此开发可简单且快速地完成从预处理至测定的分析方法很有必要。 本应用报告将介绍探针电喷雾电离套件DPiMS QT和四极飞行时间质谱仪LCMS-9030(图1)联用系统的全新分析方法。DPiMS QT采用探针电喷雾电离法(Probe Electro Spray Ionization:PESI),可进行直接分析,从预处理至分析所需的时间很短。
食品/农产品
2024/09/10