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解决方案

利用ICP发射光谱分析法对药品原药的残留金属催化剂进行分析

1
应用领域: 发布时间:
2011-01-04
检测样品: 检测项目:
参考标准:
见附件
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1793
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79 次
方案优势
药品原药合成时会使用Pd等金属催化剂,这类金属催化剂由于并非药效成分,最后都会作为无机杂质从成品药中被去除。欧洲医药产品评估机构EMEA已颁布了关于残留金属催化剂限量的指南。ICP发射光谱分析法通过简洁便利的前处理及对多元素同时分析,可有效地对残留金属进行评估。本次使用ICP发射光谱仪(岛津全谱型ICP发射光谱仪ICPE-9000)对药品原药化合物进行分析,分析结果显示其灵敏度、精确度均符合EMEA的指南要求,可全面深入评估残留金属催化剂。经实验确认,使用有机溶剂可使医药催化剂的前处理工作变得简便、迅速。
实验设备
大小:811kb
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