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山东泉科瑞达仪器设备有限公司

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安瓿瓶折断力测试的方法

2024/05/22 13:55

阅读：23

应用领域：

制药/生物制药

发布时间：

2024/05/22

检测样品：

玻璃

检测项目：

折断力测试

浏览次数：

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参考标准：

GB 2673-1995《安瓿》

方案摘要：

在药品生产和使用过程中，安瓿瓶作为一种常见的药品包装容器，其质量和安全性至关重要。为了确保安瓿瓶在使用过程中能够顺利打开，同时避免药品的污染和破损，对安瓿瓶的折断力进行测试显得尤为重要。

产品配置单：

分析仪器

ZDY-01安瓿折断力测试仪

型号： ZDY-01

产地：山东

品牌：泉科瑞达

¥999

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方案详情：

测试意义

安瓿瓶折断力是评价其质量的一个关键性能参数。如果折断力过大，可能会导致安瓿瓶不易折断或断口碎裂，从而增加医护人员受伤的风险，同时可能产生不溶于药液的微粒，这些微粒如果随注射液进入人体，可能会造成严重后果，如皮下注射可能导致结节，静脉注射可能导致血栓。

测试标准

安瓿瓶的质量必须符合国家标准，如GB 2673-1995《安瓿》规定，其中对安瓿折断力有明确的要求。例如，1mL规格的安瓿瓶折断力应在30N至90N之间，而折断后的断面应平整无裂纹。

测试设备

专业的安瓿瓶折断力测试仪，如山东泉科瑞达仪器设备有限公司研发的“ZDY-01 折断力测试仪”，是进行此项测试的合适设备。这些设备通常集成了多种测试程序，具有高精度，能有效保证试验结果的准确性，并符合多项国际和国家标准。

测试步骤

1. 将安瓿瓶放置到仪器底座夹具适用长度的试样支架上。

2. 调整安瓿瓶位置，使安瓿瓶标记色点面向下，仪器加力装置正对刻痕中间。

3. 设置试验参数及试验速度（通常为10mm/min），开始试验。

4. 仪器折断装置开始以试验速度匀速下压，直到安瓿瓶折断，试验结束，结果在软件中显示。

5. 取出折断后的试样，观察安瓿瓶断口处是否平整，是否有裂纹等。

结果分析

测试结果应符合国家标准规定的力值范围，同时断口应平整无裂纹。如果测试结果不符合标准，可能需要对生产工艺进行调整。

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