您好,欢迎访问仪器信息网
注册
昇科仪器(上海)有限公司

关注

已关注

银牌2年 银牌

已认证

粉丝量 0

400-860-5168转5099

仪器信息网认证电话,请放心拨打

当前位置: 昇科仪器 > 最新动态 > 直播预告 | 生物制剂粘度测量的药典标准

直播预告 | 生物制剂粘度测量的药典标准

昇科仪器

2023/07/28 10:54

阅读:51

分享:

随着生物制剂的发展,粘度测量的重要性逐渐得到体现,粘度在制剂的处方筛选,超滤、灌装等生产工艺的优化,注射力和痛感评估等方面都有非常重要的用途。粘度是分子间作用力的体现,制剂的组分和分子结构的改变可以通过粘度表征,因此粘度也是品控的重要指标,中国药典的粘度两个字出现超过了400次,美国药典粘度出现的次数更多。


生物制剂不仅有牛顿流体而且有非牛顿流体,在早期开发阶段,生物样品通常珍贵稀少。传统的粘度测量方法无法解决生物制剂粘度测量面临的挑战,为此,美国药典专门收录了USP914方法来解决这个问题。USP914方法虽然命名为压力驱动法,但不是压力驱动法就是USP914方法, USP914在仪器的结构、测量原理、测量过程和计算校准都有明确的说明和要求。


8月2日(周三)19:30,Rheosense中国服务中心负责人刘兵老师将结合具体的检测方法,与大家分享生物制剂粘度测量的药典标准



1.简介
USP914方法虽然叫压力驱动法,但不是所有的压力驱动的黏度测量方法都是914方法目前专门指的是一种方法METHOD I. SLIT VISCOMETERS/RHEOMETERS,USP914方法对仪器的结构、测量原理、测量过程、计算和校准都有明确的要求。


2.仪器的结构

仪器的狭缝通道采用的是微流道+MEMS的技术,在微流道的底部,多点压力感应装置。MEMS是一个独立的智能系统,其内部结构一般在微米甚至纳米量级。MEMS主要由传感器、作动器(执行器)和微能源三大部分组成。MEMS技术可以实现更加精准的微流道内部数据的监控。



3.测量原理


测量原理是基于哈根泊宵叶的衍生方程,当方形的通道尺寸确定之后,剪切应力和压降成比例关系,剪切速率和流速成比例关系,通过测量剪切应力和剪切速率实现粘度的测量,并结合Weissenberg-Rabinowitsch-Mooney方程实现牛顿流体非牛顿流体真实粘度的测量。



4.测量过程
选择合适量程的测量芯片,将样品加载到玻璃注射器里面,玻璃注射器连上测量芯片,通过泵推动注射器,并在过程中控制剪切速率,测量过程中,温度控制在±0.1℃用泵控制剪切速率,直到压力达到稳定值,并且Full Scale>5%之后,进行测量,如果是非牛顿流体,需要改变剪切速率来计算表观粘度值。



5.计算和校准
通过剪切应力除以剪切速率得到粘度值。对于非牛顿流体,需要Weissenberg-Rabinowitsch-Mooney方程计算得到非牛顿流体的真实粘度值。
对于狭缝粘度计,可以通过已知粘度值的标准品进行校准,设定剪切速率,使Full Scale分别达到10%,50%和90%,测量取平均值,进行校准。


6.真正满足USP914方法的粘度测量技术


USP914方法是根据锐欧森Rheosense的VROC技术撰写,无论从仪器的结构、测量原理、测量过程、计算和校准,锐欧森的VROC技术都是目前唯一满足USP914方法要求的粘度测量技术。


锐欧森的VROC粘度测量技术



昇科仪器(上海)有限公司

查看电话

沟通底价

提交后,商家将派代表为您专人服务

获取验证码

{{maxedution}}s后重新发送

获取多家报价,选型效率提升30%
提交留言
点击提交代表您同意 《用户服务协议》 《隐私政策》 且同意关注厂商展位
联系方式:

公司名称: 昇科仪器(上海)有限公司

公司地址: 上海市长宁区晨讯科技广场A栋-401 联系人: 昇科 邮编: 200000 联系电话: 400-860-5168转5099

友情链接:

仪器信息网APP

展位手机站