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美国PSS 不溶性微粒检测仪AccuSizer 780 A2000 SIS

品牌: 斯达沃
产地: 北京
型号: AccuSizer 780 A2000 SIS
报价: ¥40万 - 50万
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核心参数

仪器原理: 动态光散射

分散方式: 湿法分散

产地类别: 进口

重现性: 小于1%

测量范围: 0.5μm-400μm

分辨率: 0.01

测量时间: 10

产品介绍

AccuSizer 780 A2000 SIS 不溶性微粒检测仪



AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测仪


注射剂不溶性微粒检测方案全覆盖

提升注射剂用药安全


仪器型号:AccuSizer 780 A2000 SIS

工作原理:光阻法[Light Obscuration(LO), Light Extinction(LE),

Light block(LB)]

基于单颗粒光学传感技术(Single Particle Optical Sizing,SPOS)

检测范围:0.5 μm – 400 μm

AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测仪集自动进样、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身,为注射剂检测提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解决方案。其搭载的系列传感器采用先进的半导体用光阻法单颗粒光学传感技术(SPOS),更额外加载了光散传感器,除覆盖传统的光阻法检测范围1.5 μm – 400 μm外,更可下探到0.5μm的极限值。

AccuSizer 780 A2000 SIS 不溶性微粒检测仪内置各国药典的检测标准,更可通过自定义检测标准符合多种应用场景,也可以避免后续药典标准升级之虞。

AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测仪搭载的AccuSizer软件完全符合US 21CFR Part11要求,具有数据自动备份,审计追踪,权限分级,电子签名,以及可连接Lims系统等多项功能,具有50uL的微量进样能力,是检测大小注射液、蛋白注射液、混悬液、口服液、滴眼液等液体制剂及无菌粉末和无菌原料药的不二选择。

 

技术优势

检测范围广0.5μm-400μm;

高分辨率,高灵敏性,统计精度高;

粒子灵敏度        ≤10PPT

粒径准确度        ≥98%

粒子计数准确度     ≥90%

符合21CFR法规软件——符合cGMP要求;

现场校准,无需返厂;

模块化设计,便于升级及维护;

512通道,不放过任何细微颗粒;

符合美国药典USP787、788、789、1788、中国药典CP、欧洲药典EP、日本药典JP等要求,且可自定义报告和标准;

集自动取样(选配)、自动检测、数据处理以及自动清洗等自动化功能与一身;

 

 


售后服务
保修期: 1年
是否可延长保修期:
现场技术咨询:
免费培训: 远程视频培训
免费仪器保养: 一年一次保养
保内维修承诺: 质保期免费提供零配件更换,易损件除外,人为损坏除外
报修承诺: 24小时响应,48小时给出解决方案
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斯达沃激光粒度仪AccuSizer 780 A2000 SIS的工作原理介绍

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工商信息

企业名称

北京斯达沃科技有限公司

企业信息已认证

企业类型

信用代码

91110114MA01KF454A

成立日期

2019-05-29

注册资本

1000

经营范围

技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广、技术服务;组装仪器仪表;销售仪器仪表、通用设备、建筑材料、电子产品、通讯设备、消防器材、汽车配件、化工产品(不含危险化学品)、五金交电(不含电动自行车)、计算机、软硬件及辅助设备、医疗器械(不含三类);软件开发;基础软件服务;应用软件服务(不含医用软件);经济贸易咨询(不含中介服务);计算机系统服务;设计、制作、代理、发布广告;承办展览展示活动;会议服务;包装装潢设计;模型设计;货物进出口、代理进出口、技术进出口。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政

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