X-Porator M1流式电转染系统

X-Porator M1流式电转染系统
用于细胞治疗工艺开发和生产GMP级连续流式大规模电转染系统

新一代连续流式电转解决方案
壹达X-Porator M1电转染系统提供完整的细胞电转解决方案，通过高性能、专利连续流式电转技术，可以对免疫细胞和干细胞进行工程化改造，可以大规模递送DNA、RNA和蛋白质等分子。使用该非病毒递送系统可以在维持高细胞活力和回收率的情况下实现快速、高效的转染，简化工作流程，加快下一代细胞治疗，尤其基因编辑和肿瘤免疫治疗的开发、生产和商业化。

主要特点
*为细胞治疗设计
专注于下一代细胞治疗，推动非病毒载体细胞治疗从概念到临床实验和生产
*连续流式电转
单次电转可达100ml，单次细胞处理量高达10¹⁰
*参数可见可调
仪器电转参数可根据实际细胞类型以及转染条件进行优化调整
*符合GMP标准
一体化铝合金机身，密封性好，耐消杀
生产过程符合GMP要求
配备扫码器
*专用全封闭GMP级耗材
USP Class VI 医疗级材质
PVC材质管路，方便热熔，配鲁尔接头和罗伯特夹
100ml硬质液瓶，疏水光面处理，提高回收率
一次性无菌包装，全封闭，适合C+A环境
通过第三方6项生物安全验证：细胞毒性、急性毒性、溶血、热源、致敏性、皮内反应
*合规定制软件系统
软件符合21CFR part 11要求，包含三级权限管理符合GMP和FDA Master file要求

应用领域
*非病毒载体细胞治疗研发：CAR-T、TCR-T、CAR-NK、通用型CAR-T、DC疫苗等
*免疫细胞基因编辑：CRISPR/Cas9、转座子等
*干细胞:如iPSCs诱导和干细胞基因编辑等

高效优化电转参数并快速放大


仪器物理性能验证
使用荧光分子验证仪器物理性能: 电流信号的高一致性、高灵敏度


实测数据
1.通过激活T细胞电转 EGFPIVT mRNA 实际测试从壹达 X-Porator H1 放大到 X-Porator M1，GFP 表达阳性率从95.3%到放大后的
93.9%。

2.通过激活T细胞电转 RNP 除 B2M 基因实际测试,从壹达 X-Porator H1 放大到X -Porator M1，B2M 的除效率 83.3% 到放大后的
83.2%。

3.通过激活 NK 细胞电转 EGFPIVT mRNA 实际测试从壹达 X-Porator H1 放大到 X-Porator M1，GFP 表达阳性率从 90.0% 到放大后的
94.5%。

4.壹达生物电转染系统针对多种不同的细胞类型做了实际测试，已有成熟的配套方案。


技术参数