美容冻干机LYO-2SE

冻干机箱压力调控的方法

冻干机箱压力调控的方法主要有：校下漏孔法，调节真空泵能力法，节流调压法。如校下漏孔法提高了干燥箱的全压，改善了传热条件和提高了升华界面的最高允许温度，而水蒸汽分压稍低，有得水蒸汽的逸出，因此可以提高升华速率。1.热传导真空计的标度与气体成份有关，空气进入箱后，其气体成分不断变化，特别是解吸干燥阶段与升华阶段箱气体成分差别较大，引起较大的测量误差。2.此种方法是利用降低冷阱的冷凝效率来提高箱压力的，在开始升华阶段有大量的水蒸汽需要捕捉，冷阱效率的降低无疑阻碍了升华速率的进一步提高，因此实际使用中多用于升华后期和解吸干燥初期。3.此外这种方法在冷阱入口若气流速度大，冷凝面上聚集的空气膜不断被冲走，因而水蒸汽容易被捕捉凝结：而在气流后段空气比例越来越多，凝结阻力越来越大，因而结冰较少。这种凝结表面结冰的不均匀，甚至可能造成冷阱入口处的气道阻塞。

冻干机冻干过程的控制系统

冻干机冻干过程的控制是实现《GMP》标准的关键指标，全自动控制系统的实现可以使冻干机产品具有很好的重演性， 提高冻干机的稳定性和产品的质量。目前控制系统的发展主要在以下几个方面：（1）提供多级操作权限。（2）提供完整的自动或手动控制。（3）提供 SIP、CIP、除霜等自动控制。（4）提供完善的自动周期编辑及调用。（5）提供多种实时及历史数据查询，提供批次记录及查询。（6）提供多用户操作记录及查询。（7）提供多种报警及事件记录。（8）满足 FDA 21CFR Part11的要求，具有电子签名等。 Pilot10-15T冻干机冻干面积1㎡，一个系列研发小试中试生产全覆盖。选择T系列生物制药诊断试剂从研发开始一直到生产全囊括，同系列，结构类型一致，工艺放大简单，安全性好，可靠性高。

冷冻干燥机在升华干燥之前做退火的原因

使用冷冻干燥机冻干药品过程中，在升华干燥之前做退火是由于这几个原因： 1.，冻结浓缩液中也会有一部分水来不及析出，使其达不到最大浓缩状态。当退火的温度高于配方的最大浓缩液玻璃化转变温度Tg'时，会促进再结晶的形成使结晶成分和未冻结水结晶完全。 2. 提高非晶相的最大浓缩液玻璃化转变温度Tg'。从非晶相中除去Tg'较低的结晶成分，能够提高非晶相的Tg'。经过退火之后的海藻糖干燥溶液的玻璃化转变温度由31℃上升到79℃，大大提高了稳定作用。 3.改变冰晶形态和大小分布，提高干燥效率。退火过程中的相行为和重结晶可以减小由于成核温度差异造成的冰晶尺寸差异及干燥速率的不均匀性，提高干燥效率和药品均匀性。 带有多段预冻，多段升华，多段解析，冻干终点判定的冷冻干燥机Pilot10-15EP特点：冻干全程PAT技术：过程控制全自动化，过程分析精准。适用范围：制药、医疗、生物基因工程高一致性、高表达冻干制品。选择理由：可靠性高、高标准冻干机中高性价比设备。

冷冻干燥机在冻干过程中突发情况的应急方法

冷冻干燥机在冻干过程中突发情况的应急方法：1.突然停电、设备故障时：可用备用电池启动监视系统，视窗时时监控样品状态。 2.预冻阶段断电：若断电时间较长，回温超过产品的共晶点 回温超过产品的共晶点,视窗观察 样品性状部分溶化，则需要缓慢升温，等待产品全部溶化成液体后, 在重新开始预冻。若断电时间较短，回温没有超过产品的共晶点,则 恢复供电后,重新开始预冻。3.升华及保温阶段断电：停止加热，关闭所有阀门，保持箱体真空度。 恢复供电后，前箱暂停升温，冷凝器制冷到 -60℃，开启真空泵恢复开启真空泵恢复真空度,待真空稳定一小时后,可重新开始升温。 冷冻干燥机Pilot2-4T特点：冻干面积0.2至5㎡，一个系列研发小试中试生产全覆盖。选择T系列生物制药诊断试剂从研发开始一直到生产全囊括，同系列，结构类型一致，工艺放大简单，安全性好，可靠性高。

冷冻干燥机配置SIP系统优缺点

冷冻干燥机配置SIP系统，采用纯蒸汽灭菌。其优缺点：① 蒸汽灭菌法是GMP、消毒灭菌技术， FDA确认过程没有任何疑义的灭菌方法。重现性好，无污染，可用生物指示剂验证。②蒸汽灭菌使冷冻干燥机冻干箱内有很大的压差变化，长期反复的受压、抽真空，缩短设备寿命，同时可能会产生干燥箱、冷凝器的密封件部位的泄漏，而影响冻干制品的质量。③冷冻干燥机冻干箱内部构件一般由不锈钢材料制造，应避免蒸汽灭菌对不锈钢构件的腐蚀、干燥箱内表面生锈，生锈大多数情况下由高温腐蚀所引起，其主要机理是氯离子对不锈钢材料的晶间腐蚀，特别是含有氯化物溶液的高温、高压、湿热环境对不锈钢表面钝化膜的破坏非常大，而不锈钢的耐腐蚀性主要依靠这层微薄的钝化膜，因此干燥箱体不锈钢应采用316L超低碳钢，该钢具有较强抗晶间腐蚀通能力。④蒸汽灭菌周期8-10小时，消毒周期长。冷冻干燥机Pilot10-15T可以配置SIP系统其特点：冻干面积0.2至5㎡，一个系列研发小试中试生产全覆盖。选择T系列生物制药诊断试剂从研发开始一直到生产全囊括，同系列，结构类型一致，工艺放大简单，安全性好，可靠性高。

生物药品溶液配制过程中的冻干保护剂

生物药品产品有： 人血白蛋白、促红细胞生成素、白介素、干扰素类、单克隆抗体、疫苗类、集落刺激因子、人生长激素、胰岛素、细胞因子、受体类药物、凝血Ⅷ因子等；疫苗以乙肝病毒疫苗为主，此外还有用于检测诊断的PCR技术的试剂、克隆用的探针等实验用品。正在开发生物药物有：肿瘤疫苗、多肽药物、生物技术体外诊断试剂等。生物药品冻干溶液配制过程中，冻干保护剂一般选用蔗糖、甘氨酸或甘露醇的单元、双元或多元组合。蔗糖是一种抗冻剂，在冷冻干燥机冻干过程中可有效地保护组织或蛋白质分子结构免受冰晶的损伤；而且其冻干后具有相对较高的玻璃化转变温度，可提高产品贮藏的稳定性；甘氨酸和甘露醇是一种填充剂，共晶点温度相对较高，可有效地保持冷冻干燥机冻干样品过程中的形状，减少样品的的皱缩，提高冻干速率，缩短冻干时间。冷冻干燥机Pilot10-15ES特点：

冻干机冻干制品时选择冻干保护剂的几个因素

冻干机冻干制品时，在选择冻干保护剂时，需要考虑以下几个因素：1、单一保护剂成分的保护效果有限，不能对生物类制剂起到应有的保护，需要将几种不同的保护剂按照一定比例配制成复合配方;2、为了使冻干后的产品能具有较好的外形，复合配方中应含有一定量的赋形剂，对于长期运输储存的考虑，应添加适量抗氧化剂。对于pH变化较为敏感性的细菌，还需要添加磷酸氢钠等pH调节剂，使制品的pH保持在该菌适合的范围内;3、保护剂复合配方中的总固体含量会影响冻冷冻干燥过程。如果固体质量分数低于2%，由于缺少骨架支撑，会造成冻干药品结构的机械性能不稳定;当配方中固体质量分数超过10%时，干燥过程中去除水分的阻力增大，增加了制品冻干的难度。

冷冻干燥机冻干原料药的工艺流程

冷冻干燥机冻干原料药的工艺流程：1.在无菌室（百级）配料间内，将原料药溶于50%乙醇，加0.5%～1%活性炭，在25～30℃温度下，用盐酸调ph为 6.5～6.7，搅拌30min，吸附原料在生产过程中因暴露空气而带进的热源物质，充分回流，使色泽下降两个色级;用分子截留量5000的超滤膜进行超滤，将5000以上分子量的大分子植物蛋白截留下来;超滤液经重结晶后用无热原注射用水淋洗、滤干，进入配料工序。2.在无菌室（百级）配料间内，精密称取经计算后处方量的制品，搅拌加入1.5%碳酸氢钠（注射级）溶液500ml，至溶解澄清;加10%右旋糖酐40（注射级）溶液 500ml，加无热原灭菌注射用水至3000ml，混合均匀，调ph至7.7±0.2。取半成品检验，定装量，除菌过滤后，冻干，封口即得。适合原料冻干的冷冻干燥机Pilot10-15E特点：冻干活性物质原料更便捷。全自动系统，一键启动，远程控制系统手机查看系统全程监控无需人员值守。捕水能力强，适合各种蛋白核酸多糖原料冻干，适合聚合物纳米材料石墨烯水凝胶材料冻干。

冷冻干燥机符合GMP注意的几点要求

冷冻干燥机要符合GMP的要求在选用上要注意以下几点要求：1.设备上与制品活性成份接触的表面材料，必需具有化学惰性、不吸附、不会增加任何可能导致改变制品活性成份，不得降低制品质量。2. 冷冻干燥机的制造和安装必须能为质量检查、拆卸、清洗和维修保养提供方便、必须保证其可靠性，避免操作过程带来的污染，保持整批产品的理化性、内在质量、效价和纯度。3.为使冷冻干燥机的正常运转，需考虑机械使用的物品，如油、润滑油和热交换油等，均以不得改变制品活性成份及其组分理化特性、量、效价和纯度为原则。4.节约能源是衡量冷冻干燥机综合性能的一个重要内容，节能措施可以从冷凝器冷却、加热、机件散热和冷热管路保温等各方面考虑。冷冻干燥机Pilot10-15EP稳定性好，耐受性强，适合各种制品，医药冻干均适用，高标准符合GMP与FDA，冻干应用全程保障。 冷冻干燥机Pilot10-15EP参数：

中斯电子非标冻干机系统服务

中斯电子为各个行业提供了大量高品质非标冻干系统服务，涉及到众多领域及应用。成功案例包括：液氮预冻冻干机、硅油板层独立控温冻干机、具备完整PAT技术冻干机、根据用户场地布局的各种结构冻干机、车载冻干机、适合野外作业的冻干机、适合用户狭窄场地的迷你型冻干机、实现自动化流水线的冻干机及上下游设备、实现IVD生产要求的特殊冻干机及相应设备。 非标服务流程 1.接收客户信息 用户的非标冻干系统需求 性能要求：性能功能描述，提供完整验证 非标系统的类型：冻干配套流水线、与上游配套的非标冻干设备、非标冻干智能系统、结构非标冻干系统等 2.制定项目计划 制定详细的工作任务及周期。 3.商务报价 非标冻干系统价格 分项冻干系统报价 4. 非标系统研发过程 系统模块分解 各个模块设计 设备制造生产 设备验证 技术文档输出 5.商业合作原则 原则一：以深低温制冷技术、高真空系统技术、智能控制技术及全自动控制技术为本，进行科学无风险的非标设计； 原则二：全套的技术文档输出，确保用户将来系统维护升级的科学性。 原则三：非标系统交钥匙工程采用科学的4Q验证，安全高效无风险。

生物制药冻干机的性能要求

生物制药冻干机的性能需满足：安全性、可靠性、适用性和经济性。1.冻干机的性能指标包括隔板面积 、 隔板间距、冷凝器捕水量等在内的一些规格和容量均应当和冻干机的生产量互相匹配；2.冻干机隔板要平整、温度要均匀 ，温差均应限制在士1℃ 内，来保障所生产出来的同一批次的产品质量均匀一致 ；3.水汽凝结器应当能够在 2～5h之内将温度降至所需水平，通常为低于45℃；4.对空箱箱体真空度进行测定，冻干机的箱体、板层和冷凝器都需要承受相应的内外部压力，一旦其在真空环境下发生泄漏 ，便会造成药 品的污染。所以必须对冻干机内外压部件进行严格的真空测试，使之符合具体的指标规定；5.冻干箱体一般采用大圆角结构 ，冻干机箱体材质应当采用耐腐性较高的优质不锈钢 ，且设计应当合理、便于清洗 。所有与药品直接或间接接触的箱体、板层、软管、冷凝器、阀门等部件均应当采用抗腐蚀性良好的低碳不锈钢材质。箱体、板层和冷凝器等部件为便于清洗，其内部结构设计应当尽量简单，不能存在不易清洗的死角结构 。清洁时，必须使用 50～65℃的超滤水 ，且不能重复使用 。冻干机的零部件要容易拆装以方便维修护理。冻干机箱 体和板层的表面要经过镜面抛光处理， 以达到减小真空放气量和易于清洁的目的。

冻干粉针及洁净车间的设计

冻干粉针及洁净车间的设计，先将药物按水针剂标准制成药液，在百级状态下经过滤、超滤除去杂质和细菌，无菌分装入瓶半加塞，装入冻干机迅速冷冻至零下40度左右使药液成固态，在此状态下抽极限真空（<0.009Pa）将水分升华排出，药物有序结晶干燥成膨松晶体，升华完成后在真空状态下自动加塞，则无菌、真空、含水量＜0.01%的晶态冻干粉针就生产成了。冻干粉针的过程：通过无菌灌装、半加塞及入箱后，药品就正式进入了冷冻干燥阶段。1、冷冻（或预冻）阶段2、一次干燥阶段，也称升华干燥阶段3、二次干燥阶段，也称解析干燥阶段4、复压，压塞，出箱阶段。冻干粉针洁净车间设计要点：遵循GMP标准中对工艺设备与厂房的要求进行洁净车间的设计。针对现有的面积进行合理化设计，人流物流分开，工艺流与实际相符、减少不必要的人物流流动、提高现有面积的利用率且要考虑可能涉及的空间扩充能力和合理性。选用Pilot10-15ES冻干机冻干粉针，其特点：符合CGMP、FDA，软件符合21CFR。稳定性好、一致性强。用户案例遍及各个行业，3Q大数据帮用户增加选择。

制备干细胞及冷冻干燥

制备干细胞因子冻干粉，将35ml干细胞富因子溶液置于50ml离心管中，离心，1000g的离心力离心10min，以去除细胞碎片及其他大颗粒杂质；所述干细胞富因子溶液，来源于间充质干细胞培养上清液，即间充质干细胞生长汇合度达到95％时收集其培养上清液；向上述离心后得到的溶液中按照4g/100ml的浓度加入葡聚糖凝胶，浸泡6h，此时无机盐分子会进入凝胶网孔，细胞因子等蛋白质及多肽则由于分子量过大被排阻在凝胶网孔之外；然后用80目筛网过滤去除吸附无机盐溶液溶胀后的凝胶，得干细胞因子浓缩液，分装至西林瓶，每支2～5ml，放入冷冻干燥机冷冻干燥，得到冻干粉，压盖 密封，于-20℃保存。冻干配方-细胞保护剂渗透性细胞冷冻保护剂：可以渗透到细胞内，一般是一些小分子物质，主要包括甘油、DMSO、乙二醇、丙二醇、乙酰胺、甲醇等。选用Pilot5-8EP冷冻干燥机适合干细胞的冻干，此款冷冻干燥机特点：冻干全程PAT技术：过程控制全自动化，过程分析精准。适用范围：制药、医疗、生物基因工程高一致性、高表达冻干制品。价格：低于国外一线品牌价格。选择理由：可靠性高、高标准冻干机中高性价比设备。

多肽的纯化及冻干工艺

制备多肽的方法比较多主要有：蛋白酶水解法、化学合成法、基因重组法、分离提取法等。酶法生产功能性多肽应用较为普遍，酶法因其水解条件温和，水解度易控制，无环境污染的特点，备受推崇。多肽制备的一般步骤：原料-前处理-提蛋白-干燥-蛋白粉-酶解-灭酶-离心分离-多肽液-干燥-多肽粉。多肽纯化的步骤：1.将粗肽溶解，调节PH至工艺范围。2.滤去粗肽溶液中不溶物，过滤CAN和纯化水。3.根据工艺内容配置纯化液。4.在制备型液相上纯化，分别接收留份。5.对制备留份进行检查，和并合格留份，其他部分根据需要再次纯化。6.废弃流动相按有机废液回收，集中处理。多肽的冻干工艺：将低温膜分离后的酶解组分分离液转移到冷冻盘中进行预冻，控制液面厚度在5～10mm，冻干机预冻温度为-30～-15℃，预冻时间为2～6h，然后再置于冻干机冷冻仓内，控制真空度小于10Pa，真空冷冻干燥时间大约为9～15h，即可获得免疫活性肽冻干粉。冻干多肽可选用Pilot5-8ES冻干机：符合CGMP、FDA，软件符合21CFR。稳定性好、一致性强。用户案例遍及各个行业，3Q大数据帮用户增加选择。

疫苗培养工艺及冻干机冻干工艺

疫苗培养工艺及冻干机冻干工艺，疫苗按照微生物分类：1. 细菌类疫苗，2. 病毒类疫苗，3. 寄生虫类疫苗。细胞培养时需要控制：1.常用的维持液和生长液需要氨基酸、辅酶、维生素、葡萄糖和无机盐等。2. 培养条件控制，①pH值：7.0±0.2；②CO2提供：通过保持环境CO2分压5%，控制pH。③氧的提供：通氧；④容器内壁洁净度控制：用硫酸－铬酸混合液洗涤，后用纯水冲洗；⑤细菌污染控制：彻底灭菌，加入一定量抗生素；⑥培养温度和时间控制：37±1℃，时间2－4天。可选用Pilot10-15EP冻干机做冻干，冻干工艺：冻干机干燥箱预冷冻至 -45 ～ -50℃，使制品温度达到 -40℃以下保持至少 2 个小时，对冻干机后箱凝结器预冷至 -50℃后，开始抽真空，真空控制设定为 8Pa±2Pa，真空报警为 18Pa，真空抽至 10Pa 以下进行一阶段干燥即升华干燥，温度先设定为 -15℃，维持 1 个小时，然后温度设定 为 -5℃，维持 5 个小时，当制品温度上升到出口温度且冻干箱和凝结器的压力接近并维持不变时，在此基础上再维持 1 小时，以去除制品中的冰晶，然后进入二阶段干燥，温度设定为 45℃，制品温度控制在 32 ～ 35℃，维持 5 ～ 7 个小时后结束冻干。 Pilot10-15EP冻干机特点：冻干全程PAT技术：过程控制全自动化，过程分析准确。适用范围：制药、医疗、生物基因工程高一致性、高表达冻干制品。价格：低于国外一线品牌价格。选择理由：可靠性高、高标准冻干机中高性价比设备。

冻干机冻干溶液外观的影响因素

冻干机冻干溶液外观的影响因素包括溶液浓度、放气速度。溶液浓度一般控制在10~15%之间，小于5%的要加赋形剂，浓度太高的话应控制厚度，一般在10~15mm。若溶液浓度大于30%，则制品易出现萎缩、塌陷、不饱满的情况。如果溶液厚度大于20mm，干燥时间延长，也会造成产品外观不合格。需要合理设计冻干溶液的配方。一般重量浓度在4%~25%之间为宜,浓度在10%~15%。若浓度低于4%，可适当添加赋形剂(如甘露醇、右旋糖酐、乳糖等)。若浓度较高时，则必须控制冻干制品厚度，或降低浓度，改用大的容器灌装溶液。冻干溶液可选用Pilot10-15M冻干机，此款冻干机的特点体积小重量轻，各种容器均适用，制冷效率高捕水能力强，配置高国外品牌配件，性价比高为您节省大量预算，操作简单全自动化程序全过程可编程，深入应用服务让您没什么可担心的。

冻干机冻干物料时的塌陷温度

冻干机冻干时，干燥层温度上升到一定数值时，物料中的冰晶消失，之前为冰晶所占据的空间成为空穴，因此冻干层呈多孔蜂窝状海绵体结构。此结构与温度有关。当蜂窝状结构体的固体基质温度较高时，物料刚性降低。当温度达到某一临界值时，固体基质的刚性不足以维持蜂窝状结构，空穴的固形物基质壁将发生塌陷，原先蒸汽扩散的通道被封闭，此临界温度称为冻干物料的崩溃温度或塌陷温度。（简化版含义：在冻干升华阶段，随着温度上升，物料失去刚性，开始变粘，发生类似塌方的崩解、熔化或产生发泡现象时的温度。）冻干机冻干过程中发生塌陷会严重影响冻干制品品质，因此需要在物料冻干过程中防止塌陷的发生，塌陷主要与制品工艺和物料本身性质有关。不同的冻干参数会对塌陷产生影响。塌陷温度也受物料本身的物理性质影响，有的物料崩解温度高于共晶点温度，进行冻干操作时要控制产品温度低于共晶点温度;有的物料的崩解温度低于共晶点温度，进行冻干操作时应以密切关注崩解温度。目前，塌陷温度测量比较困难，需要借助冻干显微镜进行测量。

溶液冻干时慢冻及快冻的特点

溶液冻干时降温速率越大，溶液的过冷度和过饱和度愈大，临界结晶的粒度则愈小，成核速度越快，容易形成颗粒较多尺寸较小的细晶。因而冰晶升华后，物料内形成的孔隙尺寸较小，干燥速率低，但干后复水性好；相反慢速冻结容易形成大颗粒的冰晶,冰晶升华后形成的水气逸出通道尺寸较大，有利于提高干燥速率，但干后复水性差。快冻慢冻分为以下几类： 1、板温降得较快，且板温比品温低很多，则制品底部先冻结产生结晶，但上部液体仍较热，所以不至于瞬间全部结晶，结晶会缓慢生长，就得到了慢冻的效果。2、板温降得较慢，板温与品温相差不大，则制品整体均匀降温，并形成过冷，当能量积累足够时，瞬间全部结晶，得到了快冻的效果。3、板温降得很慢，并在低于共熔点的适宜温度保持（或缓慢降温），则制品形成较小的过冷度，液体中先出现少量结晶，继续降温结晶生长，得到大结晶，这即是真正的慢冻。4、制品浸入超低温环境（如液氮），整体瞬间结晶，形成极细小的晶体（或处于无定形态），这即是真正的快冻。

酵母菌的保存及冻干法

酵母菌细胞里含有丰富的蛋白质和维生素，可以做成营养品添加到食品中或做饲养动物的饲料等。酵母菌的保藏方法有两种，一种是酵母菌保存于含有一定比例的甘油培养基中，在低温或液氮中保存。另外一种是将酵母中加入脱脂奶粉等保护剂，进行冻干保存。酵母菌的用途主要在食用中可做食品及果蔬的添加剂，在婴儿食品及健康食品中可做为营养强化剂。药用中在酵母的培养过程中，添加一些特殊元素制成含硒，铬等微量元素的酵母，对一些疾病有一些疗效。在饲料中能促进动物的生长发育，改善肉质，增强禽畜的抗病能力。菌种的冷冻干燥的方法将先将要冻干的制品放置在-80℃的冰箱内预冻1-2小时，在将冷冻好的制品安瓿管放置于冷冻干燥机的干燥箱内，开始冷冻干燥，时间一般是8-24个小时，在抽真空干燥后，取出安瓿瓶，将安瓿瓶进行封口，封口时可选用五通管继续抽气，大约10分钟达到26.7Pa,用煤气喷灯的细火焰在管径中央进行封口。最后将安瓿瓶在-20℃的冰箱内保存。 博医康Pilot5-8M冻干机，干燥仓透明门采用航空亚克力材料，无粘结，高强度无泄漏。隔板预冻功能。品牌压缩机，稳定、噪音低。韩国品牌真空泵，抽速高、噪音低。

荧光PCR的应用

荧光PCR是采用基因扩增技术，将带检测的DNA及RNA扩增，利用探针进行标定的一门技术，广泛的应用于医疗检测。其特点是灵敏度高、特异性好。荧光PCR试剂冻干可以提供包括:酶原料、Buffer溶液、酶原料（冻干）+液体Buffer（自加引物探针）、冻干保护剂、冻干保护剂优化、冻干曲线优化、冻干设备供应、试剂包材设计选型及全过程工艺指导。Pilot10-15T医疗应用涉及产品有：荧光PCR、免疫微球、化学发光、基因芯片、量子点、ELISA、胶体金、POCT、IVD校准品质控品校准品、内毒素检测试剂、血清、白蛋白、干细胞及相应提取物等。 Pilot10-15T应用主要为用户解决：1.用户对冻干曲线不熟练的问题。2. 缩短研发、小试周期的问题。3. 提高冻干产品的一致性。4.解决用户在应用当中的技术问题。为研发小试阶段的工艺、技术与验证工作提供完整保障。

Pilot10-15E冻干机

Pilot10-15E经济型-80机型适合干燥水溶性溶液、悬浊液或糊状物质，其共晶点温度高于-40℃。干燥仓透明门采用航空亚克力材料，无粘结，高强度无泄漏。 • 隔板预冻功能。 • 国内品牌真空泵，抽速高、噪音低。 • 可充氮气或者惰性气体进行干燥后的保存。 • 冻干自动控制系统：可程序化编程，从冻干到除霜均程序化控制。 • 板层加温控制系统：热循环监视保护，特殊加热材料，模糊PID控制算法。 • 冷阱除霜系统：非电加热除霜方式，安全性能高；除霜速度快，解决了传统采用浸泡除霜带来的不便。

冻干机升华条件介绍

冰在一定温度下的饱和蒸汽压大于环境的水蒸气分压时即可开始升华；比制品温更低的凝结器对水水蒸气的抽吸与捕获作用，则是维护升所必需的条件。 　　 　　气体分子在两次连续碰撞之间所走的距离称为平均自由程，它与压力成反比。在常压下，其值很小，升华的水分子很容易与气体碰撞又返回到蒸汽源表面，因而升华速度很漫。随着压力降低13.3Pa以下，平均自由程增大105倍，使升华速度显著加快，飞离出来的水分子很少改变自己的方面，从而形成了定向的蒸汽流。

影响冻干机干燥速率有哪些因素

　冻干机冷冻干燥的整个过程其实就是传热和传质(水蒸气)同时进行的过程，热和质的传递速率共同影响干燥速率，从而影响整个冻干周期，所有影响热和质传递的因素均会影响干燥速率，简单分析如下： 　　 　　1、干燥室内压力 　　 　　冻干机干燥室内压力高低影响到传热和传质的速率，就传质而言，压力越低越好，而对于传热来说，压力越高越好。传质速率的大小，主要由升华界面与干燥层表面的温度和压力所决定，要提高干燥层中水蒸气的逸出速率，一是提高升华界面的温度，使界面水蒸气压增大;二是提高干燥室的真空度，降低干燥层表面的蒸汽压。

冻干机冻干过程的几个关键概念

　共晶温度 　　 　　几种物质组成的混合溶液，在冻干机冻结过程中，开始时某些组分结晶析出，使剩下的溶液浓度发生变化。当达到某一温度或温度区域时，其液态和所形成的固态中的组分完全相同，这时的溶液称为共晶溶液，这时的 　　 　　温度或温度区间称为该溶液的共晶点或共晶区，也称为完全固化温度，它是产品在冷却过程中从液态结束转向固态的zui高温度。共晶温度为冻干过程中预冻应达到的zui高温度，一般预冻过程应低于其共晶温度10-20℃。 　　 　　共溶温度 　　 　　固态混合溶液在升温融化过程中，当达到某一温度时，固体中开始出现液态此温度称为溶液的共溶点，或称开始溶化温度。它是产品升温过程中从固态开始出现液态的zui低温度。在一次干燥中物料冻结层温度一定要低于共溶点。

冻干机系统的组成部分有哪几块

冻干法则基本上在0℃以下进行，即在产品冻结的状态下进行，只在后期降低产品的残余水份含量时，才让产品升至0℃以上的温度，但一般不超过40℃。在真空条件下，当水蒸汽直接升华出来后，药物剩留在冻结时的冰架中，形成类似海绵状疏松多孔架构，因此它干燥后体积大小几乎不变。再次使用前，只要加入注射用水，又会立即溶解。 　　 　　冻干机的使用有利于延长物品的保存期，组成冻干机系统的主要有控制系统、制冷系统、循环系统、真空系统、液压系统。下面北京松源华兴科技发展有限公司就来为大家详细讲述各部分系统之间的组成和作用。 　　 　　①控制系统主要是由可编程程序控制器、触摸屏、外围继电器、传感器等组成的； 　　 　　②制冷系统是冻干机中zui主要的一个作用部位，它是由制冷压缩机以及辅助设施等构成的，可以为干燥箱和冷阱提供冷源，在制冷系统中除了装有显示的高低压压力表之外，还装有压力控制器，当高压压力过高的时候，高压继电器就会开始进行工作，此时，压缩机就会停止工作；

生产型冻干机满足行业冻干面积需要

伴随冻干行业的发展、冻干技术的成熟，越来越多的厂家意识到了这一新兴的科学技术，对生产型冻干机的需求增多，要求也更高。传统的冷冻干燥机（冻干机）能提供的冻干面积已经不能满足行业的需要，为了解决这个问题，必须使用推广生产型冻干机。 　　 　　生产型冻干机有着更大的冻干面积，保证用户的冻干需求；冻干介质采用硅油制冷，保证了温度的要求、温度的稳定；冻干方式产用原位预冻，保证冻干操作的方便简单；生产型冻干机冻干过程可以全程接led屏或计算机显示温度曲线，更加直观的了解产品变化。 　　

中药制剂前工艺中的新技术应用

层析技术的应用与发展，对于植物各类化学成分的分离鉴定工作起到重大的推动作用。如中药丹参的化学成分在30年代仅从中分离到3种脂溶性色素，分别称为丹参酮Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ。但以后进一步的研究，发现除丹参酮Ⅰ为纯品外，Ⅱ、Ⅲ、均为混合结晶。此后通过各种层析方法，迄今已发现15种单体（其中有4种为我国发现）。新的层析技术不断发展，随着层析理论和电子学、光学、计算机等技术的应用，层析技术已日趋完善。 　　一、层析法的基本原理： 层析过程是基于样品组分在互不相溶的两“相"溶剂之间的分配系数之差（分配层析），组分对吸附剂吸附能力不同（吸附层析），和寓子交换，分子的大小（排阻层析）而分离。通常又将一般的以流动相为气体的称为气相层析，流动相为液体的称为液相层析。 　　一、吸附层析法（AdsorptionChromatography） 　　（一）吸附剂、溶剂与被分离物性质的关系：液一固吸附层析是运用较多的方法，特别适用于很多中等分子量的样品（分子量小于1，000的低挥发性样品）的分离，尤其是脂溶性成分一一般不适用于高分子量样品如蛋白质、多糖或离子型亲水住化合物等的分离。吸附层析的分离效果，决定于吸附剂、溶剂和被分离化合物的性质三因素。

低温冷冻干燥显微镜

低温冷冻干燥显微分析仪非常成功地应用于药物和食品科学研究。它与显微镜技术的结合，如相差、偏光等，可以确定样品的虚脱和共熔温度，研究复杂样品的冷冻干燥结构。 热台的压力由皮拉尼真空计监测，温度由铂电阻控制。压力和真空均可以控制，模拟工业过程并确定理想的干燥参数。即使在真空和压力下，样品依然可以进行X，Y轴向移动。 参数： 温度/真空范围范围：-196℃到125℃/ 10-3 mbar 温度精度和稳定性：0.1℃ 光孔直径：1.3mm 样品X,Y轴向移动：16mm 样品加热面积：22 mm zui大加热速率：150℃/min zui小物镜/聚光镜工作距离：4.5/12.5mm zui大加热/冷冻速率：150℃/min 冷却剂直接冷却加热体 高导热银质加热台 100 欧姆高精度铂金传感器精度0.1℃ 专用图像工作站 专用C型口 透射光路