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色谱法检测医疗器械灭菌 环氧乙烷残留量

俊齐仪器发布时间:2017/11/07 09:47 点击: 加载中..

阐述:
环氧乙烷灭菌法:
环氧乙烷灭菌法是利用环氧乙烷气体进行杀菌的方法。它是一种传统的灭菌
方法,可应用于工服灭菌、不耐加热灭菌的医疗器械、设施、设备等灭菌。环氧
乙烷灭菌系统,主要有下列四项互相制约的重要因素影响灭菌效果:①湿度;②
温度;③气体浓度;④灭菌时间。
环氧乙烷具有非常强的渗透和扩散能力,其灭菌的机理主要是强氧化,因此
具有广谱杀菌,灭菌能力强的特点,对微生物的繁殖体、芽孢有较强的杀灭效果。
虽然环氧乙烷在高浓度时有刺激性臭味和毒性,但属中度毒性,一般可以很快挥
发,不会在系统内表面残留余毒。用环氧乙烷气体灭菌的程序,大致为将灭菌物
品置于灭菌器内,减压排除空气,预热,环氧乙烷气体采用混合气(一般环氧乙
烷气体含10—20%,二氧化碳含80—90%),在减压下输入混合气体,保持一定浓
度、温度和湿度,经过一定时间后,抽真空排除环氧乙烷气体,然后送入无菌空
气置换环氧乙烷气体,直至排净环氧乙烷灭菌装置。因为环氧乙烷是易燃易爆物
质,明火可以引起燃烧。
因此环氧乙烷灭菌被广泛运用于医疗器械灭菌,但是整个灭菌周期,需较长
时间通风以去除EO 残留量,因为EO 为有毒,为可疑的致癌物,必须控制环境及
医疗器械的残留量低于国家规定的标准,因此经过灭菌的产品都需进行常规的医
疗器械环氧乙烷残留量检测。
根据最新的国标方法,最新且最有效的的操作方法确定为毛细管顶空气相

法来测医疗器械环氧乙烷残留量。

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