核心参数
仪器种类: 在线型
产地类别: 进口
溶出杯: 8
温度范围: 20-60°C
温度精度: ±0.1°C
转速范围: 25-250rpm±1rpm
桨杆摆动幅度: ≤0.5mm
转篮摆动幅度: ≤1mm
水浴控温范围: 室温~45°C
水浴温度分辨率: 0.1°C
水浴池体积: 18L
SYSTEM 850DL是一款采用新技术、模块化设计的8位溶出自动取样系统。它由UDT-812A-8位单机溶出度仪、SCR-DL样品收集器、SYP-8L-10mL注射泵和DSC-800系统控制器等多个模块组成。
应用范围:
用于新药研发和仿制药质量与疗效的一致性评价过程中药物(如片剂、胶囊剂、混悬剂、贴剂和凝胶剂等)溶出度的测试。
主要特点:
l 取样过程可实现二级过滤,为后续分析提供便利
l 高精度注射泵保证取样的准确性,避免手动取样误差
l 具有样品过滤、回补、同温补液功能
l 仪器具有优异的稳定性,确保实验的重现性
l 优异的密封性,防止溶媒蒸发
l 数据审计追踪功能、三级权限管理,符合FDA 21 CFR Part 11要求
拓展功能:
l 可拓展分区管理,实现一机多转速功能,提高研发效率
l 配备适宜的溶出配件,即可转换成小杯法、转筒法、桨碟法、流通池法
l 配置篮法/桨法摄像系统,记录药物的溶出图像信息
l 配置8个温度探头,独立监控每个溶出杯内温度
l 配置溶出杯双重盖,有效降低溶媒蒸发
l 与UV、HPLC、光纤和稀释平台联用,实现溶出分析检测的一体化,节约时间成本,提高实验效率
l 与渗透系统联用,研究仿制药与原研药溶出-渗透率的差异,为BE实验提供数据支持
l 升级软件后,可登录APP实施远程监控
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企业名称
上海景宁科学仪器有限公司
企业信息已认证
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
信用代码
91310116563068869N
成立日期
2010-09-30
注册资本
人民币501.0000万元整
经营范围
科学仪器,精密仪器销售维修(除医疗器械),从事仪器仪表领城内技术开发、技术咨询,技术服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
上海景宁科学仪器有限公司
公司地址
上海市闵行区申虹路1188弄恒基旭辉中心20号北楼603室
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