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制备纯化流程简述及YMC色谱填料推荐

2017-04-07 12:05

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资料摘要:

YMC 公司制备用球形填料由有机杂化硅胶(YMC-Triart 系列)、硅胶及亲水性聚合物等基质构成,包括正相、反相、离子交换和手性四大填料系列,丰富的产品种类与多样的产品规格,可以满足大多数分离制备的需要。由于YMC 公司对所有的产品都进行了严格的质量管理控制,极大程度的保障了品质稳定性和降低了填料批次间差异,因此获得了国内外医药、化工、食品、环境等领域的客户的认可与好评。美国FDA 的DMF 认证进一步确认了填料的安全性,为医药品的开发提供了保障。 同时,YMC公司提供性能高效可靠的从研发、中试到生产的制备色谱系统,为用户提供制备纯化的全面解决方案。
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目的 :建立抗病毒口服液的HPLC指纹图谱。方法 :利用DAD检测器 ,通过药材阴性和阳性对照试验进行原药材与成品的相关性研究 ,结果 :建立了有 2 2个特征峰的HPLC指纹图谱 ,确定了指纹图谱中特征峰的药材归属。结论 :此研究将有助于提高该制剂的质量控制水平。

1、专门针对抗体及相关物质的分析而开发设计 2、高重现性和柱稳定性有利于实现抗体药物的质量控制 3、卓越的批间重现性 4、极低的非特异性吸附

通过优化色谱条件(更换缓冲盐和离子对试剂种类与浓度),用YMC离子色谱柱可以完全分离结构类似的寡核苷酸,获得了良好的分离度和色谱峰形。

采用循环制备色谱仪,可以分离纯化常规制备色谱无法完全分离的手性化合物,相比常规制备色谱仪,循环制备色谱不仅可以达成高纯度、高收率的制备,而且还能大幅减少溶剂消耗量,从而降低成本。

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