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SEC-MS及HIC-UV法分析ADC药物的DAR分布
2018/08/08 14:36
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方案摘要：
方案详情：
SEC-MS和HIC-UV是表征ADC药物DAR分布最常用的两种方法。在本解决方案中，SEC使用了TSKgel SuperSW3000色谱柱，在该色谱柱中使用一种非变性条件下质谱兼容的流动相，通过高分辨率ESI-MS检测，验证药物模拟物中ADC组分的分子量。HIC-UV方法中使用的是疏水色谱柱TSKgel Butyl-NPR，对样品中各种抗体-载荷的ADC异构体进行疏水性分析。
结合使用这两种分析技术，可以有效验证ADC生物大分子的DAR谱图。
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参考DB 34/T 3474-2019高效液相色谱法测定饲料中黄芩苷
采用东曹C18柱TSKgel ODS-100V（4.6 mm I.D.×25 cm，5μm）对黄芩苷进行定量分析，黄芩苷峰形对称，按照浓度外标法作标准曲线，浓度-峰面积线性关系优异，可满足DB34/T 3474-2019标准中对黄芩苷的定量分析要求。
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