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SEC-MS及HIC-UV法分析ADC药物的DAR分布

2018/08/08 14:36

阅读:374

分享:
应用领域:
制药/生物制药
发布时间:
2018/08/08
检测样品:
其他
检测项目:
DAR分布
浏览次数:
374
下载次数:
参考标准:

方案摘要:

SEC-MS和HIC-UV是表征ADC药物DAR分布最常用的两种方法。 在本解决方案中,SEC使用了TSKgel SuperSW3000色谱柱,在该色谱柱中使用一种非变性条件下质谱兼容的流动相,通过高分辨率ESI-MS检测,验证药物模拟物中ADC组分的分子量。HIC-UV方法中使用的是疏水色谱柱TSKgel Butyl-NPR,对样品中各种抗体-载荷的ADC异构体进行疏水性分析。 结合使用这两种分析技术,可以有效验证ADC生物大分子的DAR谱图。

方案详情:

        SEC-MS和HIC-UV是表征ADC药物DAR分布最常用的两种方法。在本解决方案中,SEC使用了TSKgel SuperSW3000色谱柱,在该色谱柱中使用一种非变性条件下质谱兼容的流动相,通过高分辨率ESI-MS检测,验证药物模拟物中ADC组分的分子量。HIC-UV方法中使用的是疏水色谱柱TSKgel Butyl-NPR,对样品中各种抗体-载荷的ADC异构体进行疏水性分析。
        结合使用这两种分析技术,可以有效验证ADC生物大分子的DAR谱图。

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