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如何利用CESI-MS技术完成高通量生物药物定性分析

发布时间:2016/06/02 15:28 下载:9 次 免费下载
单克隆抗体(MAbs)是主要的生物治疗药物之一,目前已有30种单抗用于治疗癌症、自身免疫性疾病和全身性感染,不仅如此,还有一些抗体仍在研发中1。与小分子药物不同,单抗是平均分子量高达150 kDa的蛋白质,并且由于糖基化和降解修饰的原因,使得单抗具有高度异质性。为了将成本和细胞毒性降到最低,除了原研的单抗之外,人们还在不断开发诸如抗体偶联药物、生物类似药、biobetters、新一代抗体等替代药物2。因此,不仅在开发和生产阶段表征分析原研单抗非常重要,还需要监测新替代药物中任何可能影响其治疗性、生物有效性和安全性的氨基酸序列变异和/或糖基化模式变化。
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