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处方设计师对粉体表征的需求

发布时间:2019/01/03 14:41 下载:2 次 免费下载
成功转化处方、投产并上市,加速产品的开发,是制药行业的重要目标。由于市场利润面临巨大的压力,优化处方工艺并采用更高效的生产工艺是重要的议题。处方设计师主要关注的是开发出具有理想临床性能的产品,但生产需求带来的影响日益增大。如QbD所倡导的那样,早期采取措施,完全确定工艺流程和产品参数之间的关系,将具有长期的价值。对于粉体而言,尤其如此,处方和工厂之间的基本适配性,从一开始就为生产保证了质量。
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