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通过测量阻力流动实现高剪切湿法造粒的在线PAT

发布时间:2018/10/30 16:59 下载:1 次 免费下载
粉体加工面临着诸多挑战。它们在不同过程中的流动可能各不相同;一些混合物容易分层或团聚;它们对过程变量 (例如,含水量的增加) 的反应各不相同,从而影响材料整体属性。高剪切湿法造粒 (HSWG) 常用于制药行业,将多种成分混合成一种自由流动且均质的中间体产品,供下游加工使用。 评估处方、过程设计或设备规模变化的影响常通过干颗粒或终产品属性的评价。但是,“质量源于设计”(QbD) 理念要求同时了解材料属性和过程参数。有了精确量化制粒过程中颗粒属性变化的在线测试手段,说明我们在理解加工过程这一方面迈出了一大步,为制定加强过程控制方案提供了可能。
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