在靶向治疗快速发展的今天,单克隆抗体(mAb)与抗体偶联药物(ADC)正成为生物制药创新的重要方向。ADC的成功,离不开精准的mAb骨架设计、稳定的偶联位点、理想的药物抗体比(DAR)以及长期稳定的细胞系表达。
从早期抗体发现,到ADC分子工程优化,再到细胞系开发、质量控制和临床研究,mAb与ADC的每一步都需要精准、可靠、可追溯的分子数据。
赛默飞以多技术平台协同,为mAb和ADC开发提供覆盖全流程的基因分析解决方案,帮助研究人员优化抗体设计、建立稳定表达、降低开发风险,并推动下一代精准治疗研究不断向前。
研发阶段:从靶点发现到抗体工程优化
在mAb和ADC的早期研发中,研究人员需要识别疾病相关突变和抗原,筛选能够特异性结合、有效内化并适配载荷偶联的抗体分子。通过这些技术组合,可帮助优化VH/VL区域、Fc 区域以及偶联位点设计,为后续ADC骨架建立打下基础。

工艺与分析开发阶段:建立稳定、可放大的生产基础
进入PD/AD阶段后,核心目标从“找到合适分子”转向“稳定、可重复、可放大地生产分子”。此时需要重点关注细胞系稳定性、HC/LC 表达平衡、表达盒完整性以及遗传漂移。

质量控制阶段:确保身份、稳定性与安全性
对于ADC而言,质量控制不仅要确认mAb本身的身份和纯度,还要关注载荷偶联前后的稳定性、一致性以及潜在安全风险。

临床研究阶段:拓展生物标志物和药物基因组学洞察
在临床研究与纵向监测阶段,mAb和ADC的研究重点进一步延伸到应答预测、耐药机制、药物基因组学以及潜在安全风险评估。

一张图看懂:基因分析技术平台如何贯穿mAb/ADC全流程
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