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北京北分天普:对马来酸氯苯那敏残留溶剂吡啶的测定

2017/11/13 16:33

阅读:140

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应用领域:
制药/生物制药
发布时间:
2017/11/13
检测样品:
化药制剂
检测项目:
限度检查
浏览次数:
140
下载次数:
参考标准:

方案摘要:

一、实验简介: 药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中, 以及在制剂制备过程中使用的,但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。马来酸氯苯那敏残留溶剂主要有四氢呋喃、二氧六环、吡啶和甲苯。根据国标《中国药典》(2010)所规定的顶空—毛细管柱气相色谱法测定药物马来酸氯苯那敏残留溶剂的方法,通过运用北京北分天普仪器技术有限公司研制生产的TP-6000全能型顶空进样器对本规定进行实验,实验结果表明:吡啶等4种成分在11min内完成测定并具有较好的分离效果,精密度实验四种组分RSD%均小于5%,符合国标《中国药典》(2010)规定;结论:TP-6000全能型顶空进样器比常规水浴加热然后取样分析:操作自动化程度高,简单方便,重现性好,提高了灵敏度,适用于检测药物中残留溶剂的含量。

产品配置单:

分析软件

北分天普TP-6000顶空进样器

型号: TP-6000

产地: 北京

品牌: 北分天普

¥2万 - 3万

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对马来酸氯苯那敏残留溶剂的测定
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