空气浮游菌采样器评定医药工业洁净室（区）洁净度

1.试验方法 本方法采用计数浓度法，即通过收集悬游在空气中的生物性粒子于专门的培养基，经若干时间，在适宜的生长条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数，从而判定洁净环境内单位体积空气中的活微生物数，以此来评定洁净室（区）的洁净度。 2.实验仪器 （a）空气浮游菌采样器，天津恒奥科技发展有限公司； （b）培养皿； （c）恒温培养箱。 3.试验准备事项 (1) 培养基 普通肉汤琼脂培养基或其他药典认可的培养基。其配制方法可见标准。 (2) 恒温培养箱 必须定期对培养箱的温度计进行检定。 4测试步骤 (1) 测试前仪器、培养皿表面必须严格消毒。 (2) 采样 (3) 培养 （a）采样结束后，将培养皿倒置于恒温培养箱中培养。 （b）在30℃～35℃培养箱中培养，时间不少于48h。 （c）每批培养基应有对照试验，检验培养基本身是否污染。可每批选定3只培养皿作对照培养。 （d）菌落计数 i 肉眼直接计数、标记或在菌落计数器上点计，然后用5～10倍放大镜检查，有否遗漏。 ii板上有2个或2个以上的菌落重叠，可分辨时仍以2个或2个以上的菌落计数。 5.注意事项 (1)使用前仔细检查每个培养皿的质量，培养基及培养皿有变质、破损或污染的不能使用。 (2)采取一切措施防止采样管的污染和其他人为对样本的污染。 (3)对培养基、培养条件及其他参数作详细的记录。 (4)由于细菌种类繁多，差别甚大，计数时一般用透射光于培养皿背面或正面仔细观察，不要漏计培养皿边缘生长的菌落，并须注意细菌菌落或培养基沉淀物的区别，必要时用显微镜鉴别。