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培安应邀参加中国药物制剂高质量发展研讨会

培安公司发布时间:2020/08/31 15:59 点击: 加载中..

2020年8月28日-29日,“中国药物制剂高质量发展研讨会——改良型新药&高技术壁垒仿制药”于青岛成功举办,此次研讨会由中国健康传媒集团、国家药典委员会作为指导单位,由中国健康传媒集团《中国合理用药探索》杂志、国家药典委员会《中国药品标准》杂志、山东省食品药品检验研究院、青岛市食品药品检验研究院共同主办。培安携多系列药物相关解决方案亮相该会议,得到参会人员的广泛认可。

国家药典委员会原秘书长张伟,在大会致辞中讲到:“当今,我国医药产业进入了从高速增长向高质量发展转变的新时代,我国属于原料药生产和出口的第一大国,要想实现制药大国向制药强国和创新强国迈进,必须要发展药物制剂,也正如本次研讨会的主题一样,要发展高质量的制剂,进一步提高我国药物制剂在国际市场上的核心竞争力。” 

发展高质量的药物制剂,自然离不开长时间的研究实验和积累,培安新伙伴——美国Hanson公司是药物溶出之父,是溶出技术的领导者,拥有60年生产、研发溶出度仪的经验,保证了溶出度仪设计、创新的技术关键。从事生产和销售高质量的药物测定仪器方面的经验无与伦比。主要检测仪器有6/8/14杯药物溶出仪、手动和自动透皮扩散测试系统、全自动崩解仪、粉末流动性测试仪等,详细情况请参照下文。

除此之外,培安还提供多种药物研发类、检测类仪器,如:用于小分子有机合成的CEM单模微波合成仪用于多肽药物筛选、高纯度多肽生成的CEM微波多肽合成仪用于多肽阵列裂解、芯片点样及蛋白质研究、疫苗开发的平行多肽阵列合成工作站用于小分子和多肽纯化制备的ISCO快速制备色谱仪用于困难样品粉碎的SPEX液氮冷冻研磨仪用于快速分析水分和固形物含量的CEM快速微波水分分析仪用于有机物含量和灰分测试的CEM快速微波马弗炉用于元素和化合物分析及样品制备的CEM闪式微波消解/萃取仪,等。


最新的Vision 溶出度仪系列可完成USP溶出度装置1(转篮法)、USP 装置2(桨法)、USP装置5(桨-碟法)、USP 装置6(转筒法)的方法,以及小杯法、大杯法(2L)、药膏池等特殊改进溶出测定附件。同时满足中国药典方法1、方法2、250mL小杯法。另配套有AUTOPLUS自动取样器和AUTOFILL自动收集器,Media-MatePlus溶媒制备系统,形成完整的溶出度测试解决方案。
Teledyne Hanson 6杯、8杯、和14杯溶出度测试仪可同时运行两种测试方法,各自独立地用于仿制药与原研药制剂配方的生物等效性研究。6、8和14个搅拌位,允许6+1或12+2的配置用于提高研发、配方、质量控制和稳定性试验大工作量的负荷。可选装12个位数字温度探头,测量每个杯内温度,确保能在相同温度下工作,并设置其它参数测试两种不同的制剂配方。数字电路和软件控制,精确控制转速:25-250 rpm和温控:25-55℃。强大的编程功能、安全系统,50个用户,创建多达100个方法协议的独特能力,可方便通过闪存USB转移到其他Vision 溶出测试仪,实现更高通量的样本分析。




Hanson手动和自动透皮扩散测试系统方面有30年经验,透皮扩散池核心技术的进步,更耐用、容易操作,为测试结果一致性提供了条件。透皮扩散池内的介质连续均匀化释放,保障了结果重复性和准确性。DB-6完美解决和实现了透皮扩散池接受室内溶液介质瞬时均一,透皮扩散池的IVRT和IVPT实验的关键因素是受体介质的均匀性,任何未混匀的、高浓度的API驻留在渗透膜下面会减缓扩散过程,影响测试结果。在透皮扩散测试中,药物活性成分API的分子区域迁移,实现从高浓度的渗透膜上部给药室迁移到低浓度的渗透膜下部接受室,通过渗透膜后的分子迅速分散到整个受体介质,避免了渗透膜下形成高浓度聚集区域,防止抑制药物活性成分API的释放。



Disi AutoSense 全自动崩解仪,符合USP701、USP2040 包括与USP一致的EP、JP方法。设计精良、高效和易用,DisiAutoSense提供快速、低维护成本的崩解实验室解决方案,用于在新产品开发和批量生产检测。高度精密的Disi检测技术自动检测药片崩解进程。每个测试位置都可独立编程和操作,允许多达四种产品在四个测试位中同时测试。由复杂的软件控制、系统测量和存储测试数据,同时以图形方式实时显示崩解值和进程。



Flodex 粉末流动性测试仪,测定药物粉末流动性指数在4 - 40范围内,这个指数可以用作原材料的参数,Flodex固有流动性测试方法是基于粉剂能够自由地穿过碟片上小孔的能力,这套装置有一组19个碟片,小孔口径从4mm到34mm,当用于制药生产时Flodex装置完全符合USP1174 粉流流动性测试要求。

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