搜全网
搜本展位
当前位置:仪器信息网 > 安捷伦 >最新动态 > 【安捷伦】快速测定口罩中的环氧乙烷残留,让医务人员和大家更安心
最新动态

【安捷伦】快速测定口罩中的环氧乙烷残留,让医务人员和大家更安心

安捷伦发布时间:2020/02/13 13:24 点击: 加载中..

新型冠状病毒(2019-nCoV)疫情肆虐,科学家正在加紧研制疫苗和特效药。对于一线医务工作者和普通群众,佩戴口罩可以有效过滤污染飞沫、阻断病毒传播路线,是目前有效的防护手段。钟南山院士也曾倡导大家正确佩戴口罩,并做了佩戴演示。

微信图片_20200213112245.jpg

钟南山院士演示正确佩戴口罩方式

央视新闻视频截图合格的口罩必须要在无菌环境中生产,才能达到防护的作用。生产厂商一般会选择使用环氧乙烷(EO)作为车间的杀菌消毒剂,其穿透力强,可达到被消毒物品深部,杀灭多数病原微生物,包括细菌繁殖体、芽孢、病毒和真菌。

环氧乙烷残留的危害

微信图片_20191205133050.png

环氧乙烷是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和有毒和致癌物质(立即危害浓度/IDLH:致癌性物质,800 ppm;致癌性:确定人体致癌性),由于其可以跟蛋白质、DNA 和 RNA 产生非特异性烷基化作用,口罩上的环氧乙烷残留会对身体健康产生危害。

因此,国标 GB/T 16886.7-2015(以下简称国标)、ISO 10993-7 对于环氧乙烷(EO)、2-氯乙醇(ECH)残留的极限做出了规定如下:

表 1. EO 和 ECH 的残留限值

微信图片_20200213112306.jpg

上述残留限量是经过长期毒性实验得出,如果材料或者器械兼属同一种以上的时间分类,应该采取更为严格的实验或者评价考虑,对于多次接触的器械,在决定分类时,宜考虑潜在的积累作用和总的接触时间。

环氧乙烷的检测方法

微信图片_20191205133050.png

国标规定采用浸提法进行前处理,然后使用气相色谱法进行定量分析。其中浸提法包含两种,一种是模拟使用浸提法(标准方法),另外一种是极限浸提法。因为极限浸提法可以测定器械上的全部残留,因此如果极限浸提法满足限量要求则不必进行模拟使用浸提法。

当然,最方便的方法是不使用浸提法的顶空法直接进样分析,可以测定样品上全部 EO 残留。

此外,国标也规定只要符合方法学要求,可以改变气相色谱检测的具体参数。方法学要求,峰的分离度 ≥2、拖尾因子 ≤1.8、极限漂移 ≤5%、结果RSD ≤5%,标准曲线相关系数 ≥95%,等。

表 2. 国标资料性附录K展示的 40 ppm-350 ppm 各种方法总变异系数(注:国标要求顶空法或者水溶液法)

微信图片_20200213112314.jpg

安捷伦气相色谱解决方案
微信图片_20191205133050.png

仪器配置:

  • 气相色谱仪,配备分流/不分流进样口和 FID 检测器,推荐 8890 GC 或 8860 GC;

  • 顶空进样器,推荐 7697A 顶空进样器;

  • 色谱工作站,推荐 OpenLab CDS Workstation;

微信图片_20200213112320.jpg

图 1. Agilent 8890 GC 和 Agilent 7697A 顶空进样器


仪器参考条件:

表 3. Agilent 8890 气相色谱系统条件
微信图片_20200213112326.jpg

标准溶液制备:

取 10000 mg/L 环氧乙烷标准储备液和 10000 mg/L 的 2-氯乙醇标准储备液(客户提供),首先稀释混合为环氧乙烷 200 mg/L、20 mg/L 和氯乙醇 400 mg/L、40 mg/L 的中间溶液,逐级稀释获得二者的标准溶液。浓度分别为环氧乙烷 1、2、5、10、20 mg/L,2-氯乙醇 2、4、10、20、40 mg/L。分别取标准溶液 1 mL 到 20 mL 顶空瓶中,备用。

表 4. 标准溶液稀释过程(以环氧乙烷为例)
微信图片_20200213112333.jpg

注:

  • 由于环氧乙烷极易挥发,尽量在标准溶液配置过程中对移液针或移液枪头进行冷针操作。有条件的情况下,可以考虑用冰盒对标准溶液冰浴处理,否则重现性和线性比较容易受到影响;

  • 可参考文献从标准气体进行配置;

  • 以水为溶剂配制,甲醇作为溶剂的话,会对环氧乙烷造成影响。

检测结果:

  • 相关谱图

图 2. 空白水溶液谱图

图 3. EO 和 ECH 标准谱图

微信图片_20200213112351.jpg

图 4. LOD 计算

以当前数据的三倍信噪比计算,可得环氧乙烷最低检出限为 0.013 mg/L,2-氯乙醇最低检出限为 0.11 mg/L。

  • 相关线性

图 5. 环氧乙烷的校准曲线

图 6. 2-氯乙醇的校准曲线

结果表明,用该方法对环氧乙烷分析和 2-氯乙醇分析的线性相关系数均在 0.999 以上。

  • RSD 值

以环氧乙烷 2 mg/L、2-氯乙醇 2 mg/L 标准溶液连续进样 8 次,RSD 计算结果如表 5 所示。

表 5. RSD 计算表

微信图片_20200213112408.jpg

此外,标准要求应测量灭菌后不同时间的残留量以确定扩散曲线,被检测产品应该在限量符合国标要求后才应放行。

为什么选择安捷伦气相色谱系统?

Agilent 8890 气相色谱系统是一款智能互联、功能强大的气相色谱仪器,可以智能监测仪器的运行状况,提醒用户潜在的隐患,帮助用户随时解决常见诊断和维护问题,轻松应对高通量的工作任务,减少因意外停机而造成的停工误工。

其便利的移动访问功能可以让使用者随时查看仪器设置信息、进行仪器故障诊断、检查泄漏等,有效管理方法开发进程,更加科学高效地规划工作。

Agilent 7697A 顶空进样器利用背压控制技术,将顶空瓶加压压力和定量环充满压力精确控制至 0.001 psi,以及 EPC 的大气压补偿功能,使得样品在整个顶空过程中保持一致,同时排除外界压力扰动带来的影响,从而获得良好的数据。

顶空-气相色谱方法可以快速测定口罩中的环氧乙烷残留,提升了检测通量,帮助口罩生产商供应更多的口罩,助力打赢这场“白色战役”。如果您想了解该方案的详情,可以拨打下方免费服务热线或者在微信下方留言咨询。

战胜疫情,我们一起加油!

推荐阅读

1.  重要通知:疫情期间安捷伦售后服务安排

https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/news_521419.htm

2.  重要通知 :疫情期间安捷伦采购直通车 -- 网上订购耗材

https://www.instrument.com.cn/netshow/sh100320/news_521418.htm

微信图片_20191205135540.png





您认为该新闻:
值得推荐
0 次
最新动态
推荐产品
  • 推荐产品
  • 供应产品
  • 产品分类
访问手机展位
安捷伦官方展位由仪器信息网设计制作,工商信息已核实。
展位地址:https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/