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利用 Agilent ICP-MS MassHunter 和 OpenLAB 服务器符合法规认证指南的要求

发布时间:2020/01/13 15:24 下载:2 次 免费下载
美国药典 (USP) 和人用药品技术要求国际协调会议 (ICH) 已发布了测试药品和药物成分中无机(元素)杂质的新标准:USP 通则章节 <232>(元素杂质 — 限值)和 <233>(元素杂质 — 流程)和 ICH-Q3D 已在 2017 年 2 月定稿,并将于 2018 年 1 月 1 日起执行。指南中规定 了 24 种元素的每日最大剂量限。 ICP-OES 和 ICP-MS 是元素杂质分析的参考仪器技术。ICP-MS 技术更 适合用于注射或吸入给药的药品和材料分析,因为这类样品所需的检测限更低。
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