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公司动态

化妆品质量和安全,分析检测才是王道

Overview化妆品可能含有对健康构成风险的成分。除了激素等一系列完全禁用的物质外,化妆品中所含的有害物质的浓度也不能超过一定限度。对所有成分的精确分析和监控确保了化妆品的质量和安全性。化妆品中的活性成分和有害物质抗氧化剂脂质增塑剂酸金属(残留)溶剂植物原料微生物污染视黄醇着色剂矿物油表面活性剂乳化剂矿物蜡紫外线吸收剂甲醛农药残留增白剂香精过氧化物-无机盐防腐剂-化妆品分析的样品制备技术样品制备是化妆品分析的关键步骤,可有效地从复杂基质中萃取物或分离目标分析物,以使萃取物与后续的测定和定量更兼容。本节将概述从化妆品中萃取或分离目标分析物的几种重要技术。萃取方法技术要点固相萃取(SPE)可用于对样品稀释和超声处理后获得的萃取物进行纯化和浓缩固相微萃取 (SPME)可用于最大限度地减少LLE中由共萃取干扰物质引起的基质效应基质分散固相萃取 (MSPD)可以简化操作,并避免形成与传统LLE和SLE相关的乳液单滴微萃取 (SDME)可在很大程度上阻止基质物质的迁移,获得的微萃取比经典LLE获得的微萃取更加洁净凝固悬浮有机液滴微萃取 (SFOD)微滴的稳定性大大提高。将SFOD与超声辅助乳化微萃取相结合,可提高萃取效率并缩短操作时间分散液液微萃取 (DLLME)具有较高的萃取效率,并且溶剂消耗量少,萃取时间短化妆品样品制备和分析设备坚固且精确的设备是实施本文所述任何方法的先决条件。您可以在赛多利斯官网-化妆品和个人护理板块找到所有赛多利斯产品的概览,这些产品专为对化妆品和个人护理产品进行有效开发和测试而设计,具体包括针头过滤器、天平、移液器、超纯水系统和各种用于特定过滤应用的滤膜。化妆品分析方法根据产品类型和所需检测的化合物类别,化妆品检测分析方法也各不相同。在化妆品分析的众多方法中,较为常用的方法是气相色谱(GC)和液相色谱(LC)结合紫外或质谱检测。案例研究通过GC-MS/MS定量分析挥发性柠檬烯氧化产物虽然柠檬烯存在于许多精油中,并使各种化妆品具有柠檬香味,但其氧化产物有时会发出令人不快的气味,因此并不受欢迎。Bryan Eigenbrodt及其同事开发了一种固相微萃取GC-MS/MS方法,该方法允许对封装橙油中的挥发性柠檬烯氧化产物进行自动定量。结论: 研究团队开发了一种具有高灵敏度和选择性的顶空SPME GC-MS/MS方法,用于分析常用萜烯柠檬烯的五种主要挥发性氧化产物。HPLC-ESI-MS/MS测定防晒化妆品中有机紫外线吸收剂一个中国科学家团队开发了一种方法,可以同时分离并测定市售防晒产品中常用的15种紫外线吸收剂。他们使用高效液相色谱(HPLC)与三重四极杆质谱(MS)联用。结论:本文章中介绍的方法,即超声辅助萃取和HLPC-MS/MS,适用于防晒化妆品的常规分析和质量控制。

应用实例

2021.12.06

十大免疫学细胞实验,如此简单!(下)

上一期,陈老师为大家介绍了活细胞分析在免疫学中的十大应用(其中前五个重点应用);今天书接上文,我们一起来看看Incucyte®在免疫学研究中的另外五大应用:吞噬作用和细胞清除细胞增殖及计数细胞鉴定和免疫分型细胞激活和分细胞健康和凋亡免疫细胞杀伤(细胞溶解)NETosis趋化作用病毒感染抗体内化06吞噬作用和细胞清除吞噬作用是一种特殊形式的细胞内吞作用,可将微生物病原体和外来的、垂死的细胞灭活并从体内清除。评估吞噬作用的常用方法通常为单点分析(例如高内涵分析),需要细胞分离(例如流式细胞术)或清洗/淬灭标记病原体(例如荧光素标记)。Incucyte®则大大简化了分析流程。使用pH值敏感染料(如pHrodo®)标记活细胞,使该标签与细菌壁蛋白或目标细胞连接。当蛋白或目标细胞被吞噬并进入吞噬体的酸性环境时,可以测量染料荧光随时间的增强。这种方法能够区分吞噬作用和非特异性的细胞吸收或表面结合的非内化标签,提高检测准确性。07NETosisNETosis是一种独特的细胞程序性死亡的形式,也是机体防御感染机制之一。当中性粒细胞遇到入侵的病原体时,它们会释放出一种抗菌蛋白和染色质的混合物来捕获和降解微生物。Incucyte®可结合 Incucyte® Cytotox 绿色试剂实时自动定量分析执行 NETosis 过程的中性粒细胞的膨胀和解聚阶段,以及之后的 NET 释放过程。实时数据分析也有助于确定补充生化分析的最佳时间点,如NETs中细胞外骨髓氧化酶(MPO)的存在(Gupta, et al., 2017)。此文章总结说,活细胞分析是 "评估中性粒细胞生理学和NETosis、以及迅速开发和测试新的中性粒细胞靶标的有力工具"。08趋化作用趋化作用是细胞在化学刺激下的定向运动,是免疫反应的一个重要组成部分。中性粒细胞、单核细胞、T细胞、巨噬细胞和小胶质细胞都会以这种方式被吸引到病原体和炎症刺激物上。Incucyte® Clearview 96孔趋化板每个孔中都有精确的激光钻孔供细胞移动通过。与传统的Boyden Chamber实验不同的是,当细胞向化学试剂移动时,可以对其进行可视化,量化动力学,能够更深入地洞察细胞随时间的全部生理特征和形态变化。另一个好处是,仅需传统方法1/5~1/10的细胞数量,且重复性更好。09病毒感染 在体外测量病毒在哺乳动物细胞中的感染性和复制能力对于我们了解病毒感染疾病、筛选新的抗病毒药物和疫苗以及免疫细胞佐剂至关重要。与传统的蚀斑实验和病灶形成实验相比,Incucyte®可以通过计算被荧光蛋白(如GFP)标记的病毒的细胞数量和程度来自动量化病毒的传播和复制能力,同时还可以评估病毒滴度。此外,HD图像和实时拍摄还提供了病毒侵染后的细胞凋亡或坏死等相关数据。Incucyte®活细胞分析工作流程的一个有趣的优点是,当添加病毒或病毒复制体到细胞后,培养板不需要离开培养箱。因此,即使是高度传染性的病毒也可以在适当的生物隔离设施中安全地进行分析,而不会使操作者暴露在潜在的危险中。10抗体内化单克隆抗体(mAb)和抗体偶联药物(ADCs)被广泛用于靶向免疫细胞,特别是在肿瘤免疫学和自身免疫性疾病中。这些生物制剂的一个关键特性是内化到不同细胞中的程度和速度决定了它们的疗效、安全性和药效曲线。传统方法先对每种抗体进行费时费力的标记,过程中需要洗涤步骤,且只能进行单一时间点的分析。整个操作过程繁杂、细胞易损失、数据遗漏。因此,在整个抗体筛选和功能表征过程中,迫切需要一种高效简便的方法,在活细胞状态下进行实时分析快速地定量抗体内化水平。Incucyte®可以直接在96孔板中检测Ab内化。使用对pH值敏感的荧光染料(Incucyte® Fabfluor-pH)直接与Ab的Fc段结合,即可检测Ab进入细胞内随酸性条件的增强,荧光信号增反映其内化的过程。只需一步添加染料,无需洗涤,即可实现抗体内化的快速、动力学、高通量分析。同一表面蛋白的不同Abs具有不同的内化特征,通过实时活细胞分析可在生物药筛选和优化的关键步骤中,准确且高效地比较不同的抗体候选药物及生产批次的内化率。说一千,道一万。实时、活的、动态过程,高通量,这就是Incucyte®!陈老湿彷佛看到了Octet®的身影~分子水平+细胞水平,神仙组合~

应用实例

2021.12.02

十大免疫学细胞实验,如此简单!(上)

前言众所周知,陈老师最近不再只热衷研究分子互作了。体外分子水平的研究要结合细胞学的体内研究,才能得到更全面更真实的认识。尤其是免疫学研究中的细胞学实验,包括细胞形态,细胞功能,细胞间的相互作用等,更是被越发看重。传统的方法,比如某个时间点对细胞固定染色通过显微镜拍照的方式观察细胞的变化情况,或是用流式、ELISA、PCR等终点法实验对细胞的免疫反应进行检测,而且这还不是活细胞状态。如果能够通过实时动力学反映出活细胞的状态随时间的变化,岂不是更好?这不,陈老师最近好好地研究了一番赛多利斯生物分析的三剑客之一——Incucyte®实时活细胞分析系统,直接把设备置于细胞培养箱内,不需要拿出培养箱观察,即可对活细胞的行为进行实时、动态、连续地监测,可长达数周,即可得到生长曲线/IC50/EC50,又可生成图片及视频。这可太适合免疫学相关的细胞学实验了。免疫学研究中常见的十大细胞实验:基础研究:细胞增殖、免疫分型、免疫细胞激活与分化、细胞健康与凋亡等细胞功能:免疫细胞杀伤、吞噬与清除作用、NETosis等药效评价:趋化/迁移、抗体内化、病毒感染等有了Incucyte®实时活细胞分析系统,以上这些应用与分析都信手拈来。今天陈老师就先给大家介绍其中的五个应用:细胞增殖及计数细胞鉴定和免疫分型细胞激活和分化细胞健康和凋亡免疫细胞杀伤(细胞溶解)01细胞增殖及计数相比传统“终点法“,Incucyte®利用实时活细胞分析更高效地得到细胞增殖及计数结果(表1),并提供灵活、便捷的实验方案(图1)。既可以直接进行无标记的细胞汇合度分析,又可通过专业的Incucyte® Cell-by-Cell Analysis软件进行无标记的细胞计数。通过面积尺寸、形状及荧光强度等指标在单个细胞水平上对视野中的所有细胞进行自动分析和计算,得到生长曲线等数据结果。终点法实时活细胞技术工作量及时间跨度大:24小时测定一次,每次实验需要接种四块板置于培养箱中进行长时间监测,通量高(可同时监测6块孔板)误差较大,重复性较差,无法保证每个板或孔接种细胞均匀铺板后置入培养箱,无需移动细胞,保证精度和重复性需要第三方软件手动分析软件自动识别、分析,自动计算细胞数量、密度结果表1. 终点法细胞增殖测定 vs 实时活细胞技术细胞增殖测定无标记的细胞汇合度分析(confluence):测量细胞生长曲线,追踪变化趋势无标记的细胞计数:计算特定细胞数目,分析细胞亚群荧光标记法计数细胞:使用非干扰型NucLight试剂对细胞核进行荧光标记,实时监测细胞数目及增值图1. Incucyte®细胞增殖及计数分析↓滑动查看详情02细胞鉴定和免疫分型荧光标记的CD抗体(Abs)被广泛用于流式细胞术进行细胞识别和免疫分型,至少有15种人类T细胞亚型被描述出来(例如,CD4+,CD8+等)。Incucyte®利用相同的原理,对标记方法进行改进:将抗CD抗体结合到同型匹配的带有荧光标签的Fc区域靶向Fab片段,便可通过简单的一步混合来完成标记。在检测中使用一种非干扰性的背景荧光抑制染料,以改善488 nm的荧光信号,保护细胞的同时提供更灵活的分析方案。03细胞激活和分化免疫细胞的分化和激活是免疫力和免疫应答的关键步骤。细胞通过受体信号传导进行扩增并产生功能效应,最终导致基因表达、分化和表型变化。Incucyte®能够更清晰、更深入地研究这个过程的复杂性和动态性:a. 通过无标记或荧光标记,对免疫细胞活化的形态变化进行实时监测;b. 使用cell-by-cell软件模块对细胞的图像分割,进行细胞分类;c. 使用Cytolight Rapid试剂监测活化T细胞聚团04细胞健康和凋亡细胞健康和细胞凋亡的测量对于研究药物、培养条件或基因改造对细胞生长或活力的影响至关重要。 Incucyte®通过使用专为活细胞分析而优化的荧光染料,提供了一种非干扰的、“即混即读”分析方式对细胞凋亡、细胞死亡的时间过程以及它们与细胞增殖的关系的洞察。Caspase 3/7染料在存在活性caspase的作用下发出荧光,可检测长期和短期效应;Annexin V染料与细胞膜外侧的磷脂酰丝氨酸结合检测早期凋亡,细胞非通透性的DNA结合荧光探针则可用于检测细胞膜的完整性。该方法适用于贴壁细胞及非贴壁细胞,并且,无需将细胞从培养箱中取出即可分析细胞健康和活力,保护细胞、节约时间、提高质量。05免疫细胞杀伤(细胞溶解)细胞毒性T淋巴细胞(CTLs)、自然杀伤细胞(NK)和某些中性粒细胞能够杀死被感染的或恶性细胞。对于细胞杀伤的检测,可通过检测垂死的目标细胞中的释放的Cr-51和细胞酶(如LDH)等来实现。但这些传统方法存在诸多弊端,例如放射性。而检测技术的关键挑战在于:(1) 高背景信号;(2) 难以辨别可能来自效应(杀伤)细胞的污染信号;(3) 如何判定并测量杀伤终点。Incucyte®巧妙解决了以上难题。无需取出细胞、无需同位素或抗体标记,免清洗。利用实时、连续的成像方式捕捉细胞随时间的变化信息。其中最简单的是可以用荧光蛋白(如RFP)标记目标细胞,当它们被裂解时,监测荧光的损失。另外也可直接采用annexin V或caspase 3/7测量目标细胞的凋亡。这些方法对于表征检查点抑制剂、CAR-T细胞、双特异性抗体和其他基于免疫的疗法的表型效应非常有用。既能不受培养环境限制进行活细胞观察,又能实时分析得到动力学变化过程,就这么简单~陈老师今天先介绍到这里,还有5个应用,请看下回分解~收录于话题 #细胞分析 30个下一篇助力发现增强CAR-T疗效新途径,流式中的战斗机!

应用实例

2021.11.22

有一种天平,不只是称量

Overview实验室分析天平是用于各种跨领域研究的重要工具。近年来,称重系统的电子设备以及借助软件应用的工作流程指导取得显著发展,使得称重过程可追溯、更直观、更高效。赛多利斯Cubis® II天平系列,具有出色的内置软件和硬件解决方案(Cubis® QApps、校准、调平以及各种样品支架等)、模块化和先进的接口。凭借这些功能,Cubis® II与不同的实验室4.0技术相交互,从而将天平与工作流程和数据相互链接,以实现更快、可追溯的工作流程和数据管理。Cubis® II新一代模块化高端实验室天平化学工程是一门影响众多行业(生物技术、制药或环境工程等)的学科。将跨学科提升至新的水平,意味着将生命科学和物理科学与应用数学和经济学相结合,从而将化学、材料、活细胞、能量等转化生产为改变功能的新颖形式和创新产品。在这些工艺流程所使用的各种应用(卡尔费休滴定法中的溶液制备和含水量测定、二元混合物制备和浓度测定、密度测定、溶解度和溶胀比测量等)中,准确可靠地测定质量对于实验成功至关重要。Cubis®天平在各种化学工程领域中的应用无论是滴定过程、杂质检测、元素分析、不溶性微粒测定或其他过程,在这些分析工作流程中,样品需要每天称重多次。本应用指南介绍一系列示例,展示了实验室天平如何集成到高度多样化和动态的化学科学领域所使用的过程中。赛多利斯Cubis®II系列称重系统满足对精密度和准确度的严苛要求。经过专业设计,保证了不同工作流程具有更高的可重复性,同时降低了测量步骤期间发生人为错误的可能性。并且,通过提供独立的(即插即用)连接器,Cubis®II天平可以降低复杂性,简化IT维护,从而将天平无缝集成到实验室系统(例如LIMS,ELN)中。

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2021.11.09

赛多利斯与沃特世合作,共同探索质谱方法在新型治疗药物分析中的应用

赛多利斯集团(德国DAX指数代码:SRT:GR)和沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)近日共同宣布,双方将携手为生物工艺科学家打造能直接获取高质量质谱(MS)数据的工具,推动加快生物制药工艺开发并提高其准确性。通过此次合作,沃特世BioAccord LC-MS系统将作为新型生物工艺分析仪与赛多利斯Ambr多并行生物反应器系统实现数据联通,提供有关原料药、相关分析物和细胞培养基的质谱信息。该组合可以在提高准确性的同时大幅提升从克隆筛选到生物工艺优化等各项任务的完成速度。图. Waters BioAccord LC-MS系统 (左)、Sartorius Ambr 15系统(右)据Evaluate Pharma的报告显示,2020到2025年生物制药市场的年复合均增长率(CAGR)约为10%,已成为整个制药市场中增长最快的细分领域。推动这种快速增长的是各种高度复杂的新型生物制剂正以远远快于以往的速度争相上市。因此,为了开发出更加质高价优的创新药物,生物制药生产商比以往任何时候都更加需要充足的上游分析数据来监控药品属性和生物工艺效率。 沃特世公司制药和生物医学研究业务高级总监Davy Petit先生表示:“沃特世和赛多利斯都致力于用出众的流程和分析工具帮助生物制药行业的客户解决各种问题。通过At-line分析获取通用质谱数据,这将对克隆筛选和工艺开发大有助益,这些数据有助于生物工艺工程师加快工作流程,大幅增强其在制定关键决策时的信心。在生物工艺科学家手中,我们的技术得以结合运用,加之Sartorius Ambr生物反应器系统已有的可观用户群,这能大幅缩短开发各种药物和疫苗所需的时间。”赛多利斯集团细胞培养技术产品管理负责人Mario Becker先生表示:“Ambr系统与简单易用的Waters BioAccord LC-MS At-line分析系统相结合,能够为生物工艺科学家节省大量时间,加速克隆筛选和上游工艺开发。在细胞系、培养基和工艺开发过程中的任何点上,至关重要的MS数据越紧密地被送达至所需之处,Ambr产生的样品越多地被进行质量属性检测,我们为生物工艺科学家描绘出的药物产品质量特征就越完整。这样的工艺控制、监测和产品质量检测手段最终有望全面整合到生产环境中。”高效易用,协助非质谱专家快速获取质谱数据 生物制剂由活细胞生成,而活细胞需要使用诸如Sartorius Ambr的高通量生物反应器系统进行培养。细胞培养工序结束时,需要从细胞残留物中分离出蛋白质,将采样送至中心实验室,再由分析科学家使用专业的液相色谱-质谱(LC-MS)仪器进行检测。取决于中心分析实验室的工作量、可用设备、任务优先级和人员配备情况,这个过程往往需耗时2到4周甚至更长时间。沃特世与赛多利斯联手推出的这款技术整合产品,旨在将这一耗时长达一个多月的过程缩短至两天甚至更短,同时将更多掌控权交到生物工艺科学家手中,协助他们获取有关原料药和细胞培养基样品的可靠质谱数据。赛多利斯的Ambr系列多并行生物反应器在业内表现出色,从细胞筛选到工艺优化,在上游工艺中的各个早期环节都能助科学家们一臂之力。Waters BioAccord系统是一款占空间非常小的LC-MS仪器,易于操作,可作为供At-line分析使用的台式生物工艺分析仪。它带有预置分析方法、采用引导式工作流程,还具备自动校准和自动调谐功能,即便完全没有质谱使用经验的人也能在数分钟内采集到高质量质谱数据。产品供应情况感兴趣的客户请咨询沃特世公司John_Gebler@waters.co赛多利斯集团Ian.Ransome@Sartorius.com 其他参考资源- 详细了解赛多利斯-沃特世达成合作的相关信息- 详细了解配备ACQUITY Premier的Waters BioAccord系统- 详细了解Sartorius Ambr多并行生物反应器系统 

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2021.11.05

科研利器!腺病毒/慢病毒纯化试剂盒

腺病毒/慢病毒纯化试剂盒采用离子交换的方式来纯化出病毒培养液中特定的病毒载体,有AdenoPACK (腺病毒纯化试剂盒)及LentiSELECT (慢病毒纯化试剂盒)两种,其可以解决传统超速离心法的痛点问题。Adenopack 病毒纯化和浓缩试剂盒最多能回收多至 3X1013 纯化的重组病毒颗粒,Lentiselect 慢病毒纯化和浓缩试剂盒最多能回收 5x109 纯化的重组病毒颗粒,为实验室硏究提供快速、安全的解决方案。AdenoPACK 和 LentiSELECT 中使用的 Sartobind® 离子交换膜吸附技术可以高效快速地捕获和回收大病毒颗粒。与色谱介质相比,膜层析柱提供了3000 nm的大孔,允许更大的通量以及更快的从带电的膜层析柱表面回收病毒。此外,它们还具有可扩展性,并符合cGMP要求,可实现大容量、高性能的分离。与传统超速离心法相比,腺病毒/慢病毒纯化试剂盒可以:1更高效方便地得到病毒载体,纯化时间从 48小时缩短至2-6小时(根据处理量的不同);2不需要超速离心机等昂贵的设备,方便实验室的操作;;3有多种处理量组合,满足不同的实验需求(腺病毒:20/100/500ml;慢病毒:40/500/1000ml);4热源含量极低,小于0.025EU/ml,防止研究用病毒载体收到外界污染。腺病毒/慢病毒纯化试剂盒操作步骤示意图

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2021.10.12

赛多利斯全新应用服务中心背后的创新哲学——赛多利斯生物工艺中国区负责人王旭宇

2021年9月16日,赛多利斯在中国上海张江科学城正式开启其全新扩建的应用与服务中心。该中心涵盖了赛多利斯中国应用中心3.0、Confidence®验证服务实验室2.0、亚太区服务中心三大功能,旨在加快中国生命科学和生物制药行业在科研、工艺开发、生产等领域的进程。详情报道:赛多利斯中国应用与服务中心全新开幕赛多利斯集团生物工艺解决方案中国区负责人王旭宇在应用与服务中心开幕当天,医麦客创始人王海峰实地与赛多利斯集团生物工艺解决方案中国区负责人王旭宇女士展开了一次深度对话。从赛多利斯全新应用服务中心体系的差异化定位理解;到“以简驭繁,助力创新”的理念剖析;再到对于客户痛点需求的了解和反思自身产品服务的价值,以及对全行业的认知。通过本次访谈,我们对赛多利斯有了全新的认识,并用文字记录下赛多利斯在抗体工艺领域的精进,以及在细胞基因治疗新领域的强势布局。应用与服务中心:生物工艺创新的“前哨站”王海峰:今天很高兴,大家终于看到赛多利斯在上海张江建立的全新应用与服务中心了。当然我们也看到张江企业非常多,供应链也比较多,赛多利斯应用服务中心的定位跟他们之间有哪些核心差异?竞争优势在哪里?王旭宇:这个问题非常好,这其实关联到赛多利斯的核心优势。在全球和中国,我们始终沿着核心的创新理念开发产品,提供服务。这种创新更多体现在如何运用新技术更好地帮助客户提高生产工艺效率,节省成本。当前整个中国市场的单克隆抗体生产工艺相对比较成熟,但我们认为连续流生产是未来必须要走的发展趋势。这要求反应器本身需要满足更高密度的细胞培养,需要实现下游连续纯化,还需要更多的工艺参数监测。所以我们正在做的是将这些有机地结合在一起,在应用中心打造一个涵盖上下游完整工艺的连续抗体生产平台。另外还包括细胞与基因治疗领域的质粒和病毒的生产工艺,我们也搭建了完整的平台。如果客户需要升级现有的工艺或尝试新技术,可以来我们的中心做相应的测试。位于上海张江的赛多利斯全新应用与服务中心包括应用中心3.0、Confidence®验证服务实验室2.0及亚太服务中心三大模块王海峰:那么从服务的角度来看,现在大家都把推进本土化产品覆盖,以客户为中心作为核心战略,您怎么去理解这种以客户为中心的理念,赛多利斯有什么差异?王旭宇:赛多利斯从1995年进入中国市场,本地的投入一直在加大。比如今年4月开幕的北京客户交互中心。我们从客户的角度出发去思考,简化客户工作,这是第一个投资的本土化。第二是产品。去年(2020年),在新冠疫情导致全球供应链受影响的情况下,我们的北京工厂正式投产,成为中国生物制药行业内首个实现一次性生物反应袋及耗材本土化生产的外资生物工艺供应商。在本地做更多的产品来满足本地客户的需求,这是第二个本土化。赛多利斯Confidence®验证服务实验室2.0提供包括除菌过滤、除病毒过滤、一次性产品可提取物与浸出物验证等服务第三是服务。此前,我们的应用中心只做产品展示,现在赛多利斯中国应用中心3.0搭建了单抗、质粒和病毒生产平台,并邀请客户来体验工艺开发;Confidence®验证服务实验室2.0可为客户提供除菌过滤、除病毒等验证服务,极大节省客户时间;亚太服务中心大幅提高了服务质量和维修速度。从带给客户的价值出发,这是第三个本土化,也是我们本土投入的一个里程碑。以简驭繁:从工艺、成本到申报王海峰:怎么理解赛多利斯“以简驭繁,助力创新”的服务理念?王旭宇:由繁到简首先可以指整个工艺步骤的简化。比如,以前需要15步生产一款生物药物,以后有没有可能简化到10步。刚才提到的连续流生产,中途可不可以不需要停下来?这是“简”的概念。要支持“简”,还需要工艺监测的自动化、数字化。为了满足工艺步骤的简化和连续生产,需要对工艺有更深入的了解和核心技术。比如我们的BioPAT®拥有独特的核心工艺控制技术,就可以为连续流工艺的控制提供更精准方案。此次我们的应用中心3.0就实现了“数字工厂”的样板,能够对全平台的数据进行实时监测和记录。王海峰:通过对PH的调节、糖的补充、代谢副产物的调节,对它们进行实时在线监测和连续情况下的监测,可能跟原来传统切断式工艺就不一样了。王旭宇:对,这也就意味着将来会越来越减少人工干预,在更自动化的同时还能保证工艺更稳定,生产出更高质量的产品。王海峰:我个人对“简”的理解,未来客户拿到一套工艺以后去做大规模的放大,是不是也让他更简单了?王旭宇:的确是这样,当所有的工艺、参数监测、数据控制记录到位之后,我们在中试做一套工艺方案。因为数据足够完善充足,当客户使用这个方案去放大时,只需要做相应的微调,并且在有足够的数据支持下,可以提高放大的成功率,甚至可以达到95%以上。王海峰:我还有一个对于“简”的理解,未来在申报中要递交很多生产过程中的重要参数,如果说能够提供更全面的、更有说服力的数据之后,产品质量提升,产能增加,药企在申报过程中是不是也更简单?王旭宇:绝对是,这源于QbD理念(质量源于设计)。早期利用优秀的实验设计理念寻找关键工艺参数,同时工艺参数包含了相应的设计空间,之后再做放大只要在设计空间调整,药企将来在药物报批的时候,也不需要做更多的解释,因为原来的数据已经在里面了。如果药物所有数据都有完善备案且可溯源,这可增强法规部门在审核项目申请,批准进入下一环节的信心。赛多利斯应用中心3.0搭载BioPAT®过程分析技术和SCADA®数据分析技术,能够实现全平台的数字化监控。创新制胜:加速先进治疗商业化王海峰:您之前带领团队与NMPA合作编撰和出版了一次性产品解决方案白皮书,您觉得针对新兴领域,例如细胞与基因治疗,在一次性产品的选择和应用上与抗体药物有哪些异同点?王旭宇:我们可以从上下游的差异来看。在上游,早期AAV上游的生产工艺更多使用贴壁技术,为了满足未来大规模的生产需求,需要悬浮培养。当前,病毒的悬浮培养并没有像单克隆抗体一样可以稳定生产。病毒的生产涉及到多个质粒,这些质粒的需求量要找到合适的配比,同时转染试剂很难找到合适的配比去生产病毒。病毒的上游生产工艺比单抗CHO细胞的生产更复杂,它涉及到更多的可变因素,这时高通量的筛选就显得尤为必要,不然一下子去筛选10到15个变量,用传统一个罐一个罐做实验是非常费时的。赛多利斯的Ambr®高通量多并联生物反应器可以满足这个要求,能够把这些多变量因素都考虑进去,一次性地运行24个实验或者48个实验,再从这些实验里挑出一个未来比较适合做放大的条件。这是其他厂家很难提供的。从全球来看,大部分AAV平台都在使用Ambr®来摸索病毒的生产工艺条件。赛多利斯CIM®整体层析柱,能够大幅提高病毒载体下游纯化效率在下游,去年(2020年)11月我们完成了对斯洛文尼亚的纯化专家BIA®Separations的收购。BIA提供了CIM®(Convective Interaction Media)完整柱色谱技术,完整柱的概念比传统层析填料的孔径更大,能够专门用来做病毒类大分子的分离纯化。使用了BIA层析技术之后,可以提高病毒颗粒的纯化回收率。我们发现,很多的中国客户在赛多利斯收购BIA之前就已经开始用他们相应的层析产品做病毒纯化了。王海峰:名声在外。王旭宇:对,而且这个名声不是靠市场宣传做出来的,的确是客户觉得能够帮助他们解决病毒分离纯化上的痛点,提高了纯度,又提高了回收率。以前病毒颗粒的纯化回收率几步层析之后可能只有20%左右,而使用BIA®至少可以达到50%到70%的回收率。以客户为中心,为行业创造价值王海峰:我们站在客户的角度来看,目前细胞与基因治疗的临床前和临床应用法规在国内还不健全。针对现有的客户,赛多利斯如何能够帮助客户让产品符合法规,能够确保使用你们的产品和服务进行工艺开发、生产,最后更有可能拿到商业化生产的批件?王旭宇:有两个方面的考虑,一方面,赛多利斯有大量对美国FDA和EMA监管细胞与基因治疗法规熟知的专家,可以分享经验。第二,除了行业的常规性的竞争,我认为合作更重要。我们认为行业内的公司和组织需要一起建立标准,为整个行业带来更多收益。王海峰:谁来领头?王旭宇:赛多利斯愿意领头,我们一直希望能够为推动中国制药行业法规的建设,起到我们应该尽的责任。王海峰:总体而言,赛多利斯跟CDE之间有什么促进法规成熟、推动产品的一些策略或者合作?王旭宇:今年年初,我们参与编写了《治疗用生物制品病毒污染风险控制要点》。此外,我们之前出版的《国际制药一次性使用系统应用及技术指南》也是跟中国CDE对外合作服务中心一起合作的。他们一直是我们常年合作的伙伴,会定期有一些交流,讨论CDE或者是行业里的需求,是否有必要一起组织活动讨论,或者是撰写指南。王海峰:第六个问题,也是站在客户的角度去考虑,目前抗体药物的工艺成熟,制造成本随着规模化生产显著下降,但是细胞与基因治疗药物的工艺繁琐、制造成本高昂,比如AAV载体不同血清型的表达,以及插入基因的大小不同,最后表达出来的产能还是千差万别的,应该如何实现大规模的病毒生产?赛多利斯如何协同客户一起平衡药品的高质量和可及性?王旭宇:我觉得你说的很好,AAV的大规模生产现在还是处于不成熟的状态。从全球行业趋势来看,稳定的细胞表达体系的建立非常重要,赛多利斯也一直着手于这方面的工作。王海峰:是哺乳类的细胞还是昆虫表达细胞?这是现在两个主流的方向。王旭宇:主要是HEK293细胞表达体系。王海峰:除了您刚才说的悬浮培养HEK293细胞表达体系,赛多利斯还有其他可以再显著性降低成本的策略吗?王旭宇:在上游我们正在持续做更多的开发;下游我们收购的BIA®Separations是大分子病毒纯化专家。所以我们已经成功地为行业解决了一个瓶颈。相信未来这样的突破会越来越多。持续创新,赋能中国生物制药王海峰:听说赛多利斯也在利用产业端的资源对于创新企业的早期扶持做了很多工作,能简单介绍一下这方面的进展吗?王旭宇:我们一直特别关注到底怎么样才能更加实际地帮助客户,和五加和以及荣昌生物的合作就能够看到我们的工作。2021年6月18日,我们与基因治疗CDMO公司五加和基因科技签订战略合作。在五加和良好的基础上,结合赛多利斯高通量的Ambr®和BIA®技术,更进一步地提升了他们生产与服务能力。一个是展开深度技术合作,共同搭建高效、具有成本优势且符合GMP要求的基因治疗病毒载体生产平台;另外将携手推出面向行业从业者的工艺技术培训项目,为行业培养更多优质人才。详情报道:强强联手!赛多利斯与五加和基因科技达成战略合作,共建基因治疗病毒载体生产平台一个例子是荣昌生物,荣昌生物是赛多利斯非常重要的全球大客户,我们跟他们一起成长了二十多年。2000年时,赛多利斯刚进入中国市场不久,荣昌生物是第一家购买全套赛多利斯德国原产大型超滤系统的中国客户。2020年2月,我们双方签下来合作以来单笔金额最大、产品最全的4亿订单合同,这也是赛多利斯成立150周年以来最大的一笔单项合同。王海峰:这个投入非常大,越早期它的风险越大,企业成长进程可能很曲折,所以如果能够更早的给介入,帮他们去优化或者弥补工艺,我相信有可能能够成长出更多的“荣昌”。王旭宇:这也是我们的愿望,我们希望中国有更多的荣昌出来。王海峰:从硬件提供商到生物制药整体解决方案服务商,您觉得接下来最大的挑战是什么?王旭宇:对我们来说最重要的是了解客户的需求,为客户提供价值。这其中最大的挑战是怎样更好的了解客户的工艺,跟着行业一起成长,真正发现客户的痛点,并能够不停反思,我们现在提供的这些技术和产品,到底给客户带来什么样的价值?因为只有把这些问题想清楚,才能够有更多创新的想法出来,才能够真正提供更多的有特色的技术和产品。王海峰:有来自于本土的竞争和挑战吗?王旭宇:虽然本土有很多的挑战,跨国公司也有很多的挑战,但我觉得都是先要把我们自己做好,做大做强。因为你只有发自内在的、真正的强大到一定程度,外在的竞争都不是真正意义上的竞争。以攻为守,持续创新。王海峰:非常振奋,最后一个问题,您来帮我们中国本土创新药企业来把把脉,未来他们进入全球竞争的市场,您能给他们带来一些哪些您的经验分享?王旭宇:我的经验不见得足,但是国内有普遍类似的观点,第一在药物开发的前期阶段,需要找到更多新的靶点,能够让自己真正的从best-in-class成为到first-in-class。在后端,对于现在一些成熟的、已经上市的药物,怎么像荣昌生物一样能够license out,进入到国际市场,这对国外患者和中国企业来说是双赢的事情。

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2021.10.09

赛多利斯中国应用与服务中心全新开幕

09月16日,生命科学集团赛多利斯在中国上海张江科学城正式开启其全新扩建的应用与服务中心。该中心占地超过3,000平方米,配备先进的创新仪器,提供尖端的专业知识,涵盖了赛多利斯中国应用中心3.0、Confidence®验证服务实验室2.0和亚太区服务中心三大功能。这一综合设施提供了集成化的解决方案平台,加快中国生命科学和生物制药行业在科研、工艺开发、生产等各领域的进程。“应用与服务中心的盛大开幕标志着赛多利斯在中国发展的又一里程碑,彰显了赛多利斯对于这一快速增长市场的长期承诺。” 赛多利斯集团生物工艺解决方案中国区负责人王旭宇应用中心3.0随着中国生物制药行业这几年的快速发展,赛多利斯不断扩大在中国的业务范围并提高自身产能,以满足本地客户不断增长的需求。如今,生物分析、连续工艺和数字化领域的最新创新成果在升级后的应用中心3.0得以展现。在这里,赛多利斯全新解决方案将作为它们的首站进行展示和体验。更重要的是,对于早期单克隆抗体(mAb)和病毒疗法的发现与工艺应用,均可进行定制化开发以及测试和验证。该中心借助智能数字系统,可以通过远程SCADA系统监控过程数据,同时实施可靠地实时检测并分析偏差,以推动最佳结果的产生。这些系统将结合赛多利斯自身的专业知识,帮助客户针对特定产品制定更高效、生产力更高的解决方案,使客户从中获益的同时降低投资支出,并大幅缩短上市时间。 Confidence®验证服务实验室2.0 在生命科学研究和生物制药行业,不仅要加快从药物发现到商业化生产的整个工艺链速度,还要确保每项工艺步骤的安全可靠,遵循适用的GMP和GLP监管要求。经过服务能力的提升以及产能的扩充,全新赛多利斯中国Confidence®验证服务实验室2.0将帮助客户克服验证中的相关挑战。应用与服务中心的无菌过滤器验证设施将于2022年实现产能翻番,以满足不断增长的客户需求。可提取物与浸出物(E&L)测试以及病毒清除研究是新增的本地化服务,有助于在生物制药生产过程中安全合规地使用一次性技术,并确保清除工艺的可靠性,最终保障患者的安全。亚太区服务中心 全新的赛多利斯亚太区服务中心将确保专业的设备维修、维护及校准服务在售后得以延续。涉及大量投资的生物制药设备必须准确无误地运行,这关系到整个生物工艺流程的正常运转,因此赛多利斯扩建了其在上海的服务中心,为赛多利斯亚太区的工程师以及客户的设备工程师提供基于实际设备的培训,将故障防患于未然,并有助于延长设备的使用寿命。此外,专业的服务工程师和完备的零备件库存大大加快了小型仪器设备的校准、维修和保养速度。赛多利斯在提高中国本地产能和提升以客户为中心的服务方面不断加大投资。在北京新设立的客户交互中心主要负责设备功能的测试、验证和调整,已成功完成首个大型客户项目。此外,位于烟台业达孵化中心的赛多利斯实验室和服务中心正在紧锣密鼓的建设中。到2022年上半年,这一设施将为客户们及各类生物技术初创公司的药物发现和早期开发带来及时的现场支持。赛多利斯目前在中国拥有700多名员工,并持续扩充团队规模。关于赛多利斯赛多利斯集团是生命科学研究和生物制药行业的领先国际合作伙伴。该集团的实验室产品与服务板块用心研究创新型实验室仪器和耗材,致力于满足制药和生物制药公司以及学术研究机构旗下研究和质量控制实验室的需求。生物工艺解决方案板块推出了广泛的产品组合,专注于一次性解决方案,帮助客户安全高效地制造生物技术药物和疫苗。该集团平均每年以两位数的速度增长,并积极收购互补技术,以实现产品组合的常规扩展。在2020财年,该公司实现约23.4亿欧元的销售收入。截至2020年底,该集团约60个制造和销售基地总计雇佣近11,000名员工,为全球客户提供服务。

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2021.09.17

赛多利斯中国应用与服务中心全新开幕

今日,生命科学集团赛多利斯在中国上海张江科学城正式开启其全新扩建的应用与服务中心。该中心占地超过3,000平方米,配备先进的创新仪器,提供尖端的专业知识,涵盖了赛多利斯中国应用中心3.0、Confidence®验证服务实验室2.0和亚太区服务中心三大功能。这一综合设施提供了集成化的解决方案平台,加快中国生命科学和生物制药行业在科研、工艺开发、生产等各领域的进程。“应用与服务中心的盛大开幕标志着赛多利斯在中国发展的又一里程碑,彰显了赛多利斯对于这一快速增长市场的长期承诺。” 赛多利斯集团生物工艺解决方案中国区负责人王旭宇 应用中心3.0 随着中国生物制药行业这几年的快速发展,赛多利斯不断扩大在中国的业务范围并提高自身产能,以满足本地客户不断增长的需求。如今,生物分析、连续工艺和数字化领域的最新创新成果在升级后的应用中心3.0得以展现。在这里,赛多利斯全新解决方案将作为它们的首站进行展示和体验。更重要的是,对于早期单克隆抗体(mAb)和病毒疗法的发现与工艺应用,均可进行定制化开发以及测试和验证。该中心借助智能数字系统,可以通过远程SCADA系统监控过程数据,同时实施可靠地实时检测并分析偏差,以推动最佳结果的产生。这些系统将结合赛多利斯自身的专业知识,帮助客户针对特定产品制定更高效、生产力更高的解决方案,使客户从中获益的同时降低投资支出,并大幅缩短上市时间。 Confidence®验证服务实验室2.0 在生命科学研究和生物制药行业,不仅要加快从药物发现到商业化生产的整个工艺链速度,还要确保每项工艺步骤的安全可靠,遵循适用的GMP和GLP监管要求。经过服务能力的提升以及产能的扩充,全新赛多利斯中国Confidence®验证服务实验室2.0将帮助客户克服验证中的相关挑战。应用与服务中心的无菌过滤器验证设施将于2022年实现产能翻番,以满足不断增长的客户需求。可提取物与浸出物(E&L)测试以及病毒清除研究是新增的本地化服务,有助于在生物制药生产过程中安全合规地使用一次性技术,并确保清除工艺的可靠性,最终保障患者的安全。 亚太区服务中心 全新的赛多利斯亚太区服务中心将确保专业的设备维修、维护及校准服务在售后得以延续。涉及大量投资的生物制药设备必须准确无误地运行,这关系到整个生物工艺流程的正常运转,因此赛多利斯扩建了其在上海的服务中心,为赛多利斯亚太区的工程师以及客户的设备工程师提供基于实际设备的培训,将故障防患于未然,并有助于延长设备的使用寿命。此外,专业的服务工程师和完备的零备件库存大大加快了小型仪器设备的校准、维修和保养速度。赛多利斯在提高中国本地产能和提升以客户为中心的服务方面不断加大投资。在北京新设立的客户交互中心主要负责设备功能的测试、验证和调整,已成功完成首个大型客户项目。此外,位于烟台业达孵化中心的赛多利斯实验室和服务中心正在紧锣密鼓的建设中。到2022年上半年,这一设施将为客户们及各类生物技术初创公司的药物发现和早期开发带来及时的现场支持。赛多利斯目前在中国拥有700多名员工,并持续扩充团队规模。关于赛多利斯赛多利斯集团是生命科学研究和生物制药行业的领先国际合作伙伴。该集团的实验室产品与服务板块用心研究创新型实验室仪器和耗材,致力于满足制药和生物制药公司以及学术研究机构旗下研究和质量控制实验室的需求。生物工艺解决方案板块推出了广泛的产品组合,专注于一次性解决方案,帮助客户安全高效地制造生物技术药物和疫苗。该集团平均每年以两位数的速度增长,并积极收购互补技术,以实现产品组合的常规扩展。在2020财年,该公司实现约23.4亿欧元的销售收入。截至2020年底,该集团约60个制造和销售基地总计雇佣近11,000名员工,为全球客户提供服务。

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2021.09.16

Arium® Smart Station为何Smart?

Arium® Smart Station新一代智能取水臂现已重磅上市啦!错过发布会直播的小伙伴可以扫描下方二维码进入回看。Arium® Smart Station新品发布会回看对于这一款纯水家族新品,相信有好多小伙伴都非常好奇。我们特此精选了新品发布会直播间中大家的问题,在此进行一一解答。Arium® Smart Station Q & AQ:TOC是通过什么方式测试的?A:我们主机内置独立的TOC检测模块,通过紫外氧化技术,把水中有机物完全氧化直至电导率不发生变化,然后通过获得的氧化曲线,进一步获得TOC值。Q:电导率检测器电极常数是多少?有温度补偿嘛?A:电极常数为:0.01 cm-1,有温度补偿和非温度补偿两种方式,可以按照需求任意选择。Q:老师,超纯水电导率如何检测?A:超纯水一般取出后会立即吸收空气中的二氧化碳,造成超纯水的电导率发生明显变化,通常我们不建议对超纯水进行电导率的离线检测。若必须检测,建议采用专门的超纯水电导率电极,并且确保超纯水不与空气接触(通常采用在线流通池装置)。Q:取水臂可以实现定容吗?A:可以的,我们的取水臂是具备定容功能的,也可以通过逐滴方式进行辅助定容。Q:可以用自来水生产超纯水吗?A:可以的,可以选择Comfort系列机型,实现自来水进水生产超纯水。Q:现有制水机了,能制作纯水和超纯水。咱们的制水机能不能连接旧制水机,直接制作一级水标准的水?A:可以的,Pro 可以与纯水机实现直连,如果要使用水箱与超纯水机连接需要工程师确认出水的压力是否合适并做出调整。Q:可以接几种终端过滤头?A:目前我们有两种滤器可以直接连接Smart Station。Q:老师,一体机最多可以配几个取水臂?A:目前我们可以连接4个取水臂。Q:我们实验台上没地方了,如果把主机放地上,取水臂放桌上行不行?A:可以的,我们的取水臂除了含有取水功能外,权限管理、常规设置都可以在取水终端实现,无需再操作主机,所以将主机放在桌子下面没有问题的。Q:请问水箱要不要消毒的?A:我们袋式水箱无需消毒,本身袋式水箱集成单向阀,外界空气无法进入到水箱中,而且水袋结构可以形变,取水时会保持真空状态,避免了传统水箱的顶空污染。采用一次性抛弃技术,在我们的验证周期内进行更换即可,从源头上规避了生物膜形成的风险,从而避免了复杂的消毒流程。Q:这个水袋是什么材质的?A:我们水袋采用的是特殊的低溶出的生物安全材质,符合FDA II级医疗器械标准生产,材质符合USP \ISO 等相关验证标准。Q:请问细菌会对HPLC有什么影响吗?A:用含有细菌的水制备流动相被色谱柱截留下来的细菌会增值造成堵塞;用含有细菌的水去清洗仪器管路,会有很高的风险,造成细菌在管路、泵膜等部位长期滋生;细菌还会附着在色谱微球表面,覆盖住结合位点,造成洗脱时间发生变动;细菌代谢产物会在分析过程中产生假峰,造成错误的分析结果。Q:制水机制的水电导率能达到多小?A:超纯水制水机可以达到0.055us/cm,是符合及优于目前国内及国际用水相关标准的。Q:如果买了耗材,可以放置多久?A:根据不同的机型,相应的耗材也不太一样,如果没有打开过,一般可以保存1.5-3年,具体的要根据相应的耗材型号来确定具体的年限。Q:请问如果配了取水臂之后,主机还能取水吗?A:看来这位老师对我们的产品还是比较了解的,知道我们的主机上是有取水口的。那么装了取水臂之后,主机仍然可以的直接取水的,也就是说,您装了一台超纯水取水臂,可以拥有两个超纯水的取水点可以使用。Q:水袋多久需要更换一次呀?A:我们的水袋建议是半年到一年更换一次就可以了,无需清洁和消毒的流程留言互动 Q & A如果上述问题还不能为您解惑,欢迎在评论区留言,我们会回答您的疑问!Arium® Smart Station-相关阅读-

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2021.09.01

9月BLI生物层干涉技术培训

6月24日至25日,赛多利斯举办了2021年第二场生物层干涉技术培训,培训采用小班授课形式,来自国内生物制药企业和科研单位十余名用户参加了培训。以下是来自培训后客户的反馈。FEEDBACK  培训哪一部分你最喜欢?科兴中维韩老师:整体课程都很不错,对仪器的使用,实验的设计等有一个全面的进一步了解安徽大学祝老师:可以上机亲自操作,理论与实际相结合以岭药业郭老师:互动答疑,实战操作华西医院王老师:实验设计和方法编辑,课后练习台州学院马老师:理论和实践都很好,都很喜欢,因为二者相辅相成,能促进学者对仪器使用方法的掌握。这次培训是我参加几次培训以来收获最大的请列举一条您通过本次培训学到并能立即应用到工作中的技能?苏州百因诺安老师:蛋白定量以及动力学检测安徽大学祝老师:小分子双扣除实验设计与操作复旦大学朱老师:小分子药物蛋白靶点亲和力检测基石药业李老师:抗原抗体的亲和力检测赛多利斯将于9月2-3日在上海应用中心举办2021年第三场生物层干涉技术培训课程。如果您希望深入了解BLI技术原理,熟悉仪器和软件的使用操作,提高实验设计和解决常规问题的能力,加入我们的培训吧。Octet是基于生物层干涉技术(BLI)的实时非标记分子相互作用分析设备,可用于早期分子相互作用机制研究、杂交瘤筛选、抗体表位分组、Fc受体活性表征以及工艺阶段的定量研究和QC方法建立等。在2020年底BLI作为非标记检测方法的一种被列入《美国药典》检测分析相互作用的方法之一,同时也被收入了药典有关Fc介导的效应功能活性评价方法的章节。2021年第三场生物层干涉技术培训课程课程主要内容1.BLI技术和实验原理2.系统操作和使用3.动力学实验设计4.定量测定实验设计5.实验数据的处理和分析6.Trouble Shooting7.Q & A培训费用8000 元/人培训期间我们将为学员免费提供培训材料、实验所需耗材、培训证书及午餐。讲师简介陈涛     赛多利斯应用支持科学家周子康  赛多利斯应用支持科学家培训时间 / 地点9月2-3日赛多利斯(中国)上海应用中心上海市浦东新区张江镇金科路4560号金创大厦1号楼2层*为了保证课程质量,本次课程招生数目限制为8-12人。欢迎联系我们在线报名或关注公众号“赛多利斯实验室”

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2021.08.24

Arium® Smart Station,取水就是如此随心所欲

· 设计紧凑,占用空间小,可轻松集成在您的实验室中· 符合人体工程学设计,直观的彩色显示触摸屏带来更优的操作便利性 · 系统可安装多个Arium® Smart Station,以满足不同应用2021年8月18日,赛多利斯正式在中国市场推出全新的Arium® Smart Station智能取水臂,为纯水/超纯水的分配提供极大的便利和灵活,进一步贯彻了“化繁为简,以简驭繁”的价值理念。在发布会直播中,赛多利斯执行总裁、全球应用市场负责人Eirik Pettersen先生为新品揭开神秘面纱。“化繁为简是赛多利斯的企业价值,也是我们的目标。通过创新的技术和产品,我们希望帮助实验室用户简化工作流程,快速而准确地完成实验,让实验室工作变得更加轻松、更加高效。今天发布的这款新产品Arium® Smart Station 也充分体现了化繁为简的理念。Arium® Smart Station是一个智能化的纯水分配系统,采用人体工程学设计,操作非常方便。它可以让你拥有一个与实验室工作流程无缝集成的用水系统。”——赛多利斯执行总裁、全球应用市场负责人Eirik Pettersen赛多利斯纯水产品专家鲁飞飞女士在直播中详细介绍了新产品的各项功能,不论是何种取水要求, Arium® Smart Station都能应付自如。  Arium® Smart Station联系我们获取完整产品手册随时随地 轻松配水Arium® Smart Station支持多个使用点,您可在需要的时间和地点轻松地进行用水分配。单台主机可同时连接多个Arium® Smart Station,两个Arium® Smart Station间距离不低于4米,可方便用户在合适的地方取水,有效节省成本和宝贵的实验室空间。设计紧凑 灵活集成Arium® Smart Station占地面积小,可选择墙装壁挂式,也可以选择台式安装在合适的实验室台面上以及置于桌面物品架下。“实验室和工作台空间总是非常的珍贵,这是我们设计Arium® Smart Station必须要考虑的一个重要因素。用户完全可以灵活地将Arium® Smart Station放置在最适合其特定需求的位置。除了外观设计紧凑外,Arium® Smart Station还采用人体工程学设计,显示直观,可灵活调节高度以适配不同规格的容器。”——赛多利斯实验室纯水产品经理Nadia Brandes轻触操作  简明直观Arium® Smart Station,配备彩色触摸显示屏,且具有与主机系统相同的操作特征。简明的操作导航使系统功能更直观,即使戴着手套,轻触触摸屏亦可操作,包括手动分配、定量分配和收藏分配。这些选项始终在主屏幕上,可立即访问,而无需在屏幕之间来回点击切换。  人体工学 自由调节取水臂可以360°自由旋转,高度可在13cm至75cm范围内调节,并配有手持式选件。可灵活为1.5 ml到5 L的任意样品管和容器分配实验用水。容量分配操作简单,流速可实现逐滴到2L/min。多种过滤 多种应用可提供不同的终端过滤装置,用于您的无菌过滤、生命科学、细胞培养等应用。Sterile Plus无菌终端过滤器,有效截留细菌Cell Plus终端超滤器有效截留分子量为 15 kDa,有效去除内毒素、RNase、DNase“在实验室环境中,Arium® Smart Station的用户可以方便、灵活、可靠地获得必要的纯水和超纯水,拥有一个与实验室工作流程无缝集成的用水系统。”  ——赛多利斯实验室纯水产品经理Nadia Brandes自动提醒 无需担忧当耗材需要更换时,系统会自动提示。可激活PIN保护,警报信息可显示在触摸屏上。 专利技术 优势尽显反渗透纯水处理阶段:iJust自动调节技术,提高原水利用率,纯水回收率可高达75%,并具有自动纯水反冲洗功能,不仅绿色环保,还避免了RO膜的污染。纯水环节:新一代EDI 电流连续去离子技术,可自动调节再生电流强度,高效去除离子,保障更稳定地产水水质。全新Arium® Smart Station赛多利斯简介赛多利斯集团是国际生命科学研究及生物制药行业的领先合作伙伴。集团实验室产品与服务事业部通过创新型实验室仪器及耗材,致力于满足制药和生物制药企业以及学术研究机构的研究与质量控制实验室的需求。生物工艺解决方案事业部以其广泛的产品组合专注于一次性解决方案,帮助客户安全有效地生产生物技术药物和疫苗。集团平均每年以两位数的速度增长,并通过收购补充性技术,定期扩大产品系列。

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2021.08.18

8月18日,赛多利斯纯水新品发布会!

实验室空间的利用非常宝贵,尤其是您的实验应用可能同时需要分配纯水和超纯水的情况下,如何最大限度提升实验室的空间利用率,解决实验空间不足的问题呢?赛多利斯全新Arium®Smart Station为您提供极佳解决方案,让您无需再为实验空间不足的问题担忧。在高度优化您的实验室空间的同时,还可将实验用水精确供应到您需要的任何地方。全新的Arium®Smart Station,最灵活的纯水与超纯水分配解决方案,只为简化您的实验室日常用水。为迎接赛多利斯Arium®Smart Station纯水新品,我们将携手实验与分析,于8月18日下午15:00点,共同举办线上新品发布会,诚邀您的参与!扫上方二维码,立即预约发布会!发布会日程// 热场时刻// 改变世界的水机// Arium®Smart Station新品发布// 化简为繁的水机直播间更有超级福利等你哦!倾情发放总价值高达25万元的纯水系统代金券(5000元/张,限量50张)为老客户量身定制的升级服务大礼包,优惠价值可高达3万元8月18日,15:00点新品LIVE直播间咱们不见不散!

新品

2021.08.13

稳!称量合规,有Cubis® II就够了!

可靠的实验室天平对实验结果来说固然至关重要,然而,随着实验工艺的日益复杂(均值、百分比称量、因子计算等)以及称重规定的不断严谨(FDA CFR 21、EU Annex 11等),除了精确的称重结果之外,如何高效地称重也成为了实验室打工人的考量之一。Cubis® II是一款完全可配置、高性能的硬件和软件的产品组合,可满足您独特的需求和合规性要求,从而最大限度地提高工作效率和实验结果精确度。快跟着赛多利斯称重专家一起探究Cubis® II有哪些神通广大的本领吧!无缝集成Cubis® II提供了优质的实验室天平产品组合,可巧妙地集成到您的实验室环境中,并满足将来的连通要求。通过以太网或Wi-Fi将兼容的即插即用系统直接集成到现有的实验室IT环境中,无需安装额外硬件或中间件软件,从而简化管理工作,降低IT服务成本。智能检查Cubis® II的状态中心可帮您全面了解所有相关的状态信息并解决问题通过智能功能和工作流支持,简化检查工序,并防止错误发生,确保更快、更安全、更容易地进行日常外部校准。完全合规提供符合通用规定的一切,并在最高安全级别上提供最大限度的数据完整性,包括:- 全面的审计追踪和称重日志,以实现可追溯性的最大化- 自动备份和恢复功能- 通过网络进行时间同步以上皆是通过遵循ALCOA规范的文档流程来实现,该规范支持以各种不同的方式安全地传输结果记录及相关的元数据。用户管理可按照FDA CFR 21第11部分、第2部分的规定,在天平上管理用户或可通过LDAP中的中央用户管理访问您的公司人员名录拥有广泛的用户和角色管理适用性,可根据您的公司政策进行自定义。Q-app通过使用Q-app,可提高您的工作流程效率和安全性,并确保遵守您的SOP。自带50多个专为典型称重工作流程设计的Q-app,可满足您的规格要求,如最小重量或限制,并将自动执行必要的计算以防人为错误,从而确保超卓的可靠性,让您可以将注意力完全集中于称重过程。可追溯根据ALCOA规范,Cubis® II自动记录所有结果及其相关的元数据。生成报告之前,您可对其进行检查,对任何不正确的重量进行标记并注释,并可使用个人电子签名签署报告。连通性- 可连通实验室打印机或网络打印机进行打印- PDF等文件可在文件共享或文档管理系统中进行传输- 通过其他网络服务实现与实验室系统的双向集成,并为旧系统(例如RS-232)提供了替代连通选项审计追踪Cubis® II提供附带大量排序、过滤和导出选项的审计追踪和称重日志,不仅可以在天平上查看审计追踪,以完成简单的第二人审查,您还可以通过网络,在任何PC上进行审查,无需额外软件。凭借可完全配置的硬件和软件,Cubis® II作为一款高性能天平,可符合您独特的连通需求、法规遵从性要求,并能够用于4.0实验室。Cubis® II 实验室天平新一代模块化高端实验室天平

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2021.08.13

超滤管试用 | 比黄金贵的蛋白,快到碗里来!

最近一则关于也门的渔民捡到一块127公斤龙涎香,卖出后售价高达960万的新闻频上热搜。当大家纷纷惊叹龙涎香的价格堪比黄金的时候,其实,在生物界还有一种远远比黄金贵的多的东西,那就是生物研究中不可或缺的蛋白。比如科研用的很多蛋白售价动辄几千1g是非常常见的,当然也有上万的,可以说比龙涎香或是黄金贵的多了。那为什么蛋白那么贵呢?因为蛋白的产量是非常低的,尤其是哺乳动物细胞培养得到的蛋白,一般浓度都是极低的。那么,这么珍贵的蛋白,如何能做到尽量的不浪费呢?比如在细胞澄清后进行浓缩和换液的步骤,都会涉及超滤的步骤,而小伙伴们肯定最担心的就是是否有膜上残留导致浪费蛋白的问题,那么如何提高蛋白的回收率呢?今天,小赛就从如下几个方面谈谈关于蛋白回收的问题。首先,不同的超滤膜对于不同的蛋白,回收率是有差异的不同的膜材质(再生纤维素RC, 聚醚砜PES,三醋酸纤维素CTA,Hydrosart膜)会对样品的回收率产生影响,并不是一种膜可以适合所有的样品。因为蛋白样品是一个复杂的体系,在这个体系中每个因素或是多个因素同时变化都会影响到蛋白的回收率。而不同的膜材质也有不同的结构,带电性和疏水基团等影响膜吸附的因素。所以,并不是一种膜孔径的所有膜材质吸附效果都是一样的。因此如果你的pH和盐条件、温度、分子特性等发生变化,就需要重新确认哪种膜才是最适合你的新样品。其次,超滤孔径选择不合适关于超滤孔径的选择,很多小伙伴都知道需要1/3法则。即选择目标蛋白1/3的膜孔径的超滤产品。但是,现实生活中,我们的蛋白性质往往并不是理想的球形,同时也有不同的缓冲液影响,所以,有的时候,需要选择比1/3还要小的孔径才能做到尽量多的回收。小伙伴们,如果你发现你的蛋白经常回收率波动大,或是漏蛋白,那可能要考虑是不是目前这个蛋白需要更小的膜孔径才能得到稳定的回收率。最后,巧用预处理并控制离心条件也可以增加回收率因为超滤膜的表面是干燥的,同时,上面会有少量的甘油等作为保湿剂。所以,如果直接用来过滤样品,膜上会吸附一点蛋白样品。这个时候,就需要通过预处理(钝化步骤)来减少蛋白的吸附。钝化步骤1 先用Arium 水(Arium 水机生产的超纯水或去离子水)清洗,用移液器去除残留水分。2 选择下面推荐的其中一种钝化液室温至少2小时或过夜浸泡(除了Triton X-100不推荐过夜):3 去除钝化液,用Arium 水冲洗3-4遍。直接使用或4度Arium 水保存。其他浓缩过程中的因素另外,在浓缩过程中,不均衡的蛋白质、pH/样品缓冲液条件以及高剪切应力也会导致敏感蛋白降解产生,从而影响回收率。蛋白质的形状越呈线性,高离心力对结构的不利影响就越大。如果蛋白质呈线性、延长浓缩时间,降低离心力,则会显著降低蛋白降解的可能。而对于更常见的球状分子,建议使用最接近最小样品量的装置,这样可确保更大的表面积、减少堵塞概率并会增加作用于样品上的离心力。RC超滤管 免费试用中!最后,小编提醒大家:赛多利斯七年磨一剑推出的低吸附的RC超滤管目前正在进行上市试用活动,名额有限!欢迎有需求的小伙伴申请试用!扫二维码申请试用

新品

2021.07.26

2021药品质量安全夏季巡讲,精彩继续!

随着一系列国家药品监管法规和技术标准的颁布实施,药品质量分析及控制面临新的合规性挑战。为进一步提升药品质量人员的管理能力,建立与完善质量体系,深入了解新政下相关法规要求及重点,掌握最新技术应用,促进我国药品质量控制技术发展水平可持续创新。由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心、北京中培科检信息技术中心、赛多利斯共同主办的“健康未来 “质”尚“简”行——2021药品质量安全(夏季)巡讲”将于近期陆续举办,在此,诚邀相关企业人员出席参加!主办单位中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心北京中培科检信息技术中心【药安会】学习平台承办单位药安汇信息技术(北京)有限公司赛多利斯(上海)贸易有限公司苏州站8月14日 9:00-17:00苏州万豪酒店 | 宴会厅江苏省苏州市姑苏区干将西路 1296 号9:00- 9:10 开场致辞9:10-9:55药品注册核查迎检技巧分享任老师 国家药品资深检查员9:55-10:40药品质量检测管理的关键误区和应对之策孙小明 赛多利斯资深称重技术专家10:40-11:00 茶歇与交流11:00-11:45 移液器计量技术及检定规程解读张怡雯 苏州市计量测试院理化检测室容量密度检测主管11:45-12:15 浅谈QC实验室用水风险夏文菁 赛多利斯纯水技术专家12:15-13:30 午餐与交流13:30-14:15 药物稳定性试验要点探讨刘老师 国家药品资深检查员14:15-14:45 基于热失重法的药品水分检测吴爱芳 赛多利斯称重技术专家14:45-15:00 茶歇与交流15:00-15:45 无菌保障过程快速微生物检测方法验证和应用顾珉 苏州市药品检验检测研究中心微生物室主任15:45-16:30药品生产洁净区浮游菌连续采样解决方案王赟 赛多利斯微生物检测技术专家16:30-16:50 基于结合活性的药物质量控制的分析方法陈涛 赛多利斯生物分析高级产品专家成都站8月19日 9:00-17:00成都总府皇冠假日酒店 | 总府礼堂四川省成都市总府路31号9:00- 9:10 开场致辞9:10-9:55偏差处理常见问题及整改建议杨老师 国家药品资深检查员9:55-10:40药品质量检测管理的关键误区和应对之策孙小明 赛多利斯资深称重技术专家10:40-11:00 茶歇与交流11:00-11:45 移液法规与良好实践向静 成都市计量检定测试院11:45-12:15 浅谈QC实验室用水风险朱智鹏 赛多利斯纯水技术专家12:15-13:30 午餐与交流13:30-14:15 药品微生物检验结果有效性的保证崔学文 四川省药品检验研究院科研质管科科长14:15-14:45 基于热失重法的药品水分检测吴爱芳 赛多利斯称重技术专家14:45-15:00 茶歇与交流15:00-15:45 浅析日常环境监测中浮游菌采样风险点王维 北极星药业集团成都工厂QC经理15:45-16:30基于qPCR法的药品生产微生物快速检测马福成 赛多利斯微生物检测技术专家16:30-16:50 基于结合活性的药物质量控制的分析方法张财辉 赛多利斯生物分析高级产品专家Register Now!扫描二维码预约报名参会说明本次研讨会免注册费并提供免费午餐,参会代表交通及住宿费请自理。会议名额有限,我们会在收到注册信息后三个工作日内与您确认是否报名成功。

企业动态

2021.07.23

上半年CNS正刊40篇,这个技术要逆天!

近几年来,引用生物层干涉技术(BLI)的CNS正刊数量(注意是正刊哦!)是噌噌噌的一路上涨。从2016-2018年三年52篇,到2019年的27篇,以及2020年的51篇,而就在刚刚过去的2021年上半年,发表数量就已经突破了40篇!在这些CNS文章中,有相当一部分是应用BLI技术开展病毒(主要为新冠病毒)相关研究,包括新冠疫苗、中和抗体以及病理机制等。这些精彩文章陈老湿在之前的微信中已经介绍了很多,估计粉丝们也差不多要审美疲劳了。除去这类文章,其他有趣且好玩的酷文也不少(比如最近很热的蛋白质计算机设计),陈老湿就挑几篇给大家唠唠。➤ 新冠疫苗血小板减少和血栓形成机制研究麦克马斯特大学【1】新冠疫苗的安全性仍是重中之重,牛津-阿斯利康新冠疫苗ChAdOx1产生的相关血小板减少症和血管等不良事件导致一些国家限制其使用。该研究阐释了部分新冠疫苗诱导的抗体可能会如何导致“疫苗诱导免疫血栓性血小板减少症”(VITT)这一罕见症状。腺病毒载体疫苗会引发血小板减少和血栓形成(VITT)。VITT 类似于肝素诱导的血小板减少症(HIT),因为它与针对血小板因子4(PF4)的血小板激活抗体有关。加拿大顶尖学府McMaster大学在Nature发表文章,发现了VITT与针对血小板因子4(PF4)的抗体有关。研究人员应用生物层干涉技术(Octet RED96),证明VITT诱导的PF4抗体对PF4和PF4/肝素复合物的结合能力比HIT诱导的抗体更强。VITT抗体在与PF4上的结合位点与肝素相同,使PF4四聚体聚集并形成免疫复合物,通过FcγRIIa结合产生Fc依赖性血小板活化。用链霉亲和素传感器固化PF4或者PF4/肝素,与VITT,HIT病人血清进行检测,图A,C,E为固化PF4分别检测各种血清样品,图B,D,F为固化PF4/肝素复合物分辨检测跟中血清样品。AB为原始的结合解离图,CD为各种病人的血清样品检测信号,EF为各种病人血清样品的解离速率比较。新冠疫苗的安全性问题事关所有人的健康安全。BLI技术的厉害之处就是能够通过比较生物分子间的结合和解离速率,准确且定量化分析相互作用过程中的差异变化,而传统的ELISA技术是完全无法提供相关数据的。➤ CAR-T治疗实体瘤重大突破,只杀癌细胞,不伤健康细胞加州大学旧金山分校【2】CAR-T已经在治疗血液肿瘤中体现了良好的疗效,但在治疗实体瘤方面还有待突破。其中一个关键瓶颈是如何区分正常组织少量表达的和肿瘤中高表达的肿瘤标志物,以降低“误杀”导致的副作用。这篇Science文章的作者以HER2为靶点在CAR-T细胞上共表达了CAR(嵌合抗原受体)和低亲和力的合成缺口(synNotch) 受体,synNotch与HER2结合可以激活高亲和力的CAR的表达。这样使得synNotch作为HER2密度滤器,只有HER2密度达到某个阈值才大量激活CAR的表达,达到特异性杀伤肿瘤细胞的目的,此谓之“超灵敏激活(ultrasensitive)”。为了构建synNotch受体和CARs,研究者制作了一系列抗HER2单链抗体,亲和度跨越100倍范围(解离常数在2.0-200 nM之间),并应用Octet系统进行快速且准确的测定(图D)。A:超灵敏激活(ultrasensitive)是T细胞活性与抗原呈现S曲线B:synNotch可以激活CAR表达,作为抗原密度的过滤器C:Octet RED384检测,CAR的亲和力为1.9nM,而synNotch亲和力为210nM(用GST传感器固化ScFv与HER2进行结合解离)Octet系统可以准确区分不同样品间很小的亲和力差别。特别是样品量较多的情况下,Octet系统快速准确的特点可以发挥的淋漓尽致。➤ 体外蛋白质设计华盛顿大学(Nature【3】+ Science【4】)上周,陈老湿的朋友圈被一条内容为“两款新型AI系统精准预测蛋白结构”的文章刷屏。这两款AI系统,一个是DeepMild公司的AlphaFold2,另一个就是大神David Baker开发的RoseTTAFold软件系统。Baker教授的研究内容陈老湿也写过好几期了,实在是牛的一塌糊涂。今年又是一篇Nature加一篇Science,妥妥的YYDS。在Nature文章中,大神设计了一种能特异性识别靶点的高灵敏度生物传感器,其本质是一种人工设计的蛋白复合物,只需要把这个生物传感器与样品混合,就可以直接测试诸如病毒、抗体等物质。左图:HBV抗体识别生物传感器由笼子蛋白和门闩蛋白组成lucCage,门闩蛋白上由激发荧光素酶的蛋白序列(黄色)和识别靶点的序列(粉色)。当lucCage结合靶蛋白(anti-HBV抗体)时,门闩蛋白构象变化,钥匙蛋白(lucKey,橙色)与笼子蛋白结合,荧光素酶(灰色)同时被门闩蛋白激活,产生荧光。中图:设计的lucCage蛋白,带有一个(lucCageHBV)或者两个HBV抗体表位(lucCageHBVα)右图:Octet检测两种lucCage与HBV抗体的结合。发现带有两个表位的lucCage与靶点结合更强在另一篇Science发表的文章中,Baker团队设计了一种抗体纳米笼结构,可以控制抗体的对称性和多价性,从而掌握抗体与靶点的亲和力。抗体纳米笼是由抗体和Fc结合蛋白多聚而成。左图:通过控制Fc结合蛋白的多聚程度,来控制纳米笼的结构。紫色为抗体,灰色为Fc结合蛋白。右图:用链霉亲和素传感器固化生物素化的IgG1和Fc,与设计的Fc结合序列结合解离检测动力学参数(Octet RED96)人工智能(AI)模拟虽然可以大大增加效率,并且预测蛋白结构的准确性也越来越高,但最终蛋白实际的活性和功能还是要依靠分子互作分析系统等生物物理学手段进行分析和验证。更多BLI精彩应用,欢迎联系我们-参考文献-【1】Antibody epitopes in vaccine-induced immune thrombotic thrombocytopeniaAngela Huynh, John G Kelton[…]Ishac NazyNature , 1–7【2】T cell circuits that sense antigen density with an ultrasensitive threshold. Science 371, 1166–1171 (2021)【3】De novo design of modular and tunable protein biosensors. Nature 591 , 482–487【4】Designed proteins assemble antibodies into modular nanocages. DOI: 10.1126/science.abd9994

应用实例

2021.07.23

2021药品质量安全夏季巡讲开讲啦!

随着一系列国家药品监管法规和技术标准的颁布实施,药品质量分析及控制面临新的合规性挑战。为进一步提升药品质量人员的管理能力,建立与完善质量体系,深入了解新政下相关法规要求及重点,掌握最新技术应用,促进我国药品质量控制技术发展水平可持续创新。由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心、北京中培科检信息技术中心、赛多利斯共同主办的健康未来 “质”尚“简”行——2021药品质量安全(夏季)巡讲将于近期陆续举办,在此,诚邀相关企业人员出席参加!主办单位中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心北京中培科检信息技术中心【药安会】学习平台承办单位药安汇信息技术(北京)有限公司赛多利斯(上海)贸易有限公司首站·北京时间:8月5日(周四) 9:00 - 17:00地点:北京国际艺苑皇冠假日酒店宴会厅北京东城区王府井大街48号(二环内)会议日程9:00- 9:10开场致辞9:10-9:55新法规框架下药品研发与QC质量控制数据可靠性自查和防控唐老师 国家药品资深检查员9:55-10:40药品质量检测管理的关键误区和应对之策孙小明 赛多利斯资深称重技术专家10:40-11:00茶歇与交流11:00-11:45移液器计量技术法规解读佟林  中国计量科学研究院高级工程师11:45-12:15浅谈QC实验室用水风险左伟  赛多利斯纯水技术专家12:15-13:30午餐与交流13:30-14:15《中国药典》2020年版通则1101无菌检查法解析曹晓云 天津市药品检验研究院抗生素室主任14:15-14:45基于热失重法的药品水分检测吴爱芳 赛多利斯称重技术专家14:45-15:00茶歇与交流15:00-15:45生物制药关键设备的计量校准傅博强 中国计量科学研究院前沿计量科学中心细胞计量研究室主任15:45-16:30基于qPCR法的药品生产微生物快速检测张玮 赛多利斯微生物检测技术专家16:30-17:00基于结合活性的药物质量控制的分析方法张甲 赛多利斯生物分析技术经理联系我们预约报名参会说明本次研讨会免注册费并提供免费午餐,参会代表交通及住宿费请自理。会议名额有限,我们会在收到注册信息后三个工作日内与您确认是否报名成功。Coming Soon苏州站、成都站、深圳站蓄势待发,更多精彩,敬请期待!

企业动态

2021.07.16

让Turbo超滤管带你去体验实验室中的速度与激情

《速度与激情》系列电影相信大家都不陌生,引擎轰鸣中的一个个高燃瞬间,是否也令你感到血脉喷张?虽然我们无法亲临车道来体验涡轮增压技术(Turbo)带来的速度与激情。但是用好超滤管,你就是实验室中速度最快的仔。提高样品的超滤速度其实并不难,只要注意到以下几个方面稍稍进行调整就能实现:1. 选择合适孔径的超滤管我们通常会以1/3到1/6甚至更低的区间来选择超滤管的孔径,通常更小的孔径会使回收率提高但是超滤的时间也会比较长。一定范围内,超滤的回收率和速度是一对矛盾体,因此可以通过优化孔径的选择,在回收率可以接受的条件下选择较大的孔径,来提高超滤的速度。2. 温度影响超滤的速度低温如3. 选择适合处理量的产品有些客户需要做几十ml到几百ml样品的浓缩或者缓冲液置换,但是却使用1支或几支15ml的超滤管反复离心来完成操作,这样必然造成时间上的浪费。怎么办?一定要挑选适合处理量的产品,减少不必要的反复离心从而提升超滤的效率:Vivaspin20处理20ml样品的超滤管,解决15ml-20ml样品需要重复离心的尴尬。Vivacell 100处理20ml~100ml样品的切向流超滤杯,离心一次即可处理100ml样品。Vivaflow膜包处理100ml~5L样品的切向流超滤膜包。最小循环体积仅10ml,死体积仅1.5ml。且为即插即用设计,安装起来只需要1min。悄悄告诉你他还很经济,也不需要特殊的设备,可重复使用,完全不用担心老板不给买哦。4. 如果你的样品需要反复离心来进行浓缩和缓冲液置换,选择快速的产品就更加有必要。Vivaspin Turbo超滤管,之所以称为Turbo系列,就是因为采用独特的结构设计保证高流速,我们可以看看下面这个不同品牌相同孔径超滤管超滤相同样品的速度比较:工作中哪怕一次离心操作仅能够节约5分钟的时间,一个小小的优化下来一个样品就能节约15-20min,一天下来节约的时间足足够看一部《速度与激情》电影了。关爱自己,平衡工作与生活,从提高速度做起。联系我们立即申请试用

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2021.07.09

细胞分析 | 利物浦大学研究分享:小分子药物的摄取和转运

众所周知,细胞膜很薄,大约只有5nm左右,从这个角度来看,一根头发的直径相当于大约10,000层细胞膜。然而,了解细胞膜的基本特征是否就能知晓小分子如何进出这些又薄又强大的细胞膜呢?人们以前认为,大多数药物通过“被动扩散”进入细胞,然而,“通过双分子层的y扩散”在细胞中真实发生的证据尚不足。这意味着要了解药物的分布、疗效和毒性,我们需要了解相关转运体的分布和它们在定量构效关系的特异性。有了这些,我们就可以解释大多数药物的分布(包括哪些药物穿过血脑屏障以及原因),以及为什么药物会失败。我们还可以靶向我们的目标药物。图示大致按比例绘制的典型生物膜结构,表明典型的蛋白质:脂质质量比,以及小分子药物(阿托伐他汀,也按比例绘制)可能通过的方式,包括(A)双层脂质扩散,通过名义上不受蛋白质存在影响的双层区域,或者(B)通过转运体来实现中间代谢。(图来源:Front Pharmacol. 2014 Oct 31;5:231.)接下来,让我们看看利物浦大学系统生物学的研究人员们如何研究小分子药物的摄取和跨膜转运。研究分享University of Liverpool Case Study Podcast来自英国利物浦大学(University of Liverpool)系统生物学讲席教授Douglas Kell博士带领他的小组成员分享他们如何使用Intellicyt® iQue Screener Plus开展各种项目,尤其重在关注小分子的跨膜转运,包括荧光小分子。凭借Intellicyt® iQue Screener Plus高通量、高度重复性和快速分析的特性优势,他们成功观察到各种细胞及其突变形式摄取荧光染料的能力。您将看到关注微信公众号【赛多利斯实验室】观看案例研究Justine Grixti 博士研究员研究项目:确定所关注的精神活性分子使用的转运体或转运蛋白,有助于研究药物不良反应、疗效和耐药性。运用:使用一系列荧光染料处理哺乳动物细胞系,经药物处理后使用Intellicyt® iQue Screener Plus进行测定,再采用CRISPR-Cas9技术敲除所关注细胞的特定转运体,并分选出细胞。Srijan Jindal 博士后研究员研究项目:在临床疑似尿路感染样本中开发一种快速、抗菌药敏检测方案。运用:使用Intellicyt® iQue Screener Plus系统中不同的荧光和散射光通道对细菌进行计数,再进行抗生素处理。Intellicyt® 的优势:- 高度重复性和快速分析。所有步骤仅需三十分钟,可作为一种快速检测方案应用于全科医生的手术,以便更好地诊断尿路感染患者。Jesus Enrique Salcedo Sora博士后研究员研究项目:使用大肠杆菌研究膜生物学。运用:得益于Intellicyt® iQue Screener Plus的高通量方式,使用流式细胞术筛选大量荧光分子,可在大肠杆菌中成功筛选出47或50种不同的荧光基团。Intellicyt® 的优势:  - 散射光阈值非常低,可检测到非常微小的细胞,比如长度仅约2微米的大肠杆菌。- 光学模块设计对用户非常友好,具备多个通道,其激发和发射波长都以标准化制定。- 超卓的优秀耦合荧光散射光系统,背景干扰少,有助于检测到来自细胞内的荧光信号。Intellicyt® iQue3更快速、更智能的流式细胞仪联系我们 了解更多

应用实例

2021.07.02

赛多利斯与五加和基因科技达成战略合作,共建基因治疗病毒载体生产平台

仪器信息网讯 2021年6月18日,国际领先的生物工艺完整解决方案提供者赛多利斯与国内基因治疗先行者五加和基因科技于北京大兴生物医药产业基地举行战略合作签约仪式。双方将展开深度技术合作,共同搭建高效、具有成本优势且符合GMP要求的基因治疗病毒载体生产平台。双方将携手推出面向行业从业者的工艺技术培训项目,为高速发展中的中国基因治疗行业培养更多优质人才,推动基因治疗产业在中国的商业化和长期发展。内容提要:双方将展开深度合作,整合技术优势,共同开发并优化高效、具有成本优势且符合GMP要求的基因治疗病毒载体生产平台,为客户降本增效;双方将携手推出面向基因治疗从业者的工艺技术培训,旨在为高速发展的本土基因治疗行业输出更多人才,完善行业生态;这项合作致力于赋能本土基因治疗赛道,加速中国基因治疗商业化,早日惠及更多患者,让基因药“治得好,用得起”。“国内基因治疗行业在积累多年后正式进入发展快车道。五加和在病毒载体领域深耕多年,跟赛多利斯有悠久的合作历史。此次的合作有助于加速本土基因药物的上市速度和成本降低,最终使药物研发团队和患者受益。”五加和基因科技创始人兼董事长董小岩先生表示:“国内基因治疗药物受众群体巨大,‘没得治’和‘用不起’是患者面临的首要问题。我们的最终目的是让中国老百姓都能用上基因药。不但要‘治得好’,还要‘用得起’。”“本次合作是基于长期的相互信任。作为生物工艺完整解决方案领导者,我们高度重视细胞和基因治疗在中国的快速发展,正在持续加大投入。” 赛多利斯生物工艺及解决方案事业部中国区负责人王旭宇女士表示,“赛多利斯的技术和产品在基因治疗领域拥有独特的创新优势:高通量的ambr®平台结合MODDE®的DoE实验设计方法可有效加速上游工艺开发速度;CIMmultus®整体柱在提高AAV(腺相关病毒)的纯化收率的同时有效去除空壳病毒,从而提高生产效率。五加和基因科技是深耕病毒载体基础研究的专家——本次合作将充分结合双方的优势。不但要为国内的基因治疗企业提高工艺效率,还要从长期考虑,为行业输出更多人才,加速基因治疗在中国的商业化进程。”关于赛多利斯赛多利斯是国际领先的生命科学研究和生物制药行业合作伙伴。集团的实验室产品及服务板块为生物制药企业以及各类科研机构提供创新的实验室设备及产品,以满足客户开展高端科研实验和严苛的质控需求。集团的生物工艺解决方案板块提供全套的生物制药设备,并专注于一次性解决方案,帮助客户安全高效地生产生物药品和疫苗。集团营业额保持着两位数的年均增长率,并通过收购互补性技术不断扩大我们的业务范围。2020财年,集团销售额达23.4亿欧元。截止2020年,集团拥有约11,000名员工,60多个生产和销售基地,服务于全球用户。关于五加和基因科技五加和基因科技为客户提供从药物设计到商业化⽣产的⼀体化CDMO解决⽅案。公司技术团队在病毒载体领域潜心耕耘20余年,拥有AAV(腺相关病毒)、HSV(单纯疱疹病毒)、AdV(腺病毒)、LV(慢病毒)等多种临床级病毒载体制备经验。五加和基因于北京建有两个中试与研发基地共7000多平⽶,CDMO服务范围包括科研服务、符合GMP要求的中试和临床级制品的制备服务、质量研究服务和注册申报服务,满⾜客户从早期研发、新药临床试验申报和I/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的要求。

媒体关注

2021.06.21

空气采样黑科技,气溶胶病毒监测有它就够了!

随着国内疫情反弹、国际疫情持续,抗击新冠依旧任重道远。在五月底中国科协第十次全国代表大会上,中国工程院院士钟南山围绕中国抗击新冠肺炎疫情这一主题再次强调病毒可通过气溶胶进行传播。在人群聚集的室内场所中,病毒的传播情况需要特别的控制和监测,设立空气监测系统刻不容缓。赛多利斯便携式空气采样器Airport MD8,以及独特的赛多利斯凝胶膜过滤器,能够完全截留气溶胶中的病毒,同时保持接触可追溯性,对医院、机场、会议中心、酒店或自助餐厅等场所的监测很有帮助。Airport MD8采样演示MD8 Airport采样步骤1. 在仪器上安装凝胶膜过滤器,打开仪器开关,将仪器放置于您需要采样的环境中,等待采样。2. 采样结束后,您可以安全无接触地将滤膜转移到溶解盘Microsart@solve中,以方便安全地运输到实验室;除了在公共场所的直接采样,还可以从通风系统中集中采样。通过定制,将检查平台和MD8 Airport,凝胶膜空气监测整合,采样结束后,同样在这些中心站点,将凝胶膜过滤器转移到Microsart@solve中,从而安全地运输到实验室。3. 在实验室中对凝胶膜进行溶解。仅需1.7 ml的溶解缓冲液就可轻松将其完全溶解。4. 将反应管安装在Microsart@solve,并将其放置在37℃的加热板上孵育10分钟。5. 将溶解后的膜离心至反应管底部。该凝胶膜过滤器的专利溶解技术可确保所有截留病毒都被保留在一个仅含1.7 ml溶液的反应管中,可为后续的PCR或转染分析做好准备。获取相关产品信息Airport MD8凝胶膜空气采样器敬请留言联系我们

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2021.06.18

实时活细胞成像分析系统培训

目前,很多细胞检测方法仍然采用传统的“终点法”,只能获取单个时间点的结果,无法系统了解细胞的动态变化。Incucyte是基于实时监测的活细胞成像分析系统,可以在培养箱中对细胞进行长期动态监测和自动分析,而不干扰培养中的细胞。它广泛应用于肿瘤学、肿瘤免疫学、免疫学、神经科学、干细胞等多个研究领域。7月8日,赛多利斯将在上海应用中心举办为期一天的实时活细胞成像和分析培训课程。本课程为从事肿瘤及免疫方面的客户定制(如抗肿瘤药物药效评估,划痕,免疫细胞杀伤等),有助于学员进一步熟悉仪器和软件的使用,能高效利用Incucyte进行实验设计和数据处理分析。在本次培训中,我们资深的应用技术支持工程师和学员进行面对面的交流,期待您的加入!赛多利斯实时活细胞成像和分析培训课程(肿瘤及免疫方向)课程主要内容■ 实时活细胞成像分析技术概述■ Incucyte系统操作和使用(包含ZOOM和S3型号)□ Incucyte系统操作□ 实验设计■ 实验数据的处理和分析■ Trouble Shooting■ Q & A培训费用4000 元/人培训期间我们将为学员免费提供培训材料、实验所需耗材、培训证书及午餐。讲师简介李倩     赛多利斯应用科学家团队经理黄雯琪  赛多利斯应用支持科学家梁雪     赛多利斯应用支持科学家培训时间7月8日(周四)培训地点赛多利斯(中国)上海应用中心上海市浦东新区张江镇金科路4560号金创大厦1号楼2层说明为了保证课程质量,本次课程招生数目限制为8-12人。在线报名更多培训详情请咨询赛多利斯培训部  张老师  021-60666223info.cn@sartorius.com

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2021.06.18

这个6月,不要错过成为BLI生物层干涉技术专家的机会!

赛多利斯Octet是基于生物层干涉技术(BLI)的实时非标记分子相互作用分析设备,可用于早期分子相互作用机制研究、杂交瘤筛选、表位分组、Fc受体活性表证以及工艺阶段的定量研究和QC方法建立等。在2020年底BLI作为非标记检测方法的一种被列入《美国药典》检测分析相互作用的方法之一,同时也被收入了药典有关Fc介导的效应功能活性评价方法的章节。赛多利斯将于6月24 - 25日在上海应用中心举办生物层干涉技术培训课程。本培训课程旨在帮助初级用户深入了解BLI技术原理,熟悉仪器和软件的使用操作,提高实验设计和解决常规问题的能力。赛多利斯生物层干涉技术培训课程主要内容- BLI技术和实验原理- 系统操作和使用    动力学实验设计    定量测定实验设计- 实验数据的处理和分析- Trouble Shooting- Q & A培训费用8000 元/人培训期间我们将为学员免费提供培训材料、实验所需耗材、培训证书及午餐。讲师简介陈涛 赛多利斯应用科学家周子康 赛多利斯应用科学家培训时间6月24-25日培训地点赛多利斯(中国)上海应用中心说明为了保证课程质量,本次课程招生数目限制为8-12人。在线报名更多培训详情请留言-您可能感兴趣-培训回顾 | 如何成为和陈老湿一样优秀的BLI生物层干涉技术大

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2021.06.11

带你一起研究实验室的快乐星球!

随着COVID-19 疫情持续发展,科研界和医疗界正在寻找对抗疾病的解决方案,并以前所未有的速度阻止疫情传播。然而,这却给研究人员和检测机构的工作人员带来了长时间的压力和工作负荷。现在,改善实验室人体工程学和保护工作人员的健康比以往任何时候都更加重要!您是否了解实验室人体工程学?研究显示,40%-60%的实验室专业人员患有肌肉骨骼症状,该比例明显高于不在实验室工作的人群。而手部的不适会随着每日移液时间>30分钟而增加。此外,每日移液2-3小时则可导致中度风险的肌肉骨骼症状。可理想匹配的移液器吸头能够显著降低吸头安装和弹出所需的力度专为您的健康设计,赛多利斯Tacta® 和Picus® 高品质移液器可保证获得可靠且可重复的结果,并为用户提供理想的舒适性。在3 小时移液周期内测量了Tacta® 和其他两种品牌移液器的标准偏差。使用单通道1,000 μL移液器吸取标称容量10% 的液体进行测试,该测试由赫尔辛基应用科学大学进行。操作力度较大的移液器不仅会对您的手造成损伤,还会对您的移液结果产生负面影响。工作负荷(以牛顿为单位)为持续移液3 小时的结果,包括整个移液周期(吸头安装- 吸液-排液- 吸头弹出)。该测试由赫尔辛基应用科学大学进行。操作移液器所需的力度差异显著。全电动单通道移液器的操作用力可比操作重型手动移液器轻4倍。体验更好的人体工程学赛多利斯不仅为您提供符合人体工程学设计的产品,更关注您的健康,选择正确的工作姿势,让您感受移液工作的乐趣!确保您的工作位置尽可能中立 · 头部与躯干成一条直线· 肩部放松· 脊柱以中立姿势支撑· 肘部靠近身体,工作台与肘部对齐· 臀部和大腿与地面垂直坐姿也一样·下背部由座椅靠背支撑· 膝关节与臀部高度相同· 脚部由地板支撑尽量减少不必要的伸展请坐在靠近您工作区域的位置,并将常用物品放在正常工作区域内。使用频率较低的物品可放置在最大工作区域内。休息片刻· 在一天内分散安排重复性的工作。· 在同事之间轮流执行重复性的任务。· 选择符合人体工程学设计且尺寸适合您手部的工具。· 改变您的习惯,并左右手切换来握住物品。· 每移液20分钟时,建议休息5分钟。在休息期间适当锻炼可改善您的健康状况。Download 关注公众号“赛多利斯实验室”获取完整海报

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2021.06.11

精彩回顾 I 赛多利斯高通量生物分析技术研讨会

2021年5月,赛多利斯成功在上海、北京和广州三地举办了高通量生物分析技术研讨会暨Octet® R系列新品发布会。此次系列会议有幸邀请了生物制药行业和生命科学研究领域的近500位嘉宾与同行,共同探讨了科研和药物研发的生物分析技术以及相关的最新应用。同时,赛多利斯全新推出的Octet® R系列产品揭开神秘面纱——多样化的检测通道选择、模块化现场升级功能、全新的温度控制系统和新版控制分析软件使该分子互作分析系统从同类产品中脱颖而出,显现出引领行业的魄力与实力!发布会上,赛多利斯实验室产品与服务部门全球销售负责人Eirik Pettersen先生回顾了赛多利斯公司可持续发展的核心理念以及在技术创新上取得的成就,并揭开了Octet® R系列产品的神秘面纱。随后,赛多利斯实验室产品与服务部门中国区市场经理陈雍硕先生为大家简单介绍了Octet® 的全新升级功能以及产品优势。研讨会中,三地的与会嘉宾就各自的研究成果和经验同现场来宾进行了精彩的分享和讨论。上海站 5/18顾津明博士,齐鲁制药集团创新药物研究院副院长《高通量筛选助力新一代抗体研发》吴艳玲博士, 复旦大学基础医学院副研究员《传染病抗体的发现及机制研究》李倩博士,赛多利斯公司高级应用科学家《高通量流式细胞技术在抗体发现中的应用》散丹,默克化工上游研发部经理《加速生物药开发进程的上游解决方案》陈涛,赛多利斯高级应用科学家《新版美国药典之基于BLI技术检测Fc介导抗体活性分析》付理文,上海捷门生物技术有限公司单抗研发部经理《分子互作技术在IVD原材料评价及筛选中的应用》黄雯琪,赛多利斯公司应用科学家《活细胞实时成像技术最新应用进展》北京站 5/21 王冀姝博士,北京志道生物科技有限公司首席科学官《Octet在设计新型白细胞介素中的应用》樊峥博士,中科院微生物所公共仪器平台高级工程师《生物层干涉技术在抗体开发中的应用》陈飞燕博士,南京中医药大学《生物层干涉技术(BLI)在中药靶点研究中的应用》张甲,赛多利斯公司高级应用科学家《新版美国药典之基于BLI技术检测Fc介导抗体活性分析》李泉洁博士,中国医学科学院医药生物技术研究所副研究员《Octet在抗RNA病毒药物筛选中的应用》王铁山,北京中医药大学北京中医药研究院细胞分子生物学平台负责人《活细胞分析系统在药物筛选和免疫杀伤研究中应用》葛平菊,百普赛斯生物科技股份有限公司高级分析经理《药物开发用靶点蛋白在Octet上的应用》梁雪,赛多利斯应用科学家《活细胞实时成像分析和高通量流式细胞术联合助力肿瘤免疫研究》 广州站 5/25 潘洪辉博士,中山康天晟合生物技术有限公司CEO《稳定细胞株构建分享》曹远博士,百济神州生物制药有限公司高级分析经理《抗体药物的工艺变更以及相应的可比性研究》张财辉,赛多利斯应用科学家《新版美国药典之基于BLI技术检测Fc介导抗体活性分析》孙聪博士,中山大学肿瘤防治中心《基于新冠病毒刺突蛋白受体结合域的自组装纳米颗粒蛋白疫苗》马延红博士,南方医科大学药学院《生物层干涉技术在小分子药物开发中的应用》黄雯琪,赛多利斯应用科学家《活细胞实时成像分析和高通量流式细胞术联合助力肿瘤免疫研究》钟茜博士,中山大学肿瘤防治中心副研究员《EBV胃癌异质性与微进化及其在治疗中的意义》赛多利斯的生物分析产品业务由三款先进的分析系统构成:Octet® 高通量分子互作分析系统、Intellicyt® 高通量流式细胞仪以及Incucyte® 活细胞分析系统。三款设备凭借各自独有的优势,从分子水平和细胞水平给用户提供一站式的解决方案,全面加速科学研究以及药物研发进程。探索全新Octet® R系列非标记技术——化繁为简,从容应对!敬请留言咨询

企业动态

2021.06.01

15年的等待!BLI技术正式列入《美国药典》(USP-NF)

被列入药典方法是每种技术梦寐以求的成就。基于生物层干涉技术(BLI)的Octet仪器自2006年第一台原型机的问世,凭借其高通量和简单易用的优点,迅速获得了广大药物研发企业和科研工作者的青睐。经过多年的技术积累和进步,Octet仪器以及传感器的精度和稳定性越来越好,在亲和力检测和浓度测定方面大放异彩,终于获得各国评审机构以及药典委员会的认可。在2020年底作为非标记检测方法的一种被列入《美国药典》检测分子相互作用的方法之一【1】,同时也被收入了药典有关Fc介导的效应功能活性评价方法的章节【2】。为此,Octet等待了15年!  Fc介导效应功能活性评价的背景和重要性   Fc即可结晶片段(Fragment Crystallizable)。用木瓜蛋白酶水解IgG(免疫球蛋白)分子,可得到两个Fab和一个Fc段。该片段能与效应分子和效应细胞上的Fc受体结合,使得抗体药物产生抗体依赖细胞毒性作用 (ADCC), 补体依赖细胞毒性作用(CDC)以及抗体依赖细胞吞噬作用(ADCP),也会影响抗体药物的半衰期。这些受体包括FcγR(I, IIa, IIb, IIIc, IIIa, IIIb), C1q和FcRn。各国有关生物大分子药物活性检测的指导原则都包含了Fc介导的效应功能活性评价,这是生物大分子药物质量属性研究的重要一环。中国《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》关于免疫学特性部分  《美国药典》1108章节简单解读  《美国2021版药典》1108章节目录《美国2021版药典》1108章节目录关于BLI的描述1108章节中关于BLI的描述:包括BLI技术的介绍,优缺点以及实验设计要素等。优点非标记,高通量,能提供动力学和浓度测定数据,半自动化缺点需要特定的设备和传感器,方法比较难转移实验设计的考虑点1. 需要选择合适的传感器和实验方向(固化受体还是抗体药物)2. 通常FcγRs与抗体的结合比较弱,需要提高分析物的浓度3. 传感器上过量的固化会导致由于空间位阻、亲合作用、传质作用以及非特异性等原因导致的数据失真;而固化量太少又会导致信号的信噪比较高。4. 缓冲液条件需要优化,以尽可能降低非特异性,同时获得最佳结合条件。5. 结合步骤可以适当缩短,以减少次级结合的发生。  中检院也推荐用BLI做Fc介导活性表征  BLI技术写入药典证明了Octet分子互作分析系统有着良好的性能和表现,很多生物制药企业早已开始用Octet测试Fc受体/C1q与抗体药物的亲和力。中国食品药品检定研究院的生物制品质量标准研究实验室早在2016年就应用Octet系统建立了类似的检测方法,并发表了多篇文章。点击这里查看:中检院教你如何评价原研药与类似药的相似性。Fc受体原料供应商也用BLI检测其活性文中也提到采用高质量的Fc受体原料是成功建立亲和力检测实验的前提。这些原料生产公司本身也是用Octet系统来检测其产品的质量。参考他们的质检方法,往往可以帮助用户更快速的建立自己的检测方法!厂家1的CD16a(FcγRIIIB)的BLI质检数据 厂家2的CD16a(FcγRIIIB)的BLI质检数据两家都是用HIS1K传感器固化CD16a,与不同浓度的抗体结合(厂家1是 Her2抗体,厂家2是Rituximab)BLI技术被列入药典,对于Octet来说是一个里程碑事件!说明药物标准制定机构以及评审机构对BLI技术的充分肯定。这是建立在BLI技术已经被广泛应用并获得良好口碑的基础上!BLI技术的成功不仅是Octet系统的性能体现,也得益于多年来众多Octet用户和以陈老湿为代表的应用科学家们对BLI技术的成功开发和应用。陈老湿必须骄傲一把,哈哈~~~当然,我们会遵循严谨科学研究的态度,为大家提供更好的支持!-参考文献-【1】USPIMMUNOLOGICAL TEST METHODS—SURFACE PLASMON RESONANCE【2】USP ASSAYS TO EVALUATE FRAGMENT CRYSTALLIZABLE (FC)-MEDIATED EFFECTOR FUNCTION

参数原理

2021.05.28

SelectScience访谈 | 可口可乐的微生物质控流程

Christhian Contreras Quiroz先生,墨西哥可口可乐芬莎公司作为饮料行业的全球领导者,可口可乐公司与全球数百家罐装公司合作。在每瓶饮料抵达消费者手中之前,均需通过严苛的安全和质量标准检测。SelectScience® 采访了墨西哥可口可乐芬莎公司(Coca-Cola FEMSA)事业部工艺质量主管Christhian Contreras Quiroz先生,了解到更多有关QC流程的信息。可口可乐芬莎公司的饮料生产过程受到严格控制,从水处理阶段开始,到稀释适当的浓缩物并添加相关风味,每个步骤都需要一个QC检查点。从浓缩液、添加剂、香精和水等原材料开始,QC贯穿从配料、混合到罐装的整个生产链。“我负责监督可口可乐芬莎公司工厂的纯化水、简单糖浆(糖加纯化水)和最终糖浆(简单糖浆加专用浓缩液)的质量。”Quiroz表示,“此外,我还负责整个生产过程的感官评价和微生物控制。作为我职责的一部分,我在生产过程中负责执行、维护并提升产品质量以及食品的安全要求。”由于含糖量低、酸度低、碳酸含量低、防腐剂少以及保质期短,所以这些软饮料容易受到多种微生物的污染。因此,拥有稳健的微生物质控流程对于确保消费者的健康和安全至关重要。“软饮料的质量包括风味、气味、外观、含糖量和碳酸量。这些参数的任何偏差都可能带来严重影响,从而导致质量下降,最终给客户带来不良体验。”Quiroz解释说。生产线上的认证工作人员使用标准方案检测是否存在有害微生物。“为了进行微生物质量控制,我们使用了赛多利斯无菌硝酸纤维素膜滤膜、Microsart®过滤支架以及便携式空气微生物采样仪。”“接着,我们通过培养被截留在滤膜上的致病菌、酵母和霉菌,进行总菌计数。”软饮料生产用水必须符合与饮用水相同的纯度标准。“我们在饮用水过滤系统中采用了赛多利斯过滤器。此举属于预防微生物生长的措施。”Quiroz说道。“过去,我们在饮用水系统中使用的过滤器不符合微生物学质量标准。现在,有了赛多利斯过滤器,我们就能满足这些质量标准并获得更长的过滤器寿命。”Quiroz继续说道:“微生物检测滤膜属于高质量产品,不仅可提供可靠的结果,还能通过避免不必要的重复以帮助节省实验室时间。”赛多利斯滤膜的关键特性使QC微生物检测更加有效- 菌落和彩色滤膜之间鲜明的对比度,可以对微生物进行准确的鉴定和定量- 清晰的菌落形态、明显可见的网格线,可轻松进行菌落计数- 网格线不会干扰微生物的生长- 更高的微生物回收率- “高通量”滤膜可实现更快的流速饮料质量、消费者健康和品牌信任度均受到严格的质控措施保护,且这些措施已超出微生物检测范围。可口可乐芬莎公司已实施了“全面质量管理体系”,该体系遵循国际标准化组织(ISO)实施的监管准则以及可口可乐公司规定的运营要求。“除此之外,我们的法务部门还为我们需遵守的所有当地适用法规提供建议。我们还会通过定期的内外部审核评估合规标准和质控有效性。”Quiroz表示。通过营造重视质量和提供管理风险技能的公司文化,可口可乐芬莎公司将继续生产并交付符合最高安全标准的产品。本文访谈内容摘自SelectScience相关产品Microsart® 过滤支架和E-motion滤膜敬请留言联系我们

应用实例

2021.05.28

赛多利斯Octet R系列分子互作分析系统全新上市

国际超前的制药和实验室设备供应商赛多利斯公司的非标记分析产品线正式推出最新产品—高性能Octet® R系列分子相互作用分析系统。全新推出的Octet® R系列包括三种不同的配置:具有两个通道的 Octet® R2具有四个通道的 Octet® R4具有八个通道的 Octet® R8除了秉承Octet® 平台一贯的高灵敏、高性能特点之外,新一代R系列还提供了现场升级功能。对于科研型或初创型实验室客户,R系列产品可帮助他们在通量需求和成本控制之间做出最适当最平衡的选择。而当用户的需求发生变化时,R系列可随时提升系统通量以实现超卓的灵活性,确保用户的投资与时俱进。Octet® R系列特点- 快速测定蛋白质-蛋白质和蛋白质-小分子间相互作用的亲和力、动力学和特异性,并测量粗样品中的蛋白质浓度。- 可现场升级至更高版本的系统,便于根据通量需求和预算灵活提升仪器性能。- 三种配置全部具备降温功能,适合温度敏感型蛋白的测定。关于Octet® 系统Octet® 系统使用非标记的生物层干涉(BLI) 技术,提供快速、稳定且无流路的生物分子分析方法,可用于筛选和表征分子相互作用,例如蛋白-蛋白、蛋白-核酸、蛋白-小分子等分子间的相互作用,被科学家广泛应用在生物制药开发以及生命科学研究的各个阶段。Octet® 系统应用标准的微孔板承载样品,便于直接在板上进行高通量的自动化结合分析。该系统具备优越的定量和动力学检测性能,在广泛的动态范围内对各种各样的分子进行高灵敏度分析,可检测低至150道尔顿的小分子。目前全球已有超过5000篇的发表文献引用Octet® 数据。Octet® 平台的优势- 快速获得结果    仅需5 分钟即可分析多达96 个样品。产品更快上市、文章更快出版。- 可扩展通量    96 孔板形式,可并行处理多达96 个样品。- 易于使用    为生物学家设计的简易、集成用户界面,易学易用。- 实时分析    对相互作用进行连续监测。不会错过快速结合和解离的反应。- 稳定、低维护系统    全天候运行您的实验,无宕机之忧。- 粗样品相容性    仅当分子与生物传感器表面结合或解离才会产生信号。无需耗时冗长的样品预处理或纯化。- 样品重复使用 | 回收    检测后样品保持完好,可用于其他实验。从更少的样品中获得更多数据。简单带给客户的不仅是巨大的信心,还有无限的自由,任其去尝试和超越。探索Octet® R系列

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2021.05.27

净收益猛增111.8%,赛多利斯2021财年开局强劲收益达7.91亿欧元

2021财年开局表现强劲,集团业务发展一览仪器信息网讯 生命科学企业赛多利斯在2021财年的开局异常强劲,订单量、销售收入和收益大幅增长,与新型冠状病毒大流行相关的商务也推动了这一增长。其中订单量增长89.2%;销售收入增长61.6%;基本息税折旧摊销前利润率33.3%。赛多利斯集团整体表现单位(亿欧元)Q1 2021Q1 2020增长率(报告)增长率(按照固定货币计算)订单收入11.3866.29480.9%89.2%销售收益7.9115.09955.1%61.6%净利润1.2160.574111.8%/集团销售收入以固定货币计算,增长61.6%,至7.91亿欧元左右(报告:+55.1%)。不过,这些高增长数字的比较基础是上一季度相对较低,由于新冠大流行,中国的封锁影响了实验室产品和服务部门,总体上还没有包括截至2020年5月合并的收购。第一季度,收购总体上促进了约12个百分点的增长,而与冠状病毒大流行有关的企业所作的贡献约为20个百分点。订单收入增长到11.39亿欧元(以固定货币计算:+89.2%,其中与冠状病毒相关的30个百分点很好;报告:+80.9%)。由于规模经济和低成本发展,基础息税折旧摊销前利润(EBITA)从上年同期的1.38亿欧元(91.2%)上升至2.64亿欧元。相应的利润率上升到33.3%(2020年第一季度:27.0%)。集团相关净利润飙升111.8%,至1.22亿欧元;每股普通股收益为1.77欧元(2020年第一季度:0.83欧元);每股优先股收益1.78欧元(2020年第一季度:0.84欧元)。两部门收益双双增加生物工艺解决方案部门单位(亿欧元)Q1 2021Q1 2020增长率(报告)增长率(按照固定货币计算)订单收入9.535.06288.3%97.1%销售收益6.1073.94355.1%61.6%净利润2.1711.19981.1%/得益于众多制造商增加了新型冠状病毒疫苗生产,赛多利斯生物工艺解决方案部门在Q1以较快的速度增长了61.4%(按照固定货币计算),至6.11亿欧元(报告:54.9%)。该部门订单收入增长甚至比其销售收入还要强劲,飙升97.1%(按照固定货币计算)),至9.53亿欧元(报告:88.3%)。订单量高的部分原因在于一些客户的订购模式发生了变化。该部门的基本息税前利润为2.17亿欧元,增长81.1%,也大大高于上一年度的1.2亿欧元。该部门的利润率逐年攀升,从30.4%攀升至35.6%。实验室产品与服务部门单位(亿欧元)Q1 2021Q1 2020增长率(报告)增长率(按照固定货币计算)订单收入1.8561.23350.5%56.8%销售收益1.8031.15656.0%62.3%净利润0.4640.18157.9%/专门从事生命科学研究和制药实验室设备和技术的实验室产品与服务部门在第一季度的增长同样强劲,与上年同期相比,增长62.3%,至1.8亿欧元(报告:56.0%)。虽然非有机增长约占23个百分点,但有机增长则高达39个百分点,其中约9个百分点受到新冠病毒检测配件高需求的影响。实验室产品与服务部门的基本息税前利润跃升157.9%,至4600万欧元(2020年第一季度:1800万欧元)。“我们的许多产品在帮助战胜这一流行病方面发挥着重要作用。除了第一季度的总体业务表现非常积极外,我们相应地对疫苗研发和生产以及新型冠状病毒检测所用的产品和技术产生了强劲的需求,并实现了销售额的大幅增长。公司利润率的大幅上升还得益于成本的控制”,执行董事会主席兼CEO Joachim Kreuzburg表示:“在许多领域,我们都在继续加快扩大生产设施,并在招聘更多员工。”据悉,今年1-3月份,赛多利斯已经创造了约640个新工作岗位,该集团目前共有员工约11300人。

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2021.05.25

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公司名称: 赛多利斯莱珀思(上海)贸易有限公司

公司地址: 上海市浦东新区盛荣路388弄百佳通产业园3号楼7-11层 联系人: 赛多利斯 邮编: 201210 联系电话: 400-805-0826

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