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Syngistix™ for Avio® ICP-OES:满足21 CFR Part 11 要求的ES软件

PerkinElmer发布时间:2020/07/24 15:51 点击: 加载中..

在制药领域,所有计算机化系统必须符合21 CFR Part 11法规规定,该法规设定了有关电子记录、电子签名、审计追踪等方面的标准,确保分析测试过程中数据的准确性、完整性和可靠性。珀金埃默尔用于其旗下各元素分析平台的Syngistix Enhanced Security (ES) 软件可完全支持实验室遵守此规定。

针对于元素分析平台之一的Avio系列电感耦合等离子体发射光谱仪 (ICP-OES)Syngistix ES软件的主要优势特征体现在:

安全审计追踪

电子签名

数据完整性

数据库文件结构

登录历史

密码控制及用户和群组设置

其它保证实验室遵守21 CFR Part 11法规规定的设置和功能还包括:

重新设计的用户设置

高级ES工具

电子记录

电子邮件通知

事件日志

权限设置

电子签名和原因代码

能够查看方法、方法版本、SIFMSFIEC之间的差异

想详细了解珀金埃尔默Syngistix ES软件是如何保证Avio系列ICP-OES数据准确性、完整性和可靠性的吗?

如何解决在使用Syngistix ES软件处理实验数据时遇到的各种合规性问题?

扫描下方二维码即刻获取《用于满足 21 CFR Part 11法规要求的Syngistix for ICP Enhanced Security软件》和《常见问题问答——遵循21 CFR Part 11法规的Syngistix for ICP Enhanced Security》等资料,得到满意答复。

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《用于满足 21 CFR Part 11法规要求的Syngistix for ICP Enhanced Security软件》

WeChat Image_20200724142719.png

《常见问题问答 —— 遵循21 CFR Part 11法规的Syngistix for ICP Enhanced Security

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