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无菌试验隔离器

  • 型号 STI
  • 产地 新加坡
  • 样本 暂无
  • 品牌艺思高

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  • 营业执照已审核
  • 品牌性质生产商
  • 银牌会员第13年
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无菌试验隔离器 产品介绍 用户评论

产品介绍

无菌试验隔离器(STI
 
简介
 
无菌试验隔离器(Sterility Test Isolators, STI)是出色无菌隔离屏障,可以提供良好的环境控制以实现无菌试验过程中假阳性干扰最小。Esco公司最新系列无菌试验隔离器(STI)配合先进的物料转移技术和生物除污方法,可以有效降低生物活性物质污染高达6倍 。提供的标准配置产品能够适用于不同批量和工艺流程的需要。通过最终用户自主决定的配置选择系统,同样隔离器的运行状态气流模式可变化为循环气流或单向气流,正压操作或负压操作模式,使得系统具有多功能性以满足有毒或无毒无菌物料的操作需要。针对有毒物料操作,系统具有过滤器安全更换功能。
 
基本原理
  • 完全地单向气流模式提供卓越的无菌操作区
  • 安全层压玻璃通过气压杆系统开启,方便物料装载
  • 气流模式为可循环气流或单向气流。单向气流模式在通风期间可快速消除生物污染物质,选择循环气流模式在正常运行、系统调节和消毒灭菌时可降低房间内采风量和排风要求
  • 可安全更换的U15级送风和排风高效过滤器系统,适用于有毒或无毒性无菌物料操作
 
产品特点
  • 单片316L不锈钢整体焊接,内腔大圆弧角过渡;
  • 压力测试依据ISO 14644-7标准;
  • 充气式防细菌污染设计,符合美国药典USP要求6级洁净水平,主动和被动密封性能达到美国FDA审核通过的食品安全级别;
  • 手套安全更换系统保证污染在受控条件下完成安全更换;
  • 集成式或独立式过氧化氢(HPV)消毒灭菌,可以有效降低生物活性物质污染高达6倍;
  • 系统集成了自动压力衰减检测功能;
  • 光滑易清洁的内、外表面;
  • 送风和排风U15级高效过滤器实现安全更换,嵌入式胶密封设计提供最佳操作性和密封性;
  • 整合了无菌试验系统;
  • 照明系统设计在隔离器腔体外部,易于维护,低热量输出,腔体内全覆盖;
  • 系统配置可电动调节280mm高度的液压支架,提供操作人员舒适高度;
  • 可集成数据记录器、生物和非生物颗粒监测仪等选配件。
 
 
气流模式

 
技术规格 - 无菌试验隔离器(STI
型号 STI-2G_ STI-3G_ STI-4G_
标准规格操作室 1.2 m 1.6 m 2.0 m
操作室尺寸(宽xx高) 1.2 x 0.75 x 0.85 m 1.6 x 0.75 x 0.85 m 2.0 x 0.75 x 0.85 m
外部尺寸
(宽xx高)
包括底部可调高度支架(最低) 1.2 x 1.1 x 2.2 m 1.6 x 1.1 x 2.2 m 2.0 x 1.1 x 2.2 m
包括底部可调高度支架(最高) 1.2 x 0.75 x 2.68 m 1.6 x 0.75 x 2.68 m 2.0 x 0.75 x 2.68 m
手套孔高度(最低) 1080 1080 1080
手套孔高度(最高) 1360 1360 1360
腔体洁净度 所有腔体洁净度均达到ISO标准 Class 5级洁净水平(A级)
高效空气滤器类型进气 ULPA超高效空气过滤器,U15型,整体防护网,嵌入式胶密封
高效空气滤器截留效率进气 99.9998% 99.9998% 99.9998%
高效空气滤器类型排气 HEPA高效空气过滤器,H14型,嵌入式胶密封
高效空气滤器截留效率排气 99.997% 99.997% 99.997%
照度 ≥600 Lux ≥600 Lux ≥600 Lux
噪音 ≤68 dBA ≤68 dBA ≤68 dBA
隔离器材质 工作腔 316L 316L 316L
维护腔 316L 316L 316L
支撑框架 316L 316L 316L
隔离器抛光度 柜体外部 ≤0.4 Ra ≤0.4 Ra ≤0.4 Ra
柜体内部 ≤0.6 Ra ≤0.6 Ra ≤0.6 Ra
维护腔外部 0.6 Ra 0.6 Ra 0.6 Ra
支撑框架 1.0 Ra 1.0 Ra 1.0 Ra
电源电压要求
(按照现场条件)
220-240V, AC, 50Hz, 1Ø * * *
110-120V, AC, 60Hz, 1Ø * * *
220-240V, AC, 60Hz, 1Ø * * *
压缩气体要求
(按照现场条件)
6 Barg压力,5 L/sec * * *
外排管道要求
(按照现场条件)
10"管道连接隔离器至外部
配件 传递腔 * * *
Steris消毒灭菌 * * *
Bioquell消毒灭菌 * * *
非生物空气采样 * * *
生物空气采样 * * *
无菌试验泵 * * *
手套测试仪 * * *
废料袋索环 * * *
无菌连接衬板 * * *
袋焊接设备,带操作桌 * * *
RTP Ø270 - Alpha * * *
RTP Ø270 - Beta Canister * * *
RTP Ø270 - Beta Liner * * *
 

注:该仪器未取得中华人民共和国医疗器械注册证,不可用于临床诊断或治疗等相关用途

新加坡艺思高科技有限公司

仪信通银牌会员13年

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