注册专员(医疗器械/试剂)(谱育科技)

10k-15k·15薪
经验要求 1-3年| 本科| 杭州市| 招聘人数 1| 关注人数 251

五险一金 交通补助 补充医疗 定期体检 弹性工作 带薪年假 工作居住证 绩效奖金 下午茶

职位描述
岗位职责:
1、进行医疗器械、试剂产品注册:负责注册材料的编写,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,完成产品注册;
2、就注册事务与政府及相关部门进行沟通,协调处理注册过程中出现的问题,确保按时获得注册批件;
3、注册资料及原始记录归档及整理;
4、负责医疗器械相关法律法规标准等外来文件的识别、收集、更新;
5、跟进研发项目的进度与涉及注册方面的信息收集;
6、负责第三方外审资料的申报、提交以及相关工作的沟通;
7、负责政府资助项目的申报与开展;
8、完成领导交办的其他工作。

任职要求:
1、本科以上学历,医学、中医、化学等专业;
2、熟悉并能正确执行国家注册法律、法规、规章
3、有完成过医疗器械、试剂产品注册优先;
4、熟悉CFDA法规及相关注册流程,熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO 13485idtYY/T0287、ISO9001体系相关知识;
5、有责任心,工作态度严谨、细致,能够合理安排时间并独立完成工作。
安全提示: 严禁招聘者做出任何损害求职者合法权益的违法违规行为,包括但不限于扣押求职者证照、索要求职者财物、诱导求职者异地入职、异地参加培训、违法违规使用求职者简历等,一经发现, 立即举报
工作地点
杭州市临安青山湖科技园科技大道2466号
公司信息

科学仪器类

1000人以上 | 浙江 | 民营
公司介绍

聚光科技(杭州)股份有限公司(股票代码:300203)是由归国留学人员创办的高新技术企业, 2002年1月注册成立于浙江省杭州市国家高新技术产业开发区,2011年4月15日上市,注册资金4.53亿元人民币,是国内高端分析仪器领军企业。 公司主营业务以高端分析仪器产品技术为核心的研发、生产、销售,以及基于行业客户需求深度融合的创新应用开发。拥有多产品线、多领域解决方案,为环境、水利/水务、应急安全、冶金、石化、化工、水泥、半导体、材料、能源、地矿、食药、疾控、生命科学等众多领域提供分析仪器、信息化软件、运维服务、检测服务、咨询服务及环境治理装备的创新产品组合和解决方案。 聚光科技已成为中国分析仪器行业和环保监测仪器行业龙头企业,已被认定为“国家火炬计划重点高新技术企业”、“国家规划布局内重点软件企业”、“浙江省首批创新型试点企业”、“浙江省专利示范企业”,公司被评为“中国最具竞争力科技型中小企业百强”、“中国最佳100新产品企业”、“全国企业自主创新优秀奖”、“中国企业改革全国示范单位”、“中国信息产业科技创新先进集体”、“新科-中国最具投资价值企业50强”,连续三年唯一代表分析仪器行业上榜“中国最具生命力百强企业”,连续两届上榜“福布斯-中国最具增长潜力企业百强”。 聚光科技通过自主创新在核产品领域申请专利等知识产权180余项,负责制订6项主导产品国家标准,并牵头制订1项IEC国际标准(中国在分析仪器领域牵头制订的第一项国际标准)。填补国内空白的激光在线气体分析系统通过替代进口占据了中国95%以上市场份额,销售规模已位居全球首位;公司利用创新优势,抓住中国重视节能减排与环境保护的历史发展机遇,在国际上创新提出新一代环保烟气检测方法,解决了传统检测方法所存在的弊病,迅速占据了国内市场20%以上市场份额(市场占有率排名首位),上述创新产品技术水平均达到国际领先,获得“国家科技进步奖二等奖”等十余项奖项。 聚光科技拥有经验丰富的技术和管理团队,组建培养的研发团队已成为国际上分析仪器领域最优秀的创新团队之一,目前公司员工已超过1000人规模,研发人员占公司总人数的1/3,其中硕博士占研发部人员总数50%以上,并聘请美国工程院院士、斯坦福大学教授和中国工程院院士等领域内专家担任公司技术顾问,与美国斯坦福大学、中科院、浙江大学、杭州电子科技大学等国内外高校、科研院所及知名企业紧密合作,以强大的研发能力构筑核心竞争力。聚光科技已经成为中国在环境与安全检测分析仪器领域重要的创新平台与产业化基地。 公司秉承倾心投入、享受成功的核心价值观,坚持以人为本、共创、共享、共荣的经营理念和宗旨,诚邀有志、有才、有识、有德之士加盟,共创聚光科技宏大伟业! 公司竭诚为员工提供:具有竞争力的薪资福利、具有挑战性的工作岗位、广阔的职业发展空间、良好的工作环境设施、充满激情的和谐团队。 获得更多信息,请访问公司网站:http://www.fpi-inc.com

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