InSite L.Mono Glo单增李斯特快检拭子
李斯特菌属和单增李斯特菌的环境表面筛选试验
货号：ILMG050 (50次测试）
该测试试剂盒的性能由AOAC研究所进行了审查，许可证号# 061802。
AOAC研究所已经验证了该检测拭子对环境表面(塑料、陶瓷、不锈钢）李斯特菌属和单核增生李斯特菌的检测。
说明/预期用途：
InSite L. mono Glo是一种对李斯特菌和单核增生李斯特菌（L. mono）的筛选试验，旨在用于清洗后的食品加工环境中的环境监测。培养基的颜色从黄色/琥珀色变化到灰色/黑色被认为是李斯特菌种类的假定阳性。在紫外（UV 395 -400nm）光下显示绿色荧光的样品表明单核增生李斯特菌假定为阳性。
原理：
InSite L. mono Glo含有抗生素、生长增强剂和变色化合物的专有配方。抗生素抑制大多数非李斯特菌微生物，而生长增强剂提供恢复营养，以支持亚致死损伤李斯特菌的生长。指标化合物利用李斯特菌产生的β-葡萄糖苷酶将肉汤由黄色变为黑色。由于诊断酶磷脂酶C的存在，通过紫外光下的绿色荧光来验证单增李斯特菌。
预期使用人：
经过标准微生物学实践培训的实验室人员有资格使用InSite L. mono Glo。
所需材料（未提供）：
▘可提供37±1℃的培养箱
▘长波（395 -400nm）紫外线检测灯
▘自密封胶带、塑料膜或石蜡膜
▘紫外线安全眼镜
使用方法：
1.采集样品时，请务必采用无菌技术。请勿触摸拭子或拭子内部，紧握拭子管，旋转并将拭子顶部从管中拉出。拭子管的内部若有冷凝液属于正常现象。棉签头是预先润湿的，便于尽可能多的采集样本。对于典型的平坦表面，应充分涂抹 10 x 10 cm (4 x 4 in.) 的标准区域。在采集样本时旋转拭子，以确保最大限度地拾取样本，并施加足够的压力，在拭子轴上产生弯曲。对于不规则表面，请确保每次测试所使用涂抹方法的一致性并涂抹足够大的区域，以采集具有代表性的样本。
2.在擦拭完所需的测试区域后，将拭子放回拭子管中旋转拧紧。提示：用胶带或自封膜包裹住接口处，避免意外溢出。
3.激活拭子:紧握拭子管并用拇指和食指通过前后弯曲球阀将 Snap-Valve 阀折断。挤压球阀3-4次，将球阀内的液体沿着拭子杆向下全部排出。
4.挤压试管3次，轻轻捏试管底，然后摇晃3秒。这将有助于从拭子中释放细胞并取代气泡。
5.在37 ± 1°C下孵育24-48小时。观察介质颜色的变化，并参考下面的结果说明。在样品孵育48小时之前，结果不能被认为是阴性的。
结果说明：
▘48小时后培养基颜色无变化，表明样品中李斯特菌种类为阴性。当介质在48小时后保持为琥珀色/黄色时，不应使用紫外线照射。
▘灰色/黑色的变化表明了李斯特菌的种类。为了验证单核增生李斯特菌的存在，将紫外线直接照射到管底部的侧面。如果可见绿色荧光，则推测单增李斯特菌阳性。
提示：◎减少环境光可提高荧光可见性。
◎如果荧光不清楚，则翻转拭子。因荧光化合物与管材料结合，当管底部的观察区域没有介质时，荧光不明显。
▘灰色/黑色培养基的变化和绿色荧光的存在都表明样本为单增李斯特菌的假定阳性。
类李斯特菌：
某些细菌的数量很高，如肠球菌，会使介质变黑。在环境中检测这些“类似李斯特菌”的微生物可以表明，需要改善清洁和卫生设施，样品现场的条件可能有利于李斯特菌的生长。当测试地板和排水沟等高度污染的表面时，可以预期的假定阳性率更高。为了验证假定阳性样本中是否存在李斯特菌，Hygiena建议用更具体的方法检测Insite装置的培养培养基，如PCR、ELISA或lateral flow。
确认：
假定的阳性样本可以通过适当的参考方法来确认，例：
▘ 美国FDA细菌学分析手册（BAM）
▘ 美国农业部FSIS微生物实验室指南（MLG）
▘ 加拿大卫生部的分析方法纲要
▘ 国际标准化组织（ISO）
假定的阳性样本也可以通过Hygiena的BAX®系统PCR检测对李斯特菌属或单核增生李斯特菌属进行确认。详情请访问hygiena.com/service-lab.html。任何确认结果都应按照适当的规定进行处理。
储存条件及有效期：
▘ 冷藏保存（2 - 8 ℃）
▘ 拭子的保质期为 12 个月。请检查标签上的有效期。
废品处置：
处置前应进行消毒。拭子可以通过高压灭菌、焚烧灭菌或将未密封的拭子浸泡在20%漂白剂中1小时进行消毒。然后，它们就可以被放在垃圾桶里了。或者，拭子可以丢弃在生物危害废物处置设施中。
安全注意事项：
当按照本说明中的标准实验室规范和程序使用拭子时，不会造成任何健康风险。使用过的拭子并应按照良好实验室规范和健康和安全法规进行安全处置。
▘ InSite L. mono Glo可用于清洗后的生产表面和环境表面。
▘ 单核增生李斯特菌（L. mono）是一种人类病原体。在处理可能含有单增李斯特菌的样品时，应格外小心含有InSite设备的孵育样品。免疫功能低下的个体和孕妇特别容易暴露于单核增生李斯特菌，不应允许进行近距离检测。
▘当使用紫外线灯或手电筒时，请佩戴适当的防护眼镜。
Hygiena 的法律责任：
与任何培养基一样，InSite的结果并不构成对使用这些设备进行测试的食品、饮料产品或工艺的质量的保证。Hygiena 公司对用户或其他任何人由于使用本拭子而造成的直接或间接的、偶然或从属发生的任何损失或损伤，均不承担责任。若证实此产品存在缺陷，Hygiena 公司的唯一责任是更换产品或酌情退还货款。若发现疑似缺陷请于 5 天内及时通知 Hygiena 公司并将产品退还Hygiena 公司。有关退货授权号码，请联系客户服务部。
联系方式：
如需更多信息，请登录 www.hygiena.com 查询或以下列方式联系我们：
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