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口服固体药用瓶中水蒸气透过、密封性、不挥发物测试检测方案(测力仪)

  • 应用领域: 制药/化妆品
  • 检测样品: 药品包装材料
  • 检测项目:理化性质
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  • 发布时间:2020-10-10
  • 参考标准:YBB00122002-2015、YBB00112002-2015、YBB00262002-2015
口服固体药用包装,是盛装口服固体,如片剂、胶囊等的包装材料,由于其直接接触药品,包装材料质量的好坏直接影响药品质量和用药安全。所以,对口服固体的药用包装的质量检测非常重要和关键。
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口服固体药用瓶的检测要点及试验仪器

口服固体药用包装,是盛装口服固体,如片剂、胶囊等的包装材料,由于其直接接触药品,包装材料质量的好坏直接影响药品质量和用药安全。所以,对口服固体的药用包装的质量检测非常重要和关键。

口服固体药用瓶.png

聚丙烯,是由丙烯聚合而制得的一种热塑性树脂通常为半透明无色固体,无臭无毒。由于结构规整而高度结晶化,故熔点可高达167。耐热、耐腐蚀。其口服液体药用聚丙烯瓶制品可用蒸汽消毒是其突出优点。该包装材料密度小,是最轻的通用塑料。缺点是耐低温冲击性差,较易老化。

高密度聚乙烯(HDPE)其制品,耐磨性、电绝缘性、韧性及耐寒性较好;化学稳定性好,在室温条件下,不溶于任何有机溶剂,耐酸、碱和各种盐类的腐蚀; 其制成口服液体药用高密度聚乙烯瓶后对水蒸气和空气的渗透性小,吸水性低;但是,其耐老化性能差,耐环境应力开裂性不好,特别是热氧化作用会使其性能下降,所以树脂中须加人抗氧剂和紫外线吸收剂等来改善这方面的不足。而生产过程中添加剂的使用和材料本身的特性,有可能会形成不挥发物迁移至药品,从而影响到用药安全性。


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