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医用口罩中环氧乙烷检测产品配置单(顶空进样器)

  • 应用领域: 医疗/卫生
  • 检测样品: 其他
  • 检测项目:其他
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  • 发布时间:2020-02-12
  • 参考标准:GB/T 14233.1-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法
任何气相色谱分析方法,只要证明分析可靠,都可以使用。“分析可靠”是指当对一规定环氧乙烷(EO)残留量的器械进行测定时,所选择的分析方法具有足够的准确度、精密度、选择性、线性和灵敏度,且适合于所要分析的器械。对不同的产品,需进行必要的方法学评价以确定所选择方法的可靠性。 本文简单介绍使用顶空-色谱法来检测口罩中环氧乙烷(EO)的残留量。此试验方法过程方便快捷,精准度高,灵敏度高。十分适合医疗器械生产商使用此方法进行检测环氧乙烷的残留量。
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顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙烷含量

任何气相色谱分析方法,只要证明分析可靠,都可以使用。“分析可靠”是指当对一规定环氧乙烷(EO)残留量的器械进行测定时,所选择的分析方法具有足够的准确度、精密度、选择性、线性和灵敏度,且适合于所要分析的器械。对不同的产品,需进行必要的方法学评价以确定所选择方法的可靠性。

本文简单介绍使用顶空-色谱法来检测口罩中环氧乙烷(EO)的残留量。此试验方法过程方便快捷,精准度高,灵敏度高。十分适合医疗器械生产商使用此方法进行检测环氧乙烷的残留量。

仪器

气相色谱+FID检测器(所有气相品牌);顶空进样器(奥普乐HS-Auto60型)

仪器参考参数

气相色谱:

色谱柱SE-5430m*0.32mm*0.5um);柱温80℃;进样口150℃;FID检测器200

APL-HS-Auto60型顶空进样器条件

瓶温60℃;阀温80℃;管线温度100


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